- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261698
Effetti del manuale di esercizi domiciliari sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con dolore cervicale posturale
Effetti della terapia fisica di routine con e senza manuale di esercizi domiciliari su dolore e disabilità nei pazienti con dolore cervicale posturale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il mal di schiena, il disturbo muscoloscheletrico più comunemente riscontrato è il dolore al collo. A causa della cattiva postura del collo, compare il dolore posturale al collo. Si stima che circa il 60% dei pazienti con dolore al collo abbia la postura della testa in avanti. Molte persone visitano ospedali o altri centri medici almeno una volta nella vita a causa di questo problema.
Quelle persone con dolore cronico al collo che lavorano in uffici, industrie o svolgono altre attività basate sul computer, che richiedono di stare seduti per un periodo di tempo più lungo, hanno comportamenti posturali alterati. Il dolore al collo persistente ha l'impatto negativo in quanto ha il potenziale per modificare la biomeccanica del rachide cervicale in particolare negli individui che trascorrono la maggior parte del loro tempo in posizione seduta davanti agli schermi dei computer. Il dolore posturale continuo al collo può portare alla postura della testa in avanti che aumenta il carico sulle strutture posteriori del rachide cervicale come legamenti, muscoli, ossa e capsule articolari e porta cambiamenti nella cinetica e cinematica scapolare.
Secondo le precedenti ricerche, la postura della testa in avanti provoca l'irrigidimento dei muscoli della spalla e della parte anteriore del collo, l'accorciamento degli estensori posteriori del collo e influenza la cinematica e la posizione della scapola. Si ritiene che una corretta postura del corpo sia lo stato in cui vi è un equilibrio muscoloscheletrico e una quantità minima di sforzo e stress sul corpo. Tuttavia la maggior parte delle persone non è in grado di mantenere quell'equilibrio nelle strutture muscolo-scheletriche del corpo.
Una postura ideale è considerata solo quando il meato uditivo esterno è allineato con la linea posturale verticale. Come si vede nella vista laterale, la linea verticale passa attraverso il meato uditivo esterno, l'articolazione della spalla, leggermente dietro l'articolazione dell'anca, attraverso il centro dell'articolazione del ginocchio e leggermente davanti all'articolazione della caviglia. Si ritiene che il dolore posturale al collo sia associato alla postura della testa in avanti ed è uno dei tipi comuni di cattiva postura della testa osservati nei pazienti con disturbi del collo.
Il dolore al collo è la condizione clinica più comune e i suoi costi sociali ed economici associati alla disabilità e ai giorni di assenza dal lavoro sono quasi pari al dolore lombare. Individui con dolore posturale al collo sono stati segnalati con il cambiamento nel controllo muscolare come l'aumento dell'attività dei muscoli superficiali del rachide cervicale e del trapezio superiore. Sebbene l'associazione esatta tra postura e dolore al collo sia irrisolta. Si ritiene che la postura del collo cervicale abbia un impatto sull'attività dei muscoli dorsali del collo durante il sollevamento o anche a riposo. Inoltre, il dolore posturale al collo può portare alla postura della testa in avanti collegata alla cifosi toracica che ha un impatto indiretto sul range di movimento rotatorio e sulla flessione cervicale. Le occupazioni con uso prolungato del computer e l'uso prolungato del computer possono portare alla cifosi funzionale, che sembra influenzare la postura del collo e il posizionamento scapolare e l'attività del trapezio superiore. Le modifiche nell'ambiente di lavoro e la correzione posturale hanno dimostrato di ridurre il dolore cervicale posturale.
Lo scopo principale dello studio è confrontare gli effetti della terapia fisica di routine con e senza manuale di esercizi domiciliari sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con dolore cervicale posturale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono essere inclusi tutti i pazienti con dolore cervicale posturale di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti che manifestano dolore cervicale posturale almeno una volta alla settimana.
- Una durata dei sintomi superiore a 3 mesi.
- Dolore posturale al collo che è aggravato dal carico posturale sostenuto e alleviato dalla modificazione posturale.
- Pazienti in grado di leggere e scrivere.
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo dovuto a cause specifiche, ad esempio protrusione del disco, sindrome radicolare
- Qualsiasi lesione accidentale della colonna vertebrale
- Malattia reumatica infiammatoria
- Deformità congenita della colonna vertebrale
- Stenosi del canale spinale
- Neoplasia
- Donne in gravidanza
- Pazienti sottoposti a chirurgia spinale nei 12 mesi precedenti o qualsiasi altro trattamento invasivo della colonna vertebrale nelle 4 settimane precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccia
Gruppo di controllo: nel gruppo di controllo devono essere applicati cuscinetti riscaldanti umidi insieme a TENS sul collo per 10 minuti e quindi devono essere eseguiti isometrici del collo ed esercizi di rafforzamento.
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In questo gruppo i pazienti riceveranno una terapia fisica di routine che include impacchi caldi per 10 minuti, stretching, esercizi di rafforzamento e TENS alla fine di ogni sessione.
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Sperimentale: Interventi assegnati
Gruppo sperimentale: nel gruppo sperimentale forniremo cuscinetti riscaldanti umidi insieme a TENS sul collo per 10 minuti e poi verranno eseguiti isometrici del collo ed esercizi di rafforzamento.
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno anche un manuale di esercizi domiciliari.
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nel gruppo sperimentale forniremo cuscinetti riscaldanti umidi insieme a TENS sul collo per 10 minuti e poi verranno eseguiti isometrici del collo ed esercizi di rafforzamento.
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno anche un manuale di esercizi domiciliari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il dolore sarà misurato mediante la Numerical Pain Rating Scale (NPRS), in cui ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10.
La scala numerica è più comunemente da 0 a 10, dove 0 è "nessun dolore" e 10 è "il peggior dolore immaginabile".
Il paziente sceglie (versione verbale) o disegna un cerchio intorno.
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2 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario di autovalutazione che viene utilizzato per determinare in che modo il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana di un paziente e per valutare la disabilità autovalutata dei pazienti con dolore al collo.
Questo questionario viene utilizzato per raccogliere i dettagli sull'intensità del dolore al collo tra i pazienti che ha influenzato la capacità di gestire la routine quotidiana.
Ogni singola sezione di questo questionario è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui 0 significa "nessun dolore" mentre 5 significa "peggiore dolore immaginabile".
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
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- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
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- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
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- ULahore Muhammad Adil
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