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Prävention von Nackenschmerzen bei Erwachsenen mit einer rückenschulbasierten Intervention.

4. Mai 2023 aktualisiert von: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Die Studie besteht aus einer theoretischen und praktischen Intervention, die auf der Rückenschule basiert. Dieser Eingriff wird über 8 Wochen mit einer Frequenz von zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt, für insgesamt 16 Sitzungen von 45 Minuten Dauer. Von allen Sitzungen hatten 14 einen praktischen Schwerpunkt (Kraft- und Dehnungsübungen) und die anderen beiden einen theoretischen Schwerpunkt (Selbstmanagementtechniken und Schmerzneurowissenschaften).

Die Leitlinien für die klinische Praxis betonen die Bedeutung der Prävention von Nackenschmerzen durch Bewegung und Aufklärung. Es gibt frühere Studien zu den Auswirkungen von theoretischen und praktischen Programmen auf der Grundlage der Rückenschule auf die Lendenwirbelsäule, aber nicht auf die Halswirbelsäule. Daher ist das Hauptziel dieser innovativen Studie, die Auswirkungen einer auf der Rückenschule basierenden Intervention auf den Rücken zu untersuchen Prävention von Nackenschmerzen und als sekundäres Ziel, die Auswirkungen auf die Kraft der Nackenbeuger und -strecker sowie die Schulterblattstabilität zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass diese BS-basierte Intervention positive Auswirkungen auf die Prävention von Nackenschmerzen, die Nackenstärke und die Schulterblattstabilität haben würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Pontevedra, Spanien, 36004
        • Pablo Hernández Lucas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 65 Jahre alt.
  • Hatte in den letzten 6 Monaten keine Nackenschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Hals- oder Schulteroperation, zervikale Radikulopathie/Myelopathie, Schleudertrauma in der Vorgeschichte.
  • Einnahme von Medikamenten oder muskuloskelettale, rheumatische, metabolische, kardiologische, kognitive oder neurologische Störungen.
  • Fehlen von mehr als zwei Back School-Sitzungen.
  • Nicht an den Messsitzungen teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ich erkläre, dass ich während des Studiums meinen Lebensstil nicht ändern werde.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die auf der Rückenschule basierende Intervention wurde 8 Wochen lang mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche mit insgesamt 16 Sitzungen von 45 Minuten durchgeführt.
Verhalten: Rückenschule
Die Intervention wurde 8 Wochen lang mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt, wobei insgesamt 16 Sitzungen 45 Minuten dauerten. Von allen Sitzungen hatten 14 einen praktischen und die anderen zwei einen theoretischen Schwerpunkt. Im praktischen Teil wurden Kräftigungs- und Dehnungsübungen durchgeführt. Im theoretischen Teil wurden Selbstmanagement und schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Inzidenz von Nackenschmerzen.
Zeitfenster: Vom Ende der Rückenschulintervention bis zum 12-monatigen Follow-up
Die Teilnehmer hielten die Anzahl der Episoden von Nackenschmerzen in einem Tagebuch fest.
Vom Ende der Rückenschulintervention bis zum 12-monatigen Follow-up
Änderungen in der Dauer von Nackenschmerzen.
Zeitfenster: Vom Ende der Rückenschulintervention bis zum 12-monatigen Follow-up
Die Teilnehmer notierten die Anzahl der Tage mit Nackenschmerzen in einem Tagebuch.
Vom Ende der Rückenschulintervention bis zum 12-monatigen Follow-up
Änderungen in der numerischen Schmerzbewertungsskala.
Zeitfenster: Vom Ende der Rückenschulintervention bis zum 12-monatigen Follow-up
Die Teilnehmer erfassten die Intensität der Nackenschmerzen in einem Tagebuch unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10). Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Vom Ende der Rückenschulintervention bis zum 12-monatigen Follow-up
Änderungen bei den Arztbesuchen vom Ausgangswert bis zu acht Monaten.
Zeitfenster: Vom Ende der Rückenschulintervention bis zum 12-monatigen Follow-up
Die Teilnehmer hielten die Anzahl der Arztbesuche wegen Nackenschmerzen in einem Tagebuch fest. Diese Daten wurden am Ende der Intervention und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten erhoben.
Vom Ende der Rückenschulintervention bis zum 12-monatigen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer der Nackenbeugermuskulatur.
Zeitfenster: Baseline und zwei Monate.
Dies wurde unter Verwendung des von Grimmer (1994) beschriebenen Deep-Neck-Flexor-Ausdauertests gemessen. In Rückenlage wurden die Teilnehmer gebeten, die obere Halswirbelsäule zu beugen, ihren Kopf etwa 2,5 cm von der Couch wegzubewegen und diese Position so lange wie möglich zu halten. Der Test endete, wenn die Schüler den Kopf fallen ließen oder die kraniozervikale Beugung verloren.
Baseline und zwei Monate.
Ausdauer der Nackenstreckmuskeln.
Zeitfenster: Baseline und zwei Monate.
Der Nackenstrecker-Ausdauertest wurde nach den Richtlinien von Edmondston et al (2008) durchgeführt. Die Schüler befanden sich in Bauchlage, Kopf neutral, Arme an ihren Seiten, und ein 10 cm langer stabilisierender Klettverschluss wurde auf der Höhe des sechsten Rückenwirbels angebracht. Ein Neigungsmesser und ein 5-cm-Gurt wurden um den Kopf des Teilnehmers gelegt, an dem ein 2-kg-Gewicht hing. Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses Gewicht so lange wie möglich zu halten und dabei eine neutrale Kopfposition beizubehalten.
Baseline und zwei Monate.
Scapular Stabilizer Ausdauer
Zeitfenster: Baseline und zwei Monate.
Die Ausdauer der Schulterblattstabilisatoren wurde wie von Edmondston et al. (2008) beschrieben bewertet. Die Teilnehmer standen mit um 90° gebeugten Schultern und Ellbogen. Die Ellbogen der Schüler wurden mit einem Lineal ungefähr in Schulterabstand voneinander entfernt gehalten, und sie wurden gebeten, beide Enden des Dynamometers zu ziehen, indem sie ihre Schultern nach außen drehten, bis das Dynamometer 1 kg erreichte. Sie wurden gebeten, diese Position so lange wie möglich zu halten.
Baseline und zwei Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vigo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5148

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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