- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05260996
Grote beslissingen - een evaluatie van een alomvattend pilotprogramma voor seksuele gezondheid in Ecuador in 2019
18 februari 2022 bijgewerkt door: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Observationele studies over het implementeren van een curriculum over seksuele gezondheid bij adolescenten ("grote beslissingen") van het kanton Riobamba, Chimborazo - Ecuador
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het "Big Decisions" Adolescent Sexual and Reproductive Health (ASRH) Curriculum te beoordelen via een pilotprogramma met een educatieve experimentele proefopzet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student aan de Liceo Policial High School in Riobamba, Ecuador (Pilot Site)
- Student aan COMIL High school in Riobamba (Control Site)
- Student van de 9e of 10e klas.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel geen student aan de Liceo Policial High School in Riobamba, Ecuador (Pilot Site)
- Momenteel geen student aan de COMIL-middelbare school in Riobamba. (Controle website)
- Geen student van de 9e of 10e klas.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Pilot Groep
|
12 weken, sessies van 1-1 uur per week voor in totaal 10 curriculumsessies, inclusief 1 week oriëntatie en 1 week debriefing/afstuderen van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatieve percepties rond self-efficacy zoals beoordeeld door de General Self-Efficacy Scale.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve percepties rond self-efficacy zoals beoordeeld door de General Self-Efficacy Scale.
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
|
Kwalitatieve percepties rond gender zoals beoordeeld door de Gender Equitable Men (GEM) Scale.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve percepties rond gender zoals beoordeeld door de Gender Equitable Men (GEM) Scale.
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
|
Kwalitatieve percepties rond gender zoals beoordeeld door de Attitudes Toward Women Scale (AWSA) Scale.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve percepties rond gender zoals beoordeeld door de Attitudes Toward Women Scale (AWSA) Scale.
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
|
Kwalitatieve percepties rond relationele normen zoals beoordeeld door de Sexual Relationship Power Scale (SRPS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve percepties rond relationele normen zoals beoordeeld door de Sexual Relationship Power Scale (SRPS).
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
|
Kwalitatieve percepties rond kennis over reproductieve gezondheid zoals beoordeeld door de Knowledge, Attitudes, and Practices (Sexual) (KAPS) -enquête.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve percepties rond kennis over reproductieve gezondheid zoals beoordeeld door de Knowledge, Attitudes, and Practices (Sexual) (KAPS) -enquête.
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
|
Kwalitatieve percepties rond risicogedrag rond reproductieve gezondheid zoals beoordeeld door het Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) -onderzoek.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve percepties rond risicogedrag rond reproductieve gezondheid zoals beoordeeld door het Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) -onderzoek.
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
|
Percentage enquêtes met 100% voltooiing van alle vragen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om dit percentage te berekenen, wordt het aantal enquêtes met 100% ingevulde vragen gedeeld door het aantal afgenomen enquêtes.
|
Basislijn
|
Percentage enquêtes met 100% voltooiing van alle vragen.
Tijdsspanne: week 12
|
Om dit percentage te berekenen, wordt het aantal enquêtes met 100% ingevulde vragen gedeeld door het aantal afgenomen enquêtes.
|
week 12
|
Percentage enquêtes met 100% voltooiing van alle vragen.
Tijdsspanne: week 16
|
Om dit percentage te berekenen, wordt het aantal enquêtes met 100% ingevulde vragen gedeeld door het aantal afgenomen enquêtes.
|
week 16
|
Percentage enquêtes met 100% voltooiing van alle vragen.
Tijdsspanne: week 24
|
Om dit percentage te berekenen, wordt het aantal enquêtes met 100% ingevulde vragen gedeeld door het aantal afgenomen enquêtes.
|
week 24
|
Aantal studenten dat niet meedoet aan enquêtes
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
|
Aantal studenten dat niet meedoet aan enquêtes
Tijdsspanne: week 16
|
week 16
|
|
Aantal studenten dat niet meedoet aan enquêtes
Tijdsspanne: week 24
|
week 24
|
|
Aantal studenten dat deelneemt aan enquêtes
Tijdsspanne: week 12
|
week 12
|
|
Aantal studenten dat deelneemt aan enquêtes
Tijdsspanne: week 16
|
week 16
|
|
Aantal studenten dat deelneemt aan enquêtes
Tijdsspanne: week 24
|
week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-18-0979
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel gedrag van adolescenten
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Pilot Groep
-
Georgia State UniversityNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingSimulatie | Opleiding | Empathie | Student | ZelfbewustzijnKalkoen
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustVoltooidKwetsbaarheid | Geestelijke ziekteVerenigd Koninkrijk
-
City University of New York, School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)WervingTest de aanvaardbaarheid/bruikbaarheid van een app voor lichaamsbeweging die is ontwikkeld voor Afro-Amerikaanse vrouwenVerenigde Staten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Hypercholesterolemie
-
Medical University of ViennaOnbekendDepressie | KetamineOostenrijk
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteWervingOverlevenden van kankerVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityEmory UniversityVoltooidPrimaire progressieve afasie | Verzorger burn-outVerenigde Staten