Preventie van nekpijn bij volwassenen met een op de rugschool gebaseerde interventie.
4 mei 2023 bijgewerkt door: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
De studie bestaat uit een theoretische en praktische interventie gebaseerd op de Back School. Deze interventie zal worden uitgevoerd gedurende 8 weken met een frequentie van twee sessies per week, voor een totaal van 16 sessies van 45 minuten. Van alle sessies hadden er 14 een praktische focus (kracht- en rekoefeningen) en de andere twee hadden een theoretische focus (zelfmanagementtechnieken en neurowetenschappelijk onderwijs over pijn).
De klinische praktijkrichtlijnen benadrukken het belang van nekpijnpreventie door oefening en opleiding. Er zijn eerdere studies naar de effecten van theoretische en praktische programma's gebaseerd op backschool op de lumbale regio, maar niet op de cervicale regio. preventie van nekpijn en als secundaire doelstellingen om de effecten op de nekflexor- en -extensorkracht en de scapulaire stabiliteit te onderzoeken. De hypothese is dat deze op BS gebaseerde interventie positieve effecten zou hebben op nekpijnpreventie, nekkracht en scapulaire stabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 65 jaar oud.
- De afgelopen 6 maanden geen nekpijn hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere nek- of schouderoperaties, cervicale radiculopathie/myelopathie, voorgeschiedenis van whiplashletsel.
- Het nemen van medicijnen of het hebben van een musculoskeletale, reumatische, metabolische, cardiologische, cognitieve of neurologische aandoening.
- Meer dan twee Back School-sessies gemist.
- Het niet kunnen bijwonen van de meetsessies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ik verklaar dat ik mijn levensstijl tijdens het studieproces niet zal veranderen.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Interventie op basis van de Back School werd uitgevoerd gedurende 8 weken met een frequentie van twee sessies per week, met in totaal 16 sessies van 45 min.
|
Interventie werd gedurende 8 weken uitgevoerd met een frequentie van twee sessies per week, met in totaal 16 sessies van 45 minuten.
Van alle sessies hadden er 14 een praktische focus en de andere twee een theoretische focus.
In het praktische gedeelte werden kracht- en rekoefeningen gedaan.
In het theoretische gedeelte werden zelfmanagement en neurowetenschappelijk onderwijs over pijn gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de incidentie van nekpijn.
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de backschool-interventie tot 12 maanden follow-up
|
Deelnemers noteerden het aantal episodes van nekpijn in een dagboek.
|
Vanaf het einde van de backschool-interventie tot 12 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in de duur van nekpijn.
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de backschool-interventie tot 12 maanden follow-up
|
Deelnemers noteerden het aantal dagen nekpijn in een dagboek.
|
Vanaf het einde van de backschool-interventie tot 12 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de backschool-interventie tot 12 maanden follow-up
|
Deelnemers registreerden de nekpijnintensiteit in een dagboek met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (0-10).
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Vanaf het einde van de backschool-interventie tot 12 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in de medische bezoeken vanaf baseline tot acht maanden.
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de backschool-interventie tot 12 maanden follow-up
|
Deelnemers noteerden het aantal medische bezoeken voor nekpijn in een dagboek.
Deze gegevens werden verzameld aan het einde van de interventie en bij de follow-up na 6 maanden.
|
Vanaf het einde van de backschool-interventie tot 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingsvermogen van de nekflexoren.
Tijdsspanne: Basislijn en twee maanden.
|
Dit werd gemeten met behulp van de deep neck flexor endurance test zoals beschreven door Grimmer (1994).
In rugligging werd de deelnemers gevraagd om de bovenste halswervelkolom te buigen, hun hoofd ongeveer 2,5 cm van de bank af te bewegen en deze positie zo lang mogelijk vast te houden.
De test eindigde wanneer studenten hun hoofd lieten vallen of craniocervicale flexie verloren.
|
Basislijn en twee maanden.
|
|
Uithoudingsvermogen van de nekstrekspier.
Tijdsspanne: Basislijn en twee maanden.
|
De uithoudingstest van de halsextensor werd uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van Edmondston et al (2008).
De studenten lagen in buikligging, hoofd neutraal, armen langs hun lichaam en een stabiliserende strook klittenband van 10 cm was ter hoogte van de zesde ruggenwervel geplaatst.
Een hellingsmeter en een riem van 5 cm werden om het hoofd van de deelnemer geplaatst met een gewicht van 2 kg eraan.
De deelnemers werd gevraagd dit gewicht zo lang mogelijk te dragen terwijl ze hun hoofd in een neutrale positie hielden.
|
Basislijn en twee maanden.
|
|
Scapulier stabilisator uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en twee maanden.
|
Het uithoudingsvermogen van de scapulaire stabilisatoren werd beoordeeld zoals beschreven door Edmondston et al (2008).
De deelnemers stonden met hun schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90°.
De ellebogen van de studenten werden met een liniaal ongeveer op schouderafstand van elkaar gehouden en hen werd gevraagd om aan beide uiteinden van de dynamometer te trekken door hun schouders naar buiten te draaien totdat de dynamometer 1 kg bereikte.
Hen werd gevraagd deze functie zo lang mogelijk te behouden.
|
Basislijn en twee maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .