- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05261698
Влияние домашних упражнений на боль и инвалидность у пациентов с постуральной болью в шее
Влияние обычной физиотерапии с домашними упражнениями и без них на боль и инвалидность у пациентов с постуральной болью в шее: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После болей в спине наиболее частым заболеванием опорно-двигательного аппарата является боль в шее. Из-за неправильной осанки шеи появляются постуральные боли в шее. Подсчитано, что около 60% пациентов с болью в шее имеют наклон головы вперед. Многие люди посещают больницы или другие медицинские центры хотя бы раз в жизни из-за этой проблемы.
Те люди с хронической болью в шее, которые работают в офисах, на производстве или выполняют другие компьютерные задачи, требующие сидения в течение длительного периода времени, изменили постуральное поведение. Постоянная боль в шее оказывает негативное влияние, поскольку может изменить биомеханику шейного отдела позвоночника, особенно у людей, которые большую часть времени проводят в сидячем положении перед экранами компьютеров. Постоянная постуральная боль в шее может привести к наклону головы вперед, что увеличивает нагрузку на задние структуры шейного отдела позвоночника, такие как связки, мышцы, кости и суставные капсулы, и вызывает изменения кинетики и кинематики лопаток.
Согласно предыдущим исследованиям, наклон головы вперед вызывает напряжение плечевых и передних мышц шеи, укорочение задних разгибателей шеи, влияет на кинематику и положение лопатки. Считается, что правильной осанкой тела является состояние, в котором наблюдается скелетно-мышечный баланс и минимальная нагрузка на тело. Однако большинство людей не в состоянии поддерживать это равновесие в скелетно-мышечных структурах тела.
Идеальная осанка считается только тогда, когда наружный слуховой проход находится на одной линии с вертикальной линией осанки. Как видно на боковой проекции, вертикальная линия проходит через наружный слуховой проход, плечевой сустав, немного позади тазобедренного сустава, через центр коленного сустава и немного впереди голеностопного сустава. Считается, что постуральная боль в шее связана с наклоном головы вперед и является одним из распространенных типов неправильного положения головы у пациентов с заболеваниями шеи.
Боль в шее является наиболее часто встречающимся клиническим состоянием, и связанные с ней социальные и экономические издержки, связанные с инвалидностью и выходными днями, примерно равны поясничной боли. Сообщалось о лицах с постуральной болью в шее с изменением мышечного контроля, таким как повышенная активность поверхностных мышц шейного отдела позвоночника и верхних трапециевидных мышц. Хотя точная связь между осанкой и болью в шее не установлена. Считается, что положение шейного отдела позвоночника влияет на активность дорсальных мышц шеи во время поднятия тяжестей или даже в состоянии покоя. Кроме того, постуральная боль в шее может привести к наклону головы вперед, связанному с грудным кифозом, который оказывает косвенное влияние на диапазон ротационных движений и сгибание шейного отдела позвоночника. Занятия с постоянным использованием компьютера и длительное использование компьютера могут привести к функциональному кифозу, который, по-видимому, влияет на осанку шеи и положение лопаток, а также на активность верхней части трапециевидной мышцы. Было показано, что изменения в рабочей среде и постуральная коррекция уменьшают постуральную боль в шее.
Основная цель исследования - сравнить влияние рутинной физиотерапии с домашними упражнениями и без них на боль и инвалидность у пациентов с постуральной болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование должны быть включены все пациенты с постуральной болью в шее в возрасте от 18 до 60 лет.
- Пациенты, испытывающие постуральную боль в шее не реже одного раза в неделю.
- Длительность симптомов более 3 мес.
- Постуральная боль в шее, которая усиливается при постоянной постуральной нагрузке и уменьшается при постуральной модификации.
- Пациенты, умеющие читать и писать.
Критерий исключения:
- Боль в шее, вызванная специфическими причинами, например, протрузией диска, корешковым синдромом.
- Любая случайная травма позвоночника
- Воспалительное ревматическое заболевание
- Врожденная деформация позвоночника
- Стеноз позвоночного канала
- Новообразование
- Женщины, которые беременны
- Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике в течение предыдущих 12 месяцев или любое другое инвазивное лечение позвоночника в течение предыдущих 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оружие
Контрольная группа: в контрольной группе влажные грелки вместе с ЧЭНС прикладывают к шее на 10 минут, а затем проводят изометрию шеи и укрепляющие упражнения.
|
В этой группе пациенты будут получать обычную физиотерапию, включая горячие компрессы в течение 10 минут, растяжку, укрепляющие упражнения и ТЭНС в конце каждого сеанса.
|
|
Экспериментальный: Назначенные вмешательства
Экспериментальная группа: в экспериментальной группе мы будем давать влажные грелки вместе с ТЭНСами на шее в течение 10 минут, а затем будут выполняться изометрические упражнения для шеи и укрепляющие упражнения.
Пациенты экспериментальной группы также получат руководство по выполнению домашних упражнений.
|
в экспериментальной группе мы обеспечиваем влажные грелки вместе с ТЭНСами на шее в течение 10 минут, а затем выполняются изометрические упражнения на шею и укрепляющие упражнения.
Пациенты экспериментальной группы также получат руководство по выполнению домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль будет измеряться числовой шкалой оценки боли (NPRS), в которой пациентов просят обвести число от 0 до 10.
Числовая шкала чаще всего составляет от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую боль, какую только можно себе представить».
Больной выбирает (вербальный вариант) или рисует круг вокруг.
|
2 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 2 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самоотчетов, которая используется для определения того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента, и для оценки самооценки инвалидности пациентов с болью в шее.
Этот вопросник используется для сбора сведений об интенсивности болей в шее у пациентов, которые влияют на их способность вести повседневную жизнь.
Каждый раздел этой анкеты оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает «отсутствие боли», а 5 означает «сильнейшую вообразимую боль».
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Im B, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Effects of scapular stabilization exercise on neck posture and muscle activation in individuals with neck pain and forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):951-5. doi: 10.1589/jpts.28.951. Epub 2016 Mar 31.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wegner S, Jull G, O'Leary S, Johnston V. The effect of a scapular postural correction strategy on trapezius activity in patients with neck pain. Man Ther. 2010 Dec;15(6):562-6. doi: 10.1016/j.math.2010.06.006. Epub 2010 Jul 21.
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Cramer H, Lauche R, Hohmann C, Ludtke R, Haller H, Michalsen A, Langhorst J, Dobos G. Randomized-controlled trial comparing yoga and home-based exercise for chronic neck pain. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):216-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318251026c.
- Fakhry F, Spronk S, de Ridder M, den Hoed PT, Hunink MG. Long-term effects of structured home-based exercise program on functional capacity and quality of life in patients with intermittent claudication. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1066-73. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.007.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Damasceno GM, Ferreira AS, Nogueira LAC, Reis FJJ, Andrade ICS, Meziat-Filho N. Text neck and neck pain in 18-21-year-old young adults. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1249-1254. doi: 10.1007/s00586-017-5444-5. Epub 2018 Jan 6.
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Edmondston S, Bjornsdottir G, Palsson T, Solgard H, Ussing K, Allison G. Endurance and fatigue characteristics of the neck flexor and extensor muscles during isometric tests in patients with postural neck pain. Man Ther. 2011 Aug;16(4):332-8. doi: 10.1016/j.math.2010.12.005. Epub 2011 Jan 20.
- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULahore Muhammad Adil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .