- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05260645
Prévention de la douleur au cou chez les adultes avec une intervention en milieu scolaire.
L'étude consiste en une intervention théorique et pratique basée sur l'école du dos. Cette intervention se déroulera sur 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, pour un total de 16 séances d'une durée de 45 minutes. De toutes les séances, 14 avaient une orientation pratique (exercices de renforcement musculaire et d'étirement) et les deux autres avaient une orientation théorique (techniques d'autogestion et éducation aux neurosciences de la douleur).
Les directives de pratique clinique soulignent l'importance de la prévention des douleurs cervicales par l'exercice et l'éducation. Il existe des études antérieures sur les effets des programmes théoriques et pratiques basés sur l'école du dos sur la région lombaire mais pas sur la région cervicale. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude innovante est d'étudier les effets d'une intervention basée sur l'école du dos sur le la prévention des cervicalgies et comme objectifs secondaires d'étudier les effets sur la force des fléchisseurs et des extenseurs du cou ainsi que sur la stabilité scapulaire. L'hypothèse est que cette intervention basée sur la BS aurait des effets positifs sur la prévention des douleurs cervicales, la force du cou et la stabilité scapulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pontevedra, Espagne, 36004
- Pablo Hernández Lucas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans.
- Ne pas avoir eu de douleur au cou au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du cou ou de l'épaule, radiculopathie/myélopathie cervicale, antécédents de coup de fouet cervical.
- Prendre des médicaments ou avoir des troubles musculo-squelettiques, rhumatismaux, métaboliques, cardiologiques, cognitifs ou neurologiques.
- Manquer plus de deux séances de Back School.
- Ne pas pouvoir assister aux séances de mesure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Je déclare que je ne changerai pas mon style de vie pendant le processus d'étude.
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Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention basée sur l'école du dos a été réalisée pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, avec un total de 16 séances d'une durée de 45 min.
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L'intervention a été réalisée pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, avec un total de 16 séances d'une durée de 45 min.
De toutes les sessions, 14 avaient une orientation pratique et les deux autres avaient une orientation théorique.
Dans la partie pratique, des exercices de renforcement et d'étirement ont été effectués.
Dans la partie théorique, l'autogestion et l'enseignement des neurosciences de la douleur ont été réalisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'incidence des douleurs au cou.
Délai: De la fin de l'intervention scolaire du dos jusqu'à 12 mois de suivi
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Les participants ont enregistré le nombre d'épisodes de cervicalgie dans un journal.
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De la fin de l'intervention scolaire du dos jusqu'à 12 mois de suivi
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Changements dans la durée de la douleur au cou.
Délai: De la fin de l'intervention scolaire du dos jusqu'à 12 mois de suivi
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Les participants ont enregistré le nombre de jours de douleur au cou dans un journal.
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De la fin de l'intervention scolaire du dos jusqu'à 12 mois de suivi
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Modifications de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Délai: De la fin de l'intervention scolaire du dos jusqu'à 12 mois de suivi
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Les participants ont enregistré l'intensité de la douleur au cou dans un journal à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10).
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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De la fin de l'intervention scolaire du dos jusqu'à 12 mois de suivi
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Changements dans les visites médicales de la ligne de base à huit mois.
Délai: De la fin de l'intervention scolaire du dos jusqu'à 12 mois de suivi
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Les participants ont enregistré le nombre de visites médicales pour des douleurs au cou dans un journal.
Ces données ont été recueillies à la fin de l'intervention et au suivi de 6 mois.
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De la fin de l'intervention scolaire du dos jusqu'à 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance des muscles fléchisseurs du cou.
Délai: Base de référence et deux mois.
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Cela a été mesuré à l'aide du test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou tel que décrit par Grimmer (1994).
En position couchée, les participants ont été invités à fléchir la colonne cervicale supérieure, à éloigner leur tête du canapé d'environ 2,5 cm et à maintenir cette position aussi longtemps que possible.
Le test s'est terminé lorsque les étudiants ont baissé la tête ou perdu la flexion craniocervicale.
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Base de référence et deux mois.
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Endurance des muscles extenseurs du cou.
Délai: Base de référence et deux mois.
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Le test d'endurance des extenseurs du cou a été réalisé conformément aux directives d'Edmondston et al (2008).
Les élèves étaient en position ventrale, la tête neutre, les bras le long du corps et une bande de velcro stabilisatrice de 10 cm était placée au niveau de la sixième vertèbre dorsale.
Un inclinomètre et une sangle de 5 cm ont été placés autour de la tête des participants avec un poids de 2 kg suspendu.
Les participants devaient supporter ce poids aussi longtemps que possible tout en maintenant une position neutre de la tête.
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Base de référence et deux mois.
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Endurance du stabilisateur scapulaire
Délai: Base de référence et deux mois.
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L'endurance des stabilisateurs scapulaires a été évaluée comme décrit par Edmondston et al (2008).
Les participants se tenaient les épaules et les coudes fléchis à 90°.
Les coudes des étudiants ont été maintenus à peu près à la distance des épaules avec une règle et on leur a demandé de tirer les deux extrémités du dynamomètre en faisant pivoter leurs épaules vers l'extérieur jusqu'à ce que le dynamomètre atteigne 1 kg.
Il leur a été demandé de conserver ce poste le plus longtemps possible.
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Base de référence et deux mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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