- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05260996
Velká rozhodnutí – vyhodnocení pilotního projektu komplexního kurikula sexuálního zdraví v Ekvádoru během roku 2019
18. února 2022 aktualizováno: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pozorovací studie o zavádění kurikula sexuálního zdraví u dospívajících („velká rozhodnutí“) v kantonu Riobamba, Chimborazo – Ekvádor
Účelem této studie je posoudit účinnost kurikula „Velká rozhodnutí“ v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví dospívajících (ASRH) prostřednictvím pilotního programu s designem vzdělávací experimentální studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student na Liceo Policial High School v Riobamba, Ekvádor (Pilotní stránka)
- Student na střední škole COMIL v Riobambě (Control Site)
- Student 9. nebo 10. třídy.
Kritéria vyloučení:
- Nejste současným studentem na Liceo Policial High School v Riobamba, Ekvádor (Pilotní stránka)
- Nejste současným studentem střední školy COMIL v Riobambě. (Kontrola web)
- Ne student 9. nebo 10. třídy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Pilotní skupina
|
12 týdnů, 1–1 hodinová lekce týdně pro 10 celkem kurikulárních lekcí, včetně 1 týdne orientace a 1 týdne debriefingu/absolvování programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní vnímání sebe-účinnosti podle obecné stupnice vlastní účinnosti.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Kvalitativní vnímání sebe-účinnosti podle obecné stupnice vlastní účinnosti.
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
|
Kvalitativní vnímání pohlaví podle škály GEM (Gender Equitable Men).
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Kvalitativní vnímání pohlaví podle škály GEM (Gender Equitable Men).
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
|
Kvalitativní vnímání pohlaví podle škály Attitudes Toward Women Scale (AWSA).
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Kvalitativní vnímání pohlaví podle škály Attitudes Toward Women Scale (AWSA).
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
|
Kvalitativní vnímání vztahových norem podle škály síly sexuálních vztahů (SRPS)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Kvalitativní vnímání vztahových norem hodnocené pomocí škály síly sexuálních vztahů (SRPS).
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
|
Kvalitativní vnímání znalostí o reprodukčním zdraví podle průzkumu znalostí, postojů a praktik (sexuální) (KAPS).
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Kvalitativní vnímání znalostí o reprodukčním zdraví podle průzkumu znalostí, postojů a praktik (sexuální) (KAPS).
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
|
Kvalitativní vnímání rizikového chování souvisejícího s reprodukčním zdravím podle průzkumu systému sledování rizikového chování mládeže (YRBSS).
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Kvalitativní vnímání rizikového chování souvisejícího s reprodukčním zdravím podle průzkumu systému sledování rizikového chování mládeže (YRBSS).
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
|
Procento průzkumů se 100% dokončením všech otázek.
Časové okno: Základní linie
|
Pro výpočet tohoto procenta se počet průzkumů se 100% dokončením všech otázek vydělí počtem administrovaných průzkumů.
|
Základní linie
|
|
Procento průzkumů se 100% dokončením všech otázek.
Časové okno: týden 12
|
Pro výpočet tohoto procenta se počet průzkumů se 100% dokončením všech otázek vydělí počtem administrovaných průzkumů.
|
týden 12
|
|
Procento průzkumů se 100% dokončením všech otázek.
Časové okno: týden 16
|
Pro výpočet tohoto procenta se počet průzkumů se 100% dokončením všech otázek vydělí počtem administrovaných průzkumů.
|
týden 16
|
|
Procento průzkumů se 100% dokončením všech otázek.
Časové okno: týden 24
|
Pro výpočet tohoto procenta se počet průzkumů se 100% dokončením všech otázek vydělí počtem administrovaných průzkumů.
|
týden 24
|
|
Počet studentů, kteří se zdrželi účasti v průzkumech
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
|
Počet studentů, kteří se zdrželi účasti v průzkumech
Časové okno: týden 16
|
týden 16
|
|
|
Počet studentů, kteří se zdrželi účasti v průzkumech
Časové okno: týden 24
|
týden 24
|
|
|
Počet studentů, kteří se účastní průzkumů
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
|
Počet studentů, kteří se účastní průzkumů
Časové okno: týden 16
|
týden 16
|
|
|
Počet studentů, kteří se účastní průzkumů
Časové okno: týden 24
|
týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-18-0979
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .