- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05261698
Effekter av hjemmebasert treningshåndbok på smerter og funksjonshemming hos pasienter med postural nakkesmerter
Effekter av rutinemessig fysioterapi med og uten hjemmebasert treningsmanual om smerter og funksjonshemming hos pasienter med postural nakkesmerter: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter ryggsmerter er den vanligste muskel- og skjelettplagen nakkesmerter. På grunn av den dårlige nakkestillingen oppstår posturale nakkesmerter. Det anslås at omtrent 60 % av nakkesmertepasientene har den fremre hodestillingen. Mange mennesker besøker sykehus eller andre medisinske sentre minst én gang i livet på grunn av dette problemet.
De personene med kroniske nakkesmerter som jobber på kontorer, industrier eller utfører andre datamaskinbaserte oppgaver, som krever å sitte over lengre tid, har endret postural atferd. Vedvarende nakkesmerter har den negative innvirkningen ettersom den har potensial til å endre biomekanikken til cervical ryggraden spesielt hos personer som tilbringer mesteparten av tiden sin i sittende posisjon foran dataskjermer. Kontinuerlige posturale nakkesmerter kan føre til den fremre hodestillingen som øker belastningen på de bakre strukturene i cervical ryggraden som leddbånd, muskler, bein og leddkapsler og gir endringer i skulderbladskinetikk og kinematikk.
I følge tidligere undersøkelser forårsaker fremre hodestilling oppstramming av skulder- og fremre nakkemuskler, forkorting av de bakre nakkeekstensorene og påvirker kinematikken og posisjonen til scapula. Riktig holdning av kroppen antas å være tilstanden der det er en muskel-skjelettbalanse og minimal belastning og stress på kroppen. Men de fleste mennesker er ikke i stand til å opprettholde den likevekten i muskel- og skjelettstrukturene i kroppen.
En ideell holdning vurderes bare når den eksterne auditive øregangen er på linje med den vertikale posturale linjen. Som sett i sidevisningen går den vertikale linjen gjennom ekstern auditiv meatus, skulderleddet, litt bak hofteleddet, gjennom midten av kneleddet og litt foran ankelleddet. Postural nakkesmerter antas å være assosiert med fremre hodestilling og er en av de vanligste typene dårlig hodestilling hos pasienter med nakkelidelser.
Nakkesmerter er den hyppigst forekommende kliniske tilstanden, og de tilhørende sosiale og økonomiske kostnadene knyttet til funksjonshemming og fridager er omtrent lik lumbalsmerter. Personer med posturale nakkesmerter har blitt rapportert med endring i muskelkontroll som økt aktivitet av de overfladiske musklene i cervikal ryggraden og øvre trapezius. Selv om den nøyaktige sammenhengen mellom holdning og nakkesmerter er uløst. Halsholdningen i nakkehalsen antas å ha innvirkning på rygghalsmuskelaktiviteten under løfting eller til og med i hvile. Dessuten kan posturale nakkesmerter føre til fremre hodestilling knyttet til thoraxkyphosen som har indirekte innvirkning på rotasjonsområdet for bevegelse og cervikal fleksjon. Yrker med vedvarende databruk og forlenget databruk kan føre til funksjonell kyfose, som ser ut til å påvirke holdningen til nakken og skulderbladsposisjonen og aktiviteten til øvre trapezius. Endringer i arbeidsmiljøet og postural korreksjon har vist seg å redusere posturale nakkesmerter.
Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av rutinemessig fysioterapi med og uten hjemmebasert treningsveiledning på smerte og funksjonshemming hos pasienter med posturale nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med posturale nakkesmerter i alderen 18-60 år skal inkluderes.
- Pasienter som opplever posturale nakkesmerter minst en gang i uken.
- En symptomvarighet på mer enn 3 måneder.
- Postural nakkesmerter som forverres av vedvarende postural belastning, og lindres ved postural modifikasjon.
- Pasienter som er i stand til å lese og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter på grunn av spesifikke årsaker, dvs. skivefremspring, radikulært syndrom
- Enhver utilsiktet skade på ryggraden
- Inflammatorisk revmatisk sykdom
- Medfødt deformitet av ryggraden
- Spinalkanalstenose
- Neoplasma
- Kvinner som er gravide
- Pasienter som har hatt ryggradsoperasjon i løpet av de siste 12 månedene eller annen invasiv behandling av ryggraden i løpet av de siste 4 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Våpen
Kontrollgruppe: i kontrollgruppen skal fuktige varmeputer sammen med TENS påføres på halsen i 10 minutter og deretter utføres nakkeisometri og styrkeøvelser.
|
I denne gruppen vil pasienter motta rutinemessig fysioterapi inkludert varmepakke i 10 minutter, tøying, styrketrening og TENS på slutten av hver økt.
|
|
Eksperimentell: Tildelte intervensjoner
Eksperimentgruppe: i forsøksgruppen vil vi gi fuktige varmeputer sammen med TENS på nakken i 10 minutter og deretter skal det utføres nakkeisometri og styrkeøvelser.
Pasienter i forsøksgruppen vil også få en hjemmebasert treningsveiledning.
|
i forsøksgruppen vil vi gi fuktige varmeputer sammen med TENS på nakken i 10 minutter og deretter skal det utføres nakkeisometri og styrkeøvelser.
Pasienter i forsøksgruppen vil også få en hjemmebasert treningsveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS), der pasienter blir bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10.
Den numeriske skalaen er oftest 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten man kan tenke seg."
Pasienten plukker (verbal versjon) eller tegner en sirkel rundt.
|
2 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 2 uker
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å bestemme hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv og for å vurdere egenvurdert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter.
Dette spørreskjemaet brukes til å samle detaljer om intensiteten av nakkesmerter blant pasienter som har påvirket evnen til å håndtere i daglig rutine.
Hver enkelt del av dette spørreskjemaet blir skåret på en rangeringsskala fra 0 til 5, der 0 betyr "ingen smerte" mens 5 betyr "verst tenkelig smerte".
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Im B, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Effects of scapular stabilization exercise on neck posture and muscle activation in individuals with neck pain and forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):951-5. doi: 10.1589/jpts.28.951. Epub 2016 Mar 31.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wegner S, Jull G, O'Leary S, Johnston V. The effect of a scapular postural correction strategy on trapezius activity in patients with neck pain. Man Ther. 2010 Dec;15(6):562-6. doi: 10.1016/j.math.2010.06.006. Epub 2010 Jul 21.
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Cramer H, Lauche R, Hohmann C, Ludtke R, Haller H, Michalsen A, Langhorst J, Dobos G. Randomized-controlled trial comparing yoga and home-based exercise for chronic neck pain. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):216-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318251026c.
- Fakhry F, Spronk S, de Ridder M, den Hoed PT, Hunink MG. Long-term effects of structured home-based exercise program on functional capacity and quality of life in patients with intermittent claudication. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1066-73. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.007.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Damasceno GM, Ferreira AS, Nogueira LAC, Reis FJJ, Andrade ICS, Meziat-Filho N. Text neck and neck pain in 18-21-year-old young adults. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1249-1254. doi: 10.1007/s00586-017-5444-5. Epub 2018 Jan 6.
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Edmondston S, Bjornsdottir G, Palsson T, Solgard H, Ussing K, Allison G. Endurance and fatigue characteristics of the neck flexor and extensor muscles during isometric tests in patients with postural neck pain. Man Ther. 2011 Aug;16(4):332-8. doi: 10.1016/j.math.2010.12.005. Epub 2011 Jan 20.
- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULahore Muhammad Adil
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .