- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05261698
Auswirkungen des Heimübungshandbuchs auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit posturalen Nackenschmerzen
Auswirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Heimübungshandbuch auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit posturalen Nackenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Rückenschmerzen sind Nackenschmerzen die am häufigsten auftretende Erkrankung des Bewegungsapparates. Aufgrund der schlechten Nackenhaltung kommt es zu Haltungsschmerzen im Nackenbereich. Es wird geschätzt, dass etwa 60 % der Patienten mit Nackenschmerzen eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung haben. Viele Menschen besuchen aufgrund dieses Problems mindestens einmal in ihrem Leben Krankenhäuser oder andere medizinische Zentren.
Personen mit chronischen Nackenschmerzen, die in Büros oder in der Industrie arbeiten oder andere computergestützte Aufgaben ausführen, die längeres Sitzen erfordern, weisen ein verändertes Haltungsverhalten auf. Anhaltende Nackenschmerzen haben negative Auswirkungen, da sie die Biomechanik der Halswirbelsäule verändern können, insbesondere bei Personen, die die meiste Zeit im Sitzen vor Computerbildschirmen verbringen. Anhaltende Haltungsschmerzen im Nacken können zu einer Vorwärtshaltung des Kopfes führen, die die Belastung der hinteren Strukturen der Halswirbelsäule wie Bänder, Muskeln, Knochen und Gelenkkapseln erhöht und Veränderungen in der Kinetik und Kinematik des Schulterblatts mit sich bringt.
Früheren Untersuchungen zufolge führt eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung zu einer Straffung der Schulter- und vorderen Nackenmuskulatur, einer Verkürzung der hinteren Nackenstrecker und beeinflusst die Kinematik und Position des Schulterblatts. Man geht davon aus, dass die richtige Körperhaltung der Zustand ist, in dem ein Gleichgewicht des Bewegungsapparates herrscht und der Körper nur minimal belastet und belastet wird. Allerdings sind die meisten Menschen nicht in der Lage, dieses Gleichgewicht in den Muskel-Skelett-Strukturen des Körpers aufrechtzuerhalten.
Eine ideale Haltung liegt nur dann vor, wenn der äußere Gehörgang auf einer Linie mit der vertikalen Haltungslinie liegt. In der Seitenansicht verläuft die vertikale Linie durch den äußeren Gehörgang, das Schultergelenk, etwas hinter dem Hüftgelenk, durch die Mitte des Kniegelenks und etwas vor dem Sprunggelenk. Es wird angenommen, dass posturale Nackenschmerzen mit der Vorwärtshaltung des Kopfes zusammenhängen und eine der häufigsten Formen einer schlechten Kopfhaltung bei Patienten mit Nackenbeschwerden sind.
Nackenschmerzen sind die am häufigsten auftretende klinische Erkrankung, und die damit verbundenen sozialen und wirtschaftlichen Kosten im Zusammenhang mit Behinderungen und arbeitsfreien Tagen sind in etwa so hoch wie die Schmerzen im Lendenwirbelbereich. Es wurde von Personen mit posturalen Nackenschmerzen berichtet, die mit einer Veränderung der Muskelkontrolle einhergingen, wie z. B. einer erhöhten Aktivität der oberflächlichen Muskeln der Halswirbelsäule und des oberen Trapezius. Obwohl der genaue Zusammenhang zwischen Körperhaltung und Nackenschmerzen ungeklärt ist. Es wird angenommen, dass die Haltung des Halses einen Einfluss auf die Aktivität der Nackenmuskulatur beim Heben oder sogar im Ruhezustand hat. Darüber hinaus können Haltungsschmerzen im Nacken zu einer Vorwärtshaltung des Kopfes führen, die mit der Brustkyphose verbunden ist, was sich indirekt auf den Rotationsbewegungsbereich und die Halsbeugung auswirkt. Berufe mit anhaltender Computernutzung und längerer Computernutzung können zu einer funktionellen Kyphose führen, die offenbar die Haltung des Halses und die Positionierung des Schulterblatts sowie die Aktivität des oberen Trapezius beeinträchtigt. Es hat sich gezeigt, dass Veränderungen in der Arbeitsumgebung und Haltungskorrekturen zu einer Verringerung von Haltungsschmerzen im Nacken führen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne Heimübungshandbuch auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit posturalen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit posturalen Nackenschmerzen im Alter von 18 bis 60 Jahren sollen eingeschlossen werden.
- Patienten, die mindestens einmal pro Woche unter Haltungsschmerzen im Nacken leiden.
- Eine Symptomdauer von mehr als 3 Monaten.
- Haltungsbedingter Nackenschmerz, der durch die anhaltende Haltungsbelastung verschlimmert und durch Haltungsänderung gelindert wird.
- Patienten, die lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen aufgrund spezifischer Ursachen, z. B. Bandscheibenvorfall, Wurzelsyndrom
- Jede versehentliche Verletzung der Wirbelsäule
- Entzündlich-rheumatische Erkrankung
- Angeborene Deformität der Wirbelsäule
- Spinalkanalstenose
- Neubildung
- Frauen, die schwanger sind
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 12 Monate einer Wirbelsäulenoperation oder einer anderen invasiven Behandlung der Wirbelsäule innerhalb der letzten 4 Wochen unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Waffen
Kontrollgruppe: In der Kontrollgruppe werden 10 Minuten lang feuchte Heizkissen zusammen mit TENS auf den Hals aufgetragen und anschließend werden Nacken-Isometrie- und Kräftigungsübungen durchgeführt.
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In dieser Gruppe erhalten die Patienten am Ende jeder Sitzung routinemäßige Physiotherapie, einschließlich 10-minütiger Wärmepackung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und TENS.
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Experimental: Zugewiesene Interventionen
Experimentalgruppe: In der Experimentalgruppe werden wir 10 Minuten lang feuchte Heizkissen zusammen mit TENS am Hals verteilen und anschließend Nackenisometrien und Kräftigungsübungen durchführen.
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten außerdem ein Übungshandbuch für zu Hause.
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In der Versuchsgruppe werden wir 10 Minuten lang feuchte Heizkissen zusammen mit TENS am Hals verteilen und anschließend Nackenisometrien und Kräftigungsübungen durchführen.
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten außerdem ein Übungshandbuch für zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Schmerz wird anhand der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) gemessen, bei der die Patienten gebeten werden, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen.
Die numerische Skala reicht am häufigsten von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
Der Patient wählt (verbale Version) oder zeichnet einen Kreis.
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2 Wochen
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der dazu dient, festzustellen, wie sich Nackenschmerzen auf das tägliche Leben eines Patienten auswirken, und um die selbst eingeschätzte Behinderung von Patienten mit Nackenschmerzen zu beurteilen.
Dieser Fragebogen wird verwendet, um Details über die Intensität der Nackenschmerzen bei Patienten zu sammeln, die sich auf die Fähigkeit, im Alltag zurechtzukommen, ausgewirkt haben.
Jeder einzelne Abschnitt dieses Fragebogens wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 5 „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bedeutet.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Im B, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Effects of scapular stabilization exercise on neck posture and muscle activation in individuals with neck pain and forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):951-5. doi: 10.1589/jpts.28.951. Epub 2016 Mar 31.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
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- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Cramer H, Lauche R, Hohmann C, Ludtke R, Haller H, Michalsen A, Langhorst J, Dobos G. Randomized-controlled trial comparing yoga and home-based exercise for chronic neck pain. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):216-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318251026c.
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- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
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- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
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- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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