- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05260996
Wielkie decyzje – ocena pilotażowego kompleksowego programu nauczania zdrowia seksualnego w Ekwadorze w 2019 r.
18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Badania obserwacyjne dotyczące wdrażania programu nauczania zdrowia seksualnego u młodzieży („Wielkie decyzje”) w kantonie Riobamba, Chimborazo — Ekwador
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu nauczania zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego młodzieży „Wielkie decyzje” za pomocą programu pilotażowego z eksperymentalnym projektem edukacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń Liceo Policial High School w Riobamba, Ekwador (miejsce pilotażowe)
- Uczennica COMIL High school w Riobamba (Miejsce Kontrolne)
- Uczeń 9 lub 10 klasy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest obecnie uczniem Liceo Policial High School w Riobamba, Ekwador (miejsce pilotażowe)
- Nie jest obecnie uczniem szkoły średniej COMIL w Riobamba. (Kontrola Strona)
- Nie jest uczniem 9. lub 10. klasy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa pilotażowa
|
12 tygodni, 1-1 godzinna sesja tygodniowo dla 10 wszystkich sesji programu nauczania, w tym 1 tydzień orientacji i 1 tydzień podsumowania / ukończenia programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe postrzeganie poczucia własnej skuteczności oceniane za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Jakościowe postrzeganie poczucia własnej skuteczności oceniane za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności.
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
|
Jakościowe postrzeganie płci, oceniane za pomocą skali Gender Equitable Men (GEM).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Jakościowe postrzeganie płci, oceniane za pomocą skali Gender Equitable Men (GEM).
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
|
Jakościowe postrzeganie płci na podstawie Skali Postaw wobec Kobiet (AWSA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Jakościowe postrzeganie płci na podstawie Skali Postaw wobec Kobiet (AWSA).
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
|
Jakościowe postrzeganie norm relacyjnych oceniane za pomocą Skali Siły Związków Seksualnych (SRPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Jakościowe postrzeganie norm relacyjnych oceniane za pomocą Skali Mocy Związków Seksualnych (SRPS).
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
|
Jakościowe postrzeganie wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego oceniane w badaniu wiedzy, postaw i praktyk (seksualnych) (KAPS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Jakościowe postrzeganie wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego oceniane w badaniu wiedzy, postaw i praktyk (seksualnych) (KAPS).
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
|
Jakościowe postrzeganie zachowań ryzykownych związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym, ocenione w badaniu Youth Risk Behaviour Surveillance System (YRBSS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Jakościowe postrzeganie zachowań ryzykownych związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym, ocenione w badaniu Youth Risk Behaviour Surveillance System (YRBSS).
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
|
Procent ankiet ze 100% wypełnieniem wszystkich pytań.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby obliczyć ten odsetek, liczba ankiet ze 100% wypełnieniem wszystkich pytań zostanie podzielona przez liczbę przeprowadzonych ankiet.
|
Linia bazowa
|
|
Procent ankiet ze 100% wypełnieniem wszystkich pytań.
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Aby obliczyć ten odsetek, liczba ankiet ze 100% wypełnieniem wszystkich pytań zostanie podzielona przez liczbę przeprowadzonych ankiet.
|
tydzień 12
|
|
Procent ankiet ze 100% wypełnieniem wszystkich pytań.
Ramy czasowe: tydzień 16
|
Aby obliczyć ten odsetek, liczba ankiet ze 100% wypełnieniem wszystkich pytań zostanie podzielona przez liczbę przeprowadzonych ankiet.
|
tydzień 16
|
|
Procent ankiet ze 100% wypełnieniem wszystkich pytań.
Ramy czasowe: tydzień 24
|
Aby obliczyć ten odsetek, liczba ankiet ze 100% wypełnieniem wszystkich pytań zostanie podzielona przez liczbę przeprowadzonych ankiet.
|
tydzień 24
|
|
Liczba uczniów, którzy rezygnują z udziału w badaniach
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
|
Liczba uczniów, którzy rezygnują z udziału w badaniach
Ramy czasowe: tydzień 16
|
tydzień 16
|
|
|
Liczba uczniów, którzy rezygnują z udziału w badaniach
Ramy czasowe: tydzień 24
|
tydzień 24
|
|
|
Liczba uczniów biorących udział w ankietach
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
|
Liczba uczniów biorących udział w ankietach
Ramy czasowe: tydzień 16
|
tydzień 16
|
|
|
Liczba uczniów biorących udział w ankietach
Ramy czasowe: tydzień 24
|
tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-18-0979
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .