- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05261698
Účinky domácího cvičebního manuálu na bolest a invaliditu u pacientů s posturální bolestí krku
Účinky rutinní fyzikální terapie sa bez domácího cvičení Manuál na bolest a postižení u pacientů s bolestí šíje: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po bolestech zad je nejčastěji zjištěným muskuloskeletálním onemocněním bolest šíje. Kvůli špatnému držení krku se objevují posturální bolesti krku. Odhaduje se, že asi 60 % pacientů s bolestí krku má přední pozici hlavy. Mnoho lidí kvůli tomuto problému alespoň jednou v životě navštíví nemocnice nebo jiná zdravotnická zařízení.
Ti jedinci s chronickou bolestí krku, kteří pracují v kancelářích, průmyslových odvětvích nebo vykonávají jiné počítačové úkoly, které vyžadují delší sezení, mají změněné posturální chování. Negativní dopad má přetrvávající bolest krční páteře, která má potenciál změnit biomechaniku krční páteře konkrétně u jedinců, kteří tráví většinu času vsedě u počítačových obrazovek. Nepřetržité posturální bolesti krku mohou vést k předsunutému držení hlavy, což zvyšuje zátěž na zadní struktury krční páteře, jako jsou vazy, svaly, kosti a kloubní pouzdra, a přináší změny v kinetice a kinematice lopatky.
Podle dosavadních výzkumů předsunuté držení hlavy způsobuje napnutí ramenních a předních šíjových svalů, zkrácení zadních extenzorů krku a ovlivňuje kinematiku a postavení lopatky. Správné držení těla je považováno za stav, kdy dochází k rovnováze pohybového aparátu a minimální zátěži a stresu v těle. Většina lidí však není schopna udržet tuto rovnováhu v muskuloskeletálních strukturách těla.
Ideální držení těla je zvažováno pouze tehdy, když je vnější zvukovod v linii s vertikální posturální linií. Jak je vidět na bočním pohledu, vertikální čára prochází zevním zvukovodem, ramenním kloubem, mírně za kyčelním kloubem, středem kolenního kloubu a mírně před hlezenním kloubem. Má se za to, že posturální bolest krku je spojena s předním držením hlavy a je jedním z běžných typů špatného držení hlavy u pacientů s poruchami krku.
Bolest krku je nejčastěji se vyskytující klinický stav a související sociální a ekonomické náklady související se zdravotním postižením a dny pracovního volna se téměř rovnají bolesti v bederní oblasti. U jedinců s posturální bolestí krku byly hlášeny změny ve svalové kontrole, jako je zvýšená aktivita povrchových svalů krční páteře a horního trapézu. I když přesná souvislost mezi držením těla a bolestí krku není vyřešena. Má se za to, že držení krčního krku má vliv na aktivitu zádových svalů krku během zvedání nebo dokonce v klidu. Kromě toho může posturální bolest krku vést k přední pozici hlavy spojené s hrudní kyfózou, která má nepřímý dopad na rotační rozsah pohybu a cervikální flexi. Povolání s trvalým používáním počítače a dlouhodobé používání počítače může vést k funkční kyfóze, která zřejmě ovlivňuje držení krku a lopatky a aktivitu horního trapézu. Modifikace pracovního prostředí a posturální korekce prokázaly snížení posturální bolesti krku.
Hlavním cílem studie je porovnat účinky rutinní fyzikální terapie s domácí cvičební příručkou a bez ní na bolest a invaliditu u pacientů s posturální bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti s posturální bolestí krku ve věku 18–60 let.
- Pacienti trpící posturální bolestí krku alespoň jednou týdně.
- Trvání příznaku delší než 3 měsíce.
- Posturální bolest krku, která se zhoršuje trvalým posturálním zatížením a zmírňuje se posturální modifikací.
- Pacienti, kteří jsou schopni číst a psát.
Kritéria vyloučení:
- Bolest šíje způsobená specifickými příčinami, tj. protruze disku, radikulární syndrom
- Jakékoli náhodné poranění páteře
- Zánětlivé revmatické onemocnění
- Vrozená deformita páteře
- Stenóza páteřního kanálu
- Novotvar
- Ženy, které jsou těhotné
- Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře během předchozích 12 měsíců nebo jakoukoli jinou invazivní léčbu páteře během předchozích 4 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zbraně
Kontrolní skupina: v kontrolní skupině se na krk přiloží na 10 minut vlhké vyhřívací polštářky spolu s TENS a poté se provedou izometrie krku a posilovací cvičení.
|
V této skupině budou pacienti dostávat rutinní fyzikální terapii včetně horkého zábalu po dobu 10 minut, strečinku, posilovacího cvičení a TENS na konci každého sezení.
|
|
Experimentální: Přidělené zásahy
Experimentální skupina: v experimentální skupině poskytneme vlhké nahřívací podložky spolu s TENS na krk po dobu 10 minut a poté se provede izometrie krku a posilovací cvičení.
Pacienti v experimentální skupině obdrží také domácí cvičební manuál.
|
v experimentální skupině poskytneme vlhké vyhřívací podložky spolu s TENS na krk po dobu 10 minut a poté se provede izometrie krku a posilovací cvičení.
Pacienti v experimentální skupině obdrží také domácí cvičební manuál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS), ve které jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10.
Číselná stupnice je nejčastěji 0 až 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Pacient vybere (verbální verze) nebo nakreslí kruh kolem.
|
2 týdny
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 2 týdny
|
Neck Disability Index (NDI) je dotazník s vlastním hodnocením, který se používá k určení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta, a k posouzení vlastního hodnocení postižení pacientů s bolestí krku.
Tento dotazník se používá ke shromažďování podrobností o intenzitě bolesti krku u pacientů, která ovlivnila schopnost zvládat každodenní rutinu.
Každá jednotlivá část tohoto dotazníku je hodnocena na stupnici od 0 do 5, kde 0 znamená „žádná bolest“, zatímco 5 znamená „nejhorší představitelnou bolest“.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Im B, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Effects of scapular stabilization exercise on neck posture and muscle activation in individuals with neck pain and forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):951-5. doi: 10.1589/jpts.28.951. Epub 2016 Mar 31.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wegner S, Jull G, O'Leary S, Johnston V. The effect of a scapular postural correction strategy on trapezius activity in patients with neck pain. Man Ther. 2010 Dec;15(6):562-6. doi: 10.1016/j.math.2010.06.006. Epub 2010 Jul 21.
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Cramer H, Lauche R, Hohmann C, Ludtke R, Haller H, Michalsen A, Langhorst J, Dobos G. Randomized-controlled trial comparing yoga and home-based exercise for chronic neck pain. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):216-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318251026c.
- Fakhry F, Spronk S, de Ridder M, den Hoed PT, Hunink MG. Long-term effects of structured home-based exercise program on functional capacity and quality of life in patients with intermittent claudication. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1066-73. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.007.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Damasceno GM, Ferreira AS, Nogueira LAC, Reis FJJ, Andrade ICS, Meziat-Filho N. Text neck and neck pain in 18-21-year-old young adults. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1249-1254. doi: 10.1007/s00586-017-5444-5. Epub 2018 Jan 6.
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Edmondston S, Bjornsdottir G, Palsson T, Solgard H, Ussing K, Allison G. Endurance and fatigue characteristics of the neck flexor and extensor muscles during isometric tests in patients with postural neck pain. Man Ther. 2011 Aug;16(4):332-8. doi: 10.1016/j.math.2010.12.005. Epub 2011 Jan 20.
- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULahore Muhammad Adil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .