Forebygging av nakkesmerter hos voksne med ryggskolebasert intervensjon.
4. mai 2023 oppdatert av: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo
Studiet består av en teoretisk og praktisk intervensjon med utgangspunkt i Ryggskolen. Denne intervensjonen vil bli gjennomført over 8 uker med en frekvens på to økter per uke, i totalt 16 økter av 45 minutters varighet. Av alle øktene hadde 14 et praktisk fokus (styrke- og tøyningsøvelser) og de to andre hadde et teoretisk fokus (selvledelsesteknikker og smertenevrovitenskapelig utdanning).
Retningslinjene for klinisk praksis fremhever viktigheten av forebygging av nakkesmerter gjennom trening og utdanning. Det er tidligere studier av effekten av teoretiske og praktiske programmer basert på ryggskole på korsryggen, men ikke på livmorhalsen. Derfor er hovedmålet med denne innovative studien å undersøke effekten av en ryggskolebasert intervensjon på forebygging av nakkesmerter og som sekundære mål for å undersøke effektene på nakkebøye- og ekstensorstyrke samt skulderbladsstabilitet. Hypotesen er at denne BS-baserte intervensjonen vil ha positive effekter på forebygging av nakkesmerter, nakkestyrke og skulderbladsstabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 65 år.
- Ikke hatt nakkesmerter de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nakke- eller skulderoperasjon, cervikal radikulopati/myelopati, historie med nakkeslengskaden.
- Tar noen medisiner eller har noen muskel- og skjelettlidelser, revmatiske, metabolske, kardiologiske, kognitive eller nevrologiske lidelser.
- Mangler mer enn to Back School-økter.
- Ikke kunne delta på måleøktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Jeg erklærer at jeg ikke vil endre livsstil i løpet av studieprosessen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjon basert på Ryggskolen ble gjennomført i 8 uker med en frekvens på to økter per uke, med totalt 16 økter på 45 min.
|
Intervensjon ble gjennomført i 8 uker med en frekvens på to økter per uke, med totalt 16 økter på 45 min.
Av alle øktene hadde 14 et praktisk fokus og de to andre hadde et teoretisk fokus.
I den praktiske delen ble det utført styrke- og tøyningsøvelser.
I den teoretiske delen ble det utført selvmestring og smertenevrovitenskapelig utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i forekomsten av nakkesmerter.
Tidsramme: Fra slutt på ryggskoleintervensjonen til 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne registrerte antall episoder med nakkesmerter i en dagbok.
|
Fra slutt på ryggskoleintervensjonen til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i varigheten av nakkesmerter.
Tidsramme: Fra slutt på ryggskoleintervensjonen til 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne registrerte antall dager med nakkesmerter i en dagbok.
|
Fra slutt på ryggskoleintervensjonen til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i den numeriske smertevurderingsskalaen.
Tidsramme: Fra slutt på ryggskoleintervensjonen til 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne registrerte intensiteten av nakkesmerte i en dagbok ved å bruke den numeriske smertevurderingsskalaen (0-10).
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
Fra slutt på ryggskoleintervensjonen til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i legebesøkene fra baseline til åtte måneder.
Tidsramme: Fra slutt på ryggskoleintervensjonen til 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne registrerte antall legebesøk for nakkesmerter i en dagbok.
Disse dataene ble samlet inn ved slutten av intervensjonen og ved 6 måneders oppfølging.
|
Fra slutt på ryggskoleintervensjonen til 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhet i nakkebøyermuskel.
Tidsramme: Baseline og to måneder.
|
Dette ble målt ved hjelp av utholdenhetstesten for dyp nakkebøyning som beskrevet av Grimmer (1994).
I ryggleie ble deltakerne bedt om å bøye den øvre cervikale ryggraden, flytte hodet bort fra sofaen omtrent 2,5 cm og holde denne posisjonen så lenge som mulig.
Testen ble avsluttet da elevene slapp hodet eller mistet kraniocervikal fleksjon.
|
Baseline og to måneder.
|
|
Utholdenhet i nakkeekstensormuskel.
Tidsramme: Baseline og to måneder.
|
Nakkeekstensor utholdenhetstesten ble utført i tråd med retningslinjene av Edmondston et al (2008).
Elevene var i liggende stilling, hodet nøytralt, armene langs sidene og en 10 cm stabiliserende stripe med borrelås ble plassert på sjette ryggvirvelnivå.
Et inklinometer og 5 cm stropp ble plassert rundt deltakernes hode med en vekt på 2 kg hengende fra den.
Deltakerne ble bedt om å støtte denne vekten så lenge som mulig mens de beholdt en nøytral hodestilling.
|
Baseline og to måneder.
|
|
Scapular stabilisator utholdenhet
Tidsramme: Baseline og to måneder.
|
Utholdenhet av skulderbladsstabilisatorene ble vurdert som beskrevet av Edmondston et al (2008).
Deltakerne sto med skuldrene og albuene bøyd i 90°.
Elevenes albuer ble holdt omtrentlig skulderavstand fra hverandre med en linjal, og de ble bedt om å trekke begge ekstremiteter av dynamometeret ved å rotere skuldrene utvendig til dynamometeret nådde 1 kg.
De ble bedt om å ha denne stillingen så lenge som mulig.
|
Baseline og to måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .