- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05260996
Большие решения – оценка экспериментальной комплексной учебной программы по сексуальному здоровью в Эквадоре в 2019 году
18 февраля 2022 г. обновлено: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Наблюдательные исследования о внедрении учебной программы по сексуальному здоровью подростков («Большие решения») в кантоне Риобамба, Чимборасо, Эквадор
Целью данного исследования является оценка эффективности учебной программы по сексуальному и репродуктивному здоровью подростков (ASRH) «Большие решения» с помощью пилотной программы с образовательным экспериментальным дизайном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Учащийся Высшей школы полиции Лисео в Риобамбе, Эквадор (пилотный участок)
- Ученик средней школы COMIL в Риобамбе (зона управления)
- Ученица 9 или 10 класса.
Критерий исключения:
- В настоящее время не учится в Высшей школе полиции Лисео в Риобамбе, Эквадор (пилотный сайт).
- В настоящее время не учится в средней школе COMIL в Риобамбе.(Контроль Сайт)
- Не ученик 9 или 10 класса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Пилотная группа
|
12 недель, 1–1 час занятия в неделю, всего 10 учебных занятий, включая 1 неделю ознакомительного обучения и 1 неделю подведения итогов/окончания программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное восприятие самоэффективности по шкале общей самоэффективности.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Качественное восприятие самоэффективности по шкале общей самоэффективности.
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
|
Качественное восприятие гендера по шкале Gender Equitable Men (GEM).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Качественное восприятие гендера по шкале Gender Equitable Men (GEM).
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
|
Качественное восприятие пола по шкале отношения к женщинам (AWSA).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Качественное восприятие пола по шкале отношения к женщинам (AWSA).
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
|
Качественное восприятие норм отношений, оцениваемое по Шкале силы сексуальных отношений (SRPS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Качественное восприятие норм отношений, оцениваемое по Шкале силы сексуальных отношений (SRPS).
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
|
Качественное восприятие знаний о репродуктивном здоровье согласно оценке исследования знаний, отношения и практики (сексуального) (KAPS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Качественное восприятие знаний о репродуктивном здоровье согласно оценке исследования знаний, отношения и практики (сексуального) (KAPS).
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
|
Качественные представления о рискованном поведении, связанном с репродуктивным здоровьем, согласно оценке системы наблюдения за рискованным поведением молодежи (YRBSS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Качественные представления о рискованном поведении, связанном с репродуктивным здоровьем, согласно оценке системы наблюдения за рискованным поведением молодежи (YRBSS).
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
|
Процент опросов со 100% ответами на все вопросы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы рассчитать этот процент, количество опросов со 100% ответами на все вопросы нужно разделить на количество проведенных опросов.
|
Базовый уровень
|
|
Процент опросов со 100% ответами на все вопросы.
Временное ограничение: неделя 12
|
Чтобы рассчитать этот процент, количество опросов со 100% ответами на все вопросы нужно разделить на количество проведенных опросов.
|
неделя 12
|
|
Процент опросов со 100% ответами на все вопросы.
Временное ограничение: неделя 16
|
Чтобы рассчитать этот процент, количество опросов со 100% ответами на все вопросы нужно разделить на количество проведенных опросов.
|
неделя 16
|
|
Процент опросов со 100% ответами на все вопросы.
Временное ограничение: неделя 24
|
Чтобы рассчитать этот процент, количество опросов со 100% ответами на все вопросы нужно разделить на количество проведенных опросов.
|
неделя 24
|
|
Количество студентов, воздерживающихся от участия в опросах
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
|
Количество студентов, воздерживающихся от участия в опросах
Временное ограничение: неделя 16
|
неделя 16
|
|
|
Количество студентов, воздерживающихся от участия в опросах
Временное ограничение: неделя 24
|
неделя 24
|
|
|
Количество студентов, принявших участие в опросах
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
|
Количество студентов, принявших участие в опросах
Временное ограничение: неделя 16
|
неделя 16
|
|
|
Количество студентов, принявших участие в опросах
Временное ограничение: неделя 24
|
неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-18-0979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .