Store beslutninger – en evaluering av en omfattende pilot for seksuell helseplan i Ecuador i løpet av 2019
18. februar 2022 oppdatert av: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Observasjonsstudier om implementering av en læreplan for seksuell helse hos ungdom ("store beslutninger") i kantonen Riobamba, Chimborazo - Ecuador
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av «Big Decisions»-læreplanen for seksuell og reproduktiv helse (ASRH) for ungdom via et pilotprogram med en pedagogisk eksperimentell prøvedesign.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student ved Liceo Policial High School i Riobamba, Ecuador (Pilot Site)
- Student ved COMIL videregående skole i Riobamba (kontrollside)
- Elev av 9. eller 10. klasse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en nåværende student ved Liceo Policial High School i Riobamba, Ecuador (Pilot Site)
- Ikke en nåværende student ved COMIL videregående skole i Riobamba.(Kontroll Nettstedet)
- Ikke en elev i 9. eller 10. klasse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Pilotgruppe
|
12 uker, 1-1 time økt per uke for 10 totale pensumøkter, inkludert 1 uke med orientering og 1 uke med debriefing/programavslutning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative oppfatninger rundt self-efficacy som vurderes av General Self-Efficacy Scale.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt self-efficacy som vurderes av General Self-Efficacy Scale.
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt kjønn vurdert av Gender Equitable Men (GEM)-skalaen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt kjønn vurdert av Gender Equitable Men (GEM)-skalaen.
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt kjønn vurdert av Attitudes Toward Women Scale (AWSA) Scale.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt kjønn vurdert av Attitudes Toward Women Scale (AWSA) Scale.
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt relasjonsnormer vurdert av seksuell forholdsmaktskala (SRPS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt relasjonsnormer som vurderes av Seksuell Relasjonsmaktskala (SRPS).
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt reproduktiv helsekunnskap som vurdert av undersøkelsen Knowledge, Attitudes, and Practices (Sexual) (KAPS).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt reproduktiv helsekunnskap som vurdert av undersøkelsen Knowledge, Attitudes, and Practices (Sexual) (KAPS).
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt risikoatferd rundt reproduktiv helse som vurdert av undersøkelsen Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kvalitative oppfatninger rundt risikoatferd rundt reproduktiv helse som vurdert av undersøkelsen Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS).
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
|
Prosentandel av undersøkelser med 100 % fullføring av alle spørsmål.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å beregne denne prosentandelen, vil antall undersøkelser med 100 % fullføring av alle spørsmål deles på antall undersøkelser som er administrert.
|
Grunnlinje
|
|
Prosentandel av undersøkelser med 100 % fullføring av alle spørsmål.
Tidsramme: uke 12
|
For å beregne denne prosentandelen, vil antall undersøkelser med 100 % fullføring av alle spørsmål deles på antall undersøkelser som er administrert.
|
uke 12
|
|
Prosentandel av undersøkelser med 100 % fullføring av alle spørsmål.
Tidsramme: uke 16
|
For å beregne denne prosentandelen, vil antall undersøkelser med 100 % fullføring av alle spørsmål deles på antall undersøkelser som er administrert.
|
uke 16
|
|
Prosentandel av undersøkelser med 100 % fullføring av alle spørsmål.
Tidsramme: uke 24
|
For å beregne denne prosentandelen, vil antall undersøkelser med 100 % fullføring av alle spørsmål deles på antall undersøkelser som er administrert.
|
uke 24
|
|
Antall elever som avstår fra å delta i undersøkelser
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
|
Antall elever som avstår fra å delta i undersøkelser
Tidsramme: uke 16
|
uke 16
|
|
|
Antall elever som avstår fra å delta i undersøkelser
Tidsramme: uke 24
|
uke 24
|
|
|
Antall elever som deltar i undersøkelser
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
|
Antall elever som deltar i undersøkelser
Tidsramme: uke 16
|
uke 16
|
|
|
Antall elever som deltar i undersøkelser
Tidsramme: uke 24
|
uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-18-0979
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .