- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05260996
Store beslutninger - en evaluering af en omfattende pilot for seksuel sundhed i Ecuador i løbet af 2019
18. februar 2022 opdateret af: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Observationsstudier om implementering af et pensum for seksuel sundhed hos unge ("store beslutninger") i kantonen Riobamba, Chimborazo - Ecuador
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af "Big Decisions" Adolescent seksuel og reproduktiv sundhed (ASRH) Curriculum via et pilotprogram med et pædagogisk eksperimentelt forsøgsdesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på Liceo Policial High School i Riobamba, Ecuador (Pilot Site)
- Studerende på COMIL High School i Riobamba (kontrolsted)
- Elev af 9. eller 10. klasse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en nuværende elev på Liceo Policial High School i Riobamba, Ecuador (Pilot Site)
- Ikke en nuværende elev på COMIL high school i Riobamba.(Kontrol websted)
- Ikke en elev i 9. eller 10. klasse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Pilotgruppe
|
12 uger, 1-1 times session pr. uge i 10 samlede læseplansessioner, inklusive 1 uges orientering og 1 uges debriefing/programafslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative opfattelser omkring self-efficacy som vurderet ved den generelle Self-Efficacy Scale.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring self-efficacy som vurderet ved den generelle Self-Efficacy Scale.
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring køn vurderet af Gender Equitable Men (GEM) skalaen.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring køn vurderet af Gender Equitable Men (GEM) skalaen.
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring køn vurderet af Attitudes Toward Women Scale (AWSA) Scale.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring køn vurderet af Attitudes Toward Women Scale (AWSA) Scale.
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring relationelle normer vurderet ved Seksuel Relationship Power Scale (SRPS)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring relationelle normer som vurderet af Sexual Relationship Power Scale (SRPS).
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring viden om reproduktiv sundhed som vurderet ved undersøgelsen Knowledge, Attitudes, and Practices (Sexual) (KAPS).
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring viden om reproduktiv sundhed som vurderet ved undersøgelsen Knowledge, Attitudes, and Practices (Sexual) (KAPS).
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring risikoadfærd omkring reproduktiv sundhed som vurderet af Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) undersøgelsen.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kvalitative opfattelser omkring risikoadfærd omkring reproduktiv sundhed som vurderet af Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) undersøgelsen.
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
|
Procentdel af undersøgelser med 100 % fuldførelse af alle spørgsmål.
Tidsramme: Baseline
|
For at beregne denne procentdel, vil antallet af undersøgelser med 100% udfyldelse af alle spørgsmål blive divideret med antallet af administrerede undersøgelser.
|
Baseline
|
|
Procentdel af undersøgelser med 100 % fuldførelse af alle spørgsmål.
Tidsramme: uge 12
|
For at beregne denne procentdel, vil antallet af undersøgelser med 100% udfyldelse af alle spørgsmål blive divideret med antallet af administrerede undersøgelser.
|
uge 12
|
|
Procentdel af undersøgelser med 100 % fuldførelse af alle spørgsmål.
Tidsramme: uge 16
|
For at beregne denne procentdel, vil antallet af undersøgelser med 100% udfyldelse af alle spørgsmål blive divideret med antallet af administrerede undersøgelser.
|
uge 16
|
|
Procentdel af undersøgelser med 100 % fuldførelse af alle spørgsmål.
Tidsramme: uge 24
|
For at beregne denne procentdel, vil antallet af undersøgelser med 100% udfyldelse af alle spørgsmål blive divideret med antallet af administrerede undersøgelser.
|
uge 24
|
|
Antal elever, der undlader at deltage i undersøgelser
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
|
Antal elever, der undlader at deltage i undersøgelser
Tidsramme: uge 16
|
uge 16
|
|
|
Antal elever, der undlader at deltage i undersøgelser
Tidsramme: uge 24
|
uge 24
|
|
|
Antal elever, der deltager i undersøgelser
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
|
Antal elever, der deltager i undersøgelser
Tidsramme: uge 16
|
uge 16
|
|
|
Antal elever, der deltager i undersøgelser
Tidsramme: uge 24
|
uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Garrett Kneese, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-18-0979
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .