- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05260645
Профилактика боли в шее у взрослых с помощью вмешательства в спину в школе.
Исследование состоит из теоретического и практического вмешательства, основанного на Back School. Это вмешательство будет проводиться в течение 8 недель с частотой два сеанса в неделю, всего 16 сеансов продолжительностью 45 минут. Из всех занятий 14 имели практическую направленность (упражнения на силу и растяжку), а два других имели теоретическую направленность (методы самоконтроля и обучение нейронаукам боли).
В руководствах по клинической практике подчеркивается важность профилактики болей в шее с помощью упражнений и обучения. Ранее проводились исследования влияния теоретических и практических программ, основанных на программе «Школа спины», на поясничный отдел, но не на шейный отдел. профилактика боли в шее и в качестве вторичных целей для изучения влияния на силу сгибателей и разгибателей шеи, а также на стабильность лопатки. Гипотеза состоит в том, что это вмешательство на основе BS окажет положительное влияние на профилактику боли в шее, силу шеи и стабильность лопатки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- За последние 6 месяцев болей в шее не было.
Критерий исключения:
- Перенесенные операции на шее или плече, шейная радикулопатия/миелопатия, хлыстовая травма в анамнезе.
- Прием каких-либо лекарств или наличие каких-либо скелетно-мышечных, ревматических, метаболических, кардиологических, когнитивных расстройств или неврологических расстройств.
- Пропустил более двух занятий Back School.
- Невозможность присутствовать на сеансах измерения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Я заявляю, что не буду менять свой образ жизни в процессе обучения.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство на основе Back School проводилось в течение 8 недель с частотой два занятия в неделю, всего 16 занятий продолжительностью 45 мин.
|
Вмешательство проводилось в течение 8 недель с частотой два сеанса в неделю, всего 16 сеансов продолжительностью 45 мин.
Из всех сессий 14 имели практическую направленность, а две другие - теоретическую направленность.
В практической части выполнялись упражнения на укрепление и растяжку.
В теоретической части проводилось обучение по нейробиологии самоконтроля и боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты болей в шее.
Временное ограничение: С момента окончания школьного вмешательства до 12 месяцев наблюдения
|
Участники записывали в дневник количество эпизодов болей в шее.
|
С момента окончания школьного вмешательства до 12 месяцев наблюдения
|
|
Изменение продолжительности болей в шее.
Временное ограничение: С момента окончания школьного вмешательства до 12 месяцев наблюдения
|
Участники записывали в дневник количество дней боли в шее.
|
С момента окончания школьного вмешательства до 12 месяцев наблюдения
|
|
Изменения в числовой шкале оценки боли.
Временное ограничение: С момента окончания школьного вмешательства до 12 месяцев наблюдения
|
Участники записывали интенсивность боли в шее в дневнике, используя числовую шкалу оценки боли (0-10).
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
С момента окончания школьного вмешательства до 12 месяцев наблюдения
|
|
Изменения в визитах к врачу по сравнению с исходным уровнем до восьми месяцев.
Временное ограничение: С момента окончания школьного вмешательства до 12 месяцев наблюдения
|
Участники записывали в дневник количество визитов к врачу по поводу боли в шее.
Эти данные были собраны в конце вмешательства и через 6 месяцев наблюдения.
|
С момента окончания школьного вмешательства до 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносливость мышц-сгибателей шеи.
Временное ограничение: Исходный уровень и два месяца.
|
Это было измерено с помощью теста на выносливость глубоких сгибателей шеи, как описано Гриммером (1994).
В положении лежа на спине участников просили согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см и удерживать это положение как можно дольше.
Тест заканчивался, когда студенты опускали головы или теряли краниоцервикальное сгибание.
|
Исходный уровень и два месяца.
|
|
Выносливость мышц-разгибателей шеи.
Временное ограничение: Исходный уровень и два месяца.
|
Тест на выносливость разгибателей шеи проводился в соответствии с рекомендациями Edmondston et al (2008).
Студенты находились в положении лежа, голова нейтральна, руки по бокам, а 10-сантиметровая стабилизирующая полоса липучки была помещена на уровне шестого грудного позвонка.
На голову участникам надевали инклинометр и 5-сантиметровый ремень, на котором висела 2-килограммовая гиря.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
|
Исходный уровень и два месяца.
|
|
Выносливость стабилизатора лопатки
Временное ограничение: Исходный уровень и два месяца.
|
Выносливость лопаточных стабилизаторов оценивали, как описано Edmondston et al (2008).
Участники стояли, согнув плечи и локти под углом 90°.
Локти студентов держали примерно на расстоянии плеч друг от друга с помощью линейки, и им было предложено тянуть оба конца динамометра, вращая их плечи наружу, пока динамометр не достигнет 1 кг.
Их попросили удерживать эту позицию как можно дольше.
|
Исходный уровень и два месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .