- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05260996
Grandes Decisiones - Una Evaluación de un Currículo Integral de Salud Sexual Piloto en Ecuador Durante 2019
18 de febrero de 2022 actualizado por: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Estudios Observacionales sobre la Implementación de un Currículo de Salud Sexual en Adolescentes ("Grandes Decisiones") del Cantón Riobamba, Chimborazo - Ecuador
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del plan de estudios de salud sexual y reproductiva para adolescentes (ASRH, por sus siglas en inglés) de "Grandes decisiones" a través de un programa piloto con un diseño de ensayo experimental educativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante del Liceo Policial de Riobamba, Ecuador (Sitio Piloto)
- Estudiante del liceo COMIL de Riobamba (Sitio de Control)
- Estudiante de 9° o 10° grado.
Criterio de exclusión:
- No es estudiante actual en el Liceo Policial High School en Riobamba, Ecuador (Sitio piloto)
- No es alumno actual del liceo COMIL de Riobamba. (Control Sitio)
- No es estudiante de 9º o 10º grado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo piloto
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12 semanas, sesión de 1-1 hora por semana para 10 sesiones de plan de estudios en total, incluida 1 semana de orientación y 1 semana de informe/graduación del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones cualitativas en torno a la autoeficacia evaluadas por la Escala de Autoeficacia General.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Percepciones cualitativas en torno a la autoeficacia evaluadas por la Escala de Autoeficacia General.
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Percepciones cualitativas en torno al género evaluadas por la Escala de Hombres Equitativos de Género (GEM).
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Percepciones cualitativas en torno al género evaluadas por la Escala de Hombres Equitativos de Género (GEM).
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Percepciones cualitativas en torno al género evaluadas por la Escala de Actitudes hacia las Mujeres (AWSA) Scale.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Percepciones cualitativas en torno al género evaluadas por la Escala de Actitudes hacia las Mujeres (AWSA) Scale.
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Percepciones cualitativas que rodean las normas relacionales según lo evaluado por la Escala de poder de relación sexual (SRPS)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Percepciones cualitativas que rodean las normas relacionales según lo evaluado por la Escala de poder de relación sexual (SRPS).
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Percepciones cualitativas en torno al conocimiento sobre salud reproductiva evaluadas por la encuesta Conocimientos, Actitudes y Prácticas (Sexuales) (KAPS).
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Percepciones cualitativas en torno al conocimiento sobre salud reproductiva evaluadas por la encuesta Conocimientos, Actitudes y Prácticas (Sexuales) (KAPS).
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Percepciones cualitativas en torno a los comportamientos de riesgo relacionados con la salud reproductiva según lo evaluado por la encuesta del Sistema de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo de los Jóvenes (YRBSS).
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Percepciones cualitativas en torno a los comportamientos de riesgo relacionados con la salud reproductiva según lo evaluado por la encuesta del Sistema de Vigilancia de Comportamientos de Riesgo de los Jóvenes (YRBSS).
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Porcentaje de Encuestas con 100% Completado de Todas las Preguntas.
Periodo de tiempo: Base
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Para calcular este porcentaje, el número de encuestas con 100% de respuesta en todas las preguntas se dividirá por el número de encuestas administradas.
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Base
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Porcentaje de Encuestas con 100% Completado de Todas las Preguntas.
Periodo de tiempo: semana 12
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Para calcular este porcentaje, el número de encuestas con 100% de respuesta en todas las preguntas se dividirá por el número de encuestas administradas.
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semana 12
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Porcentaje de Encuestas con 100% Completado de Todas las Preguntas.
Periodo de tiempo: semana 16
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Para calcular este porcentaje, el número de encuestas con 100% de respuesta en todas las preguntas se dividirá por el número de encuestas administradas.
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semana 16
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Porcentaje de Encuestas con 100% Completado de Todas las Preguntas.
Periodo de tiempo: semana 24
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Para calcular este porcentaje, el número de encuestas con 100% de respuesta en todas las preguntas se dividirá por el número de encuestas administradas.
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semana 24
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Número de estudiantes que se abstienen de participar en las encuestas
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Número de estudiantes que se abstienen de participar en las encuestas
Periodo de tiempo: semana 16
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semana 16
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Número de estudiantes que se abstienen de participar en las encuestas
Periodo de tiempo: semana 24
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semana 24
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Número de estudiantes que participan en las encuestas
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Número de estudiantes que participan en las encuestas
Periodo de tiempo: semana 16
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semana 16
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Número de estudiantes que participan en las encuestas
Periodo de tiempo: semana 24
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semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-18-0979
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .