- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05260996
Große Entscheidungen - eine Bewertung eines umfassenden Pilotprogramms für einen Lehrplan für sexuelle Gesundheit in Ecuador im Jahr 2019
18. Februar 2022 aktualisiert von: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Beobachtungsstudien zur Umsetzung eines Curriculums für sexuelle Gesundheit bei Jugendlichen ("Große Entscheidungen") des Kantons Riobamba, Chimborazo - Ecuador
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Lehrplans für sexuelle und reproduktive Gesundheit bei Jugendlichen (ASRH) „Big Decisions“ über ein Pilotprogramm mit einem pädagogischen experimentellen Versuchsdesign zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student an der Liceo Policial High School in Riobamba, Ecuador (Pilotstandort)
- Schüler der COMIL High School in Riobamba (Kontrollstelle)
- Schüler der 9. oder 10. Klasse.
Ausschlusskriterien:
- Kein aktueller Schüler an der Liceo Policial High School in Riobamba, Ecuador (Pilotstandort)
- Kein aktueller Schüler an der COMIL High School in Riobamba.(Control Grundstück)
- Kein Schüler der 9. oder 10. Klasse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Pilotgruppe
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12 Wochen, 1-1 Stunde Sitzung pro Woche für insgesamt 10 Lehrplansitzungen, einschließlich 1 Woche Orientierung und 1 Woche Nachbesprechung/Programmabschluss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Wahrnehmungen rund um die Selbstwirksamkeit, wie sie anhand der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet werden.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Qualitative Wahrnehmungen rund um die Selbstwirksamkeit, wie sie anhand der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet werden.
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Qualitative Wahrnehmungen in Bezug auf das Geschlecht, bewertet anhand der Gender Equitable Men (GEM) Scale.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Qualitative Wahrnehmungen in Bezug auf das Geschlecht, bewertet anhand der Gender Equitable Men (GEM) Scale.
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Qualitative Wahrnehmungen rund um das Geschlecht, bewertet anhand der Attitudes Toward Women Scale (AWSA)-Skala.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Qualitative Wahrnehmungen rund um das Geschlecht, bewertet anhand der Attitudes Toward Women Scale (AWSA)-Skala.
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Qualitative Wahrnehmungen rund um Beziehungsnormen, bewertet anhand der Sexual Relationship Power Scale (SRPS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Qualitative Wahrnehmungen rund um Beziehungsnormen, wie anhand der Sexual Relationship Power Scale (SRPS) bewertet.
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Qualitative Wahrnehmungen rund um das Wissen über reproduktive Gesundheit, wie durch die Erhebung zu Kenntnissen, Einstellungen und Praktiken (Sexual) (KAPS) bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Qualitative Wahrnehmungen rund um das Wissen über reproduktive Gesundheit, wie durch die Erhebung zu Kenntnissen, Einstellungen und Praktiken (Sexual) (KAPS) bewertet.
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Qualitative Wahrnehmungen in Bezug auf Risikoverhalten im Zusammenhang mit reproduktiver Gesundheit, wie durch die Umfrage des Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Qualitative Wahrnehmungen in Bezug auf Risikoverhalten im Zusammenhang mit reproduktiver Gesundheit, wie durch die Umfrage des Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) bewertet.
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Prozentsatz der Umfragen mit 100 % Beantwortung aller Fragen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Um diesen Prozentsatz zu berechnen, wird die Anzahl der Umfragen mit 100 % Beantwortung aller Fragen durch die Anzahl der verwalteten Umfragen dividiert.
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Grundlinie
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Prozentsatz der Umfragen mit 100 % Beantwortung aller Fragen.
Zeitfenster: Woche 12
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Um diesen Prozentsatz zu berechnen, wird die Anzahl der Umfragen mit 100 % Beantwortung aller Fragen durch die Anzahl der verwalteten Umfragen dividiert.
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Woche 12
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Prozentsatz der Umfragen mit 100 % Beantwortung aller Fragen.
Zeitfenster: Woche 16
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Um diesen Prozentsatz zu berechnen, wird die Anzahl der Umfragen mit 100 % Beantwortung aller Fragen durch die Anzahl der verwalteten Umfragen dividiert.
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Woche 16
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Prozentsatz der Umfragen mit 100 % Beantwortung aller Fragen.
Zeitfenster: Woche 24
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Um diesen Prozentsatz zu berechnen, wird die Anzahl der Umfragen mit 100 % Beantwortung aller Fragen durch die Anzahl der verwalteten Umfragen dividiert.
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Woche 24
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Anzahl der Studierenden, die sich der Teilnahme an Umfragen enthalten
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Anzahl der Studierenden, die sich der Teilnahme an Umfragen enthalten
Zeitfenster: Woche 16
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Woche 16
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Anzahl der Studierenden, die sich der Teilnahme an Umfragen enthalten
Zeitfenster: Woche 24
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Woche 24
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Anzahl der Studierenden, die an Umfragen teilnehmen
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Anzahl der Studierenden, die an Umfragen teilnehmen
Zeitfenster: Woche 16
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Woche 16
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Anzahl der Studierenden, die an Umfragen teilnehmen
Zeitfenster: Woche 24
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Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-18-0979
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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