- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05260996
Grandi decisioni: una valutazione di un programma pilota completo sulla salute sessuale in Ecuador nel 2019
18 febbraio 2022 aggiornato da: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studi osservazionali sull'implementazione di un programma di studi sulla salute sessuale negli adolescenti ("Grandi decisioni") del cantone Riobamba, Chimborazo - Ecuador
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del Curriculum sulla salute sessuale e riproduttiva degli adolescenti (ASRH) "Grandi decisioni" attraverso un programma pilota con un progetto sperimentale educativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente del Liceo Policial High School di Riobamba, Ecuador (sito pilota)
- Studente presso la scuola superiore COMIL di Riobamba (Control Site)
- Studente di 9a o 10a elementare.
Criteri di esclusione:
- Non studente al Liceo Policial High School di Riobamba, Ecuador (sito pilota)
- Non è uno studente attuale al liceo COMIL di Riobamba. (Controllo Luogo)
- Non uno studente di 9a o 10a elementare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo pilota
|
12 settimane, 1-1 ora di sessione a settimana per 10 sessioni curriculari totali, inclusa 1 settimana di orientamento e 1 settimana di debriefing/laurea del programma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezioni qualitative relative all'autoefficacia valutate dalla scala generale di autoefficacia.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
|
Percezioni qualitative relative all'autoefficacia valutate dalla scala generale di autoefficacia.
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
|
|
|
Percezioni qualitative relative al genere valutate dalla scala Gender Equitable Men (GEM).
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
|
Percezioni qualitative relative al genere valutate dalla scala Gender Equitable Men (GEM).
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
|
|
|
Percezioni qualitative relative al genere valutate dalla scala Attitudes Toward Women Scale (AWSA).
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
|
Percezioni qualitative relative al genere valutate dalla scala Attitudes Toward Women Scale (AWSA).
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
|
|
|
Percezioni qualitative che circondano le norme relazionali valutate dalla Sexual Relationship Power Scale (SRPS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
|
Percezioni qualitative che circondano le norme relazionali valutate dalla Sexual Relationship Power Scale (SRPS).
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
|
|
|
Percezioni qualitative relative alla conoscenza della salute riproduttiva valutate dall'indagine sulle conoscenze, atteggiamenti e pratiche (sessuali) (KAPS).
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
|
Percezioni qualitative relative alla conoscenza della salute riproduttiva valutate dall'indagine sulle conoscenze, atteggiamenti e pratiche (sessuali) (KAPS).
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
|
|
|
Percezioni qualitative relative ai comportamenti a rischio relativi alla salute riproduttiva valutate dall'indagine YRBSS (Youth Risk Behavior Surveillance System).
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
|
Percezioni qualitative relative ai comportamenti a rischio relativi alla salute riproduttiva valutate dall'indagine YRBSS (Youth Risk Behavior Surveillance System).
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
|
|
|
Percentuale di sondaggi con il 100% di completamento di tutte le domande.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per calcolare questa percentuale, il numero di sondaggi con il 100% di completamento di tutte le domande sarà diviso per il numero di sondaggi somministrati.
|
Linea di base
|
|
Percentuale di sondaggi con il 100% di completamento di tutte le domande.
Lasso di tempo: settimana 12
|
Per calcolare questa percentuale, il numero di sondaggi con il 100% di completamento di tutte le domande sarà diviso per il numero di sondaggi somministrati.
|
settimana 12
|
|
Percentuale di sondaggi con il 100% di completamento di tutte le domande.
Lasso di tempo: settimana 16
|
Per calcolare questa percentuale, il numero di sondaggi con il 100% di completamento di tutte le domande sarà diviso per il numero di sondaggi somministrati.
|
settimana 16
|
|
Percentuale di sondaggi con il 100% di completamento di tutte le domande.
Lasso di tempo: settimana 24
|
Per calcolare questa percentuale, il numero di sondaggi con il 100% di completamento di tutte le domande sarà diviso per il numero di sondaggi somministrati.
|
settimana 24
|
|
Numero di studenti che si astengono dal partecipare ai sondaggi
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
|
|
|
Numero di studenti che si astengono dal partecipare ai sondaggi
Lasso di tempo: settimana 16
|
settimana 16
|
|
|
Numero di studenti che si astengono dal partecipare ai sondaggi
Lasso di tempo: settimana 24
|
settimana 24
|
|
|
Numero di studenti che partecipano ai sondaggi
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
|
|
|
Numero di studenti che partecipano ai sondaggi
Lasso di tempo: settimana 16
|
settimana 16
|
|
|
Numero di studenti che partecipano ai sondaggi
Lasso di tempo: settimana 24
|
settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-18-0979
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .