- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261698
Wpływ podręcznika ćwiczeń domowych na ból i niepełnosprawność u pacjentów z posturalnym bólem szyi
Wpływ rutynowej fizjoterapii z podręcznikiem ćwiczeń domowych i bez niego na ból i niepełnosprawność u pacjentów z posturalnym bólem szyi: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po bólu pleców, najczęściej spotykaną dolegliwością układu mięśniowo-szkieletowego jest ból szyi. Ze względu na złą postawę szyi pojawia się posturalny ból szyi. Szacuje się, że około 60% pacjentów z bólem szyi ma głowę wysuniętą do przodu. Wiele osób przynajmniej raz w życiu odwiedza szpitale lub inne placówki medyczne z powodu tego problemu.
Osoby z przewlekłym bólem szyi, które pracują w biurach, przemyśle lub wykonują inne zadania przy komputerze, które wymagają dłuższego siedzenia, mają zmienione zachowania posturalne. Utrzymujący się ból szyi ma negatywny wpływ, ponieważ może zmienić biomechanikę odcinka szyjnego kręgosłupa szczególnie u osób spędzających większość czasu w pozycji siedzącej przed ekranami komputerów. Ciągły ból posturalny szyi może prowadzić do wysunięcia głowy do przodu, co zwiększa obciążenie tylnych struktur odcinka szyjnego kręgosłupa, takich jak więzadła, mięśnie, kości i torebki stawowe oraz powoduje zmiany w kinetyce i kinematyce łopatki.
Według dotychczasowych badań wysunięta do przodu postawa głowy powoduje napięcie mięśni barku i przedniego odcinka szyi, skrócenie tylnych prostowników szyi oraz wpływa na kinematykę i ustawienie łopatki. Za prawidłową postawę ciała uważa się stan, w którym istnieje równowaga mięśniowo-szkieletowa oraz minimalne obciążenie i napięcie ciała. Jednak większość ludzi nie jest w stanie utrzymać tej równowagi w strukturach mięśniowo-szkieletowych ciała.
Idealna postawa jest brana pod uwagę tylko wtedy, gdy przewód słuchowy zewnętrzny jest wyrównany z pionową linią postawy. Jak widać na widoku z boku, linia pionowa przechodzi przez przewód słuchowy zewnętrzny, staw barkowy, nieco za stawem biodrowym, przez środek stawu kolanowego i nieco przed stawem skokowym. Uważa się, że posturalny ból szyi jest związany z wysuniętą do przodu postawą głowy i jest jednym z typowych rodzajów nieprawidłowej postawy głowy obserwowanej u pacjentów z zaburzeniami szyi.
Ból szyi jest najczęściej występującym stanem klinicznym, a związane z nim koszty społeczne i ekonomiczne związane z niepełnosprawnością i dniami wolnymi od pracy są prawie równe bólowi odcinka lędźwiowego. Osoby z posturalnym bólem szyi zgłaszano ze zmianą kontroli mięśni, taką jak zwiększona aktywność powierzchownych mięśni odcinka szyjnego kręgosłupa i mięśnia czworobocznego górnego. Chociaż dokładny związek między postawą a bólem szyi jest nierozwiązany. Uważa się, że pozycja szyi szyi ma wpływ na aktywność mięśni grzbietu szyi podczas podnoszenia, a nawet w spoczynku. Ponadto posturalny ból szyi może prowadzić do wysunięcia głowy do przodu w połączeniu z kifozą piersiową, co pośrednio wpływa na zakres ruchu obrotowego i zgięcie w odcinku szyjnym. Zawody z długotrwałym korzystaniem z komputera i długotrwałym korzystaniem z komputera mogą prowadzić do funkcjonalnej kifozy, która wydaje się wpływać na postawę szyi i ułożenie szkaplerza oraz aktywność mięśnia czworobocznego górnego. Wykazano, że modyfikacje w środowisku pracy i korekcja postawy zmniejszają posturalny ból szyi.
Głównym celem badania jest porównanie wpływu rutynowej fizjoterapii z i bez domowego podręcznika ćwiczeń na ból i niepełnosprawność u pacjentów z posturalnym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy uwzględnić wszystkich pacjentów z posturalnym bólem szyi w wieku 18-60 lat.
- Pacjenci doświadczający posturalnego bólu szyi co najmniej raz w tygodniu.
- Czas trwania objawów dłuższy niż 3 miesiące.
- Posturalny ból szyi, który jest nasilany przez utrzymujące się obciążenie posturalne i uśmierzany przez modyfikację postawy.
- Pacjenci, którzy potrafią czytać i pisać.
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi z określonych przyczyn, tj. wysunięcia dysku, zespół korzeniowy
- Wszelkie przypadkowe urazy kręgosłupa
- Zapalna choroba reumatyczna
- Wrodzona deformacja kręgosłupa
- Zwężenie kanału kręgowego
- Nowotwór
- Kobiety, które są w ciąży
- Pacjenci, którzy przeszli operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub jakiekolwiek inne inwazyjne leczenie kręgosłupa w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramiona
Grupa kontrolna: w grupie kontrolnej należy przykładać na szyję wilgotne poduszki rozgrzewające wraz z TENS przez 10 minut, a następnie wykonać izometrię szyi i ćwiczenia wzmacniające.
|
W tej grupie pacjenci otrzymają rutynową fizjoterapię, w tym gorący okład przez 10 minut, ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i TENS na koniec każdej sesji.
|
|
Eksperymentalny: Przypisane interwencje
Grupa eksperymentalna: w grupie eksperymentalnej przez 10 minut będziemy dostarczać wilgotne okłady rozgrzewające wraz z TENS na szyję, a następnie wykonać izometrię szyi i ćwiczenia wzmacniające.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają również podręcznik ćwiczeń do samodzielnego wykonania w domu.
|
w grupie eksperymentalnej przez 10 minut będziemy dostarczać wilgotne okłady rozgrzewające wraz z TENS na szyję, a następnie wykonać izometrię karku i ćwiczenia wzmacniające.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają również podręcznik ćwiczeń do samodzielnego wykonania w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), w której pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10.
Skala liczbowa to najczęściej od 0 do 10, gdzie 0 to „brak bólu”, a 10 to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Pacjent wybiera (wersja ustna) lub rysuje kółko.
|
2 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz samoopisowy, który służy do określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta oraz do oceny samooceny niepełnosprawności pacjentów z bólem szyi.
Kwestionariusz ten służy do zebrania szczegółowych informacji na temat nasilenia bólu szyi u pacjentów, który wpłynął na zdolność radzenia sobie z codziennymi obowiązkami.
Każda sekcja tego kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 do 5, w której 0 oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Im B, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Effects of scapular stabilization exercise on neck posture and muscle activation in individuals with neck pain and forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):951-5. doi: 10.1589/jpts.28.951. Epub 2016 Mar 31.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wegner S, Jull G, O'Leary S, Johnston V. The effect of a scapular postural correction strategy on trapezius activity in patients with neck pain. Man Ther. 2010 Dec;15(6):562-6. doi: 10.1016/j.math.2010.06.006. Epub 2010 Jul 21.
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Cramer H, Lauche R, Hohmann C, Ludtke R, Haller H, Michalsen A, Langhorst J, Dobos G. Randomized-controlled trial comparing yoga and home-based exercise for chronic neck pain. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):216-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318251026c.
- Fakhry F, Spronk S, de Ridder M, den Hoed PT, Hunink MG. Long-term effects of structured home-based exercise program on functional capacity and quality of life in patients with intermittent claudication. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1066-73. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.007.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Damasceno GM, Ferreira AS, Nogueira LAC, Reis FJJ, Andrade ICS, Meziat-Filho N. Text neck and neck pain in 18-21-year-old young adults. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1249-1254. doi: 10.1007/s00586-017-5444-5. Epub 2018 Jan 6.
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Edmondston S, Bjornsdottir G, Palsson T, Solgard H, Ussing K, Allison G. Endurance and fatigue characteristics of the neck flexor and extensor muscles during isometric tests in patients with postural neck pain. Man Ther. 2011 Aug;16(4):332-8. doi: 10.1016/j.math.2010.12.005. Epub 2011 Jan 20.
- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULahore Muhammad Adil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .