- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261698
Kotiharjoitteluoppaan vaikutukset kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on posturaalinen niskakipu
Rutiininomaisen fysioterapian vaikutukset kotiharjoitteluoppaan kanssa ja ilman sitä kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on posturaalinen niskakipu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkipujen jälkeen yleisin tuki- ja liikuntaelinten sairaus on niskakipu. Huonosta niskan asennosta johtuen ilmaantuu posturaalista niskakipua. On arvioitu, että noin 60 %:lla niskakipupotilaista on pään etuasennossa. Monet ihmiset käyvät sairaaloissa tai muissa terveyskeskuksissa ainakin kerran elämässään tämän ongelman vuoksi.
Ne henkilöt, joilla on kroonista niskakipua, jotka työskentelevät toimistoissa, teollisuudessa tai tekevät muita tietokonepohjaisia tehtäviä, jotka vaativat pidempään istumista, ovat muuttaneet asentokäyttäytymistä. Jatkuvalla niskakivulla on kielteinen vaikutus, koska se voi muuttaa kohdunkaulan selkärangan biomekaniikkaa erityisesti henkilöillä, jotka viettävät suurimman osan ajastaan istuessaan tietokoneen näyttöjen edessä. Jatkuva posturaalinen niskakipu voi johtaa eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon, joka lisää kuormitusta kaularangan takarakenteisiin, kuten nivelsiteisiin, lihaksiin, luihin ja nivelkapseleihin, ja tuo muutoksia lapaluun kinetiikassa ja kinematiikassa.
Aiempien tutkimusten mukaan pään etuasento kiristää olkapää- ja niskan etulihaksia, lyhenee niskan ojentajalihaksia sekä vaikuttaa lapaluun kinematiikkaan ja asentoon. Vartalon oikean asennon uskotaan olevan tila, jossa tuki- ja liikuntaelimistön tasapaino on tasapainossa ja kehoon kohdistuu mahdollisimman vähän rasitusta ja stressiä. Suurin osa ihmisistä ei kuitenkaan pysty ylläpitämään tätä tasapainoa kehon tuki- ja liikuntaelimistön rakenteissa.
Ihanteellinen asento otetaan huomioon vain, kun ulkoinen kuulokanava on linjassa pystysuoran asentolinjan kanssa. Kuten sivukuvasta näkyy, pystysuora viiva kulkee ulkoisen kuulokanavan, olkanivelen, hieman lonkkanivelen takana, polvinivelen keskikohdan läpi ja hieman nilkan edestä. Posturaalisen niskakivun uskotaan liittyvän pään etuasentoon, ja se on yksi yleisimmistä huonon pään asennon tyypeistä potilailla, joilla on niskahäiriöitä.
Niskakipu on yleisin kliininen tila, ja siihen liittyvät sosiaaliset ja taloudelliset kustannukset, jotka liittyvät vammaisuuteen ja vapaapäiviin, ovat lähes samat kuin lannerangan kipu. Henkilöillä, joilla on posturaalinen niskakipu, on raportoitu lihaskontrollin muutoksen, kuten kohdunkaulan ja ylemmän puolisuunnikkaan pintalihasten lisääntyneen toiminnan. Vaikka tarkka yhteys asennon ja niskakivun välillä on ratkaisematon. Kohdunkaulan asennon uskotaan vaikuttavan selän niskalihasten toimintaan noston tai jopa levossa. Lisäksi posturaalinen niskakipu voi johtaa pään etuasentoon, joka liittyy rintakehän kyfoosiin, jolla on epäsuora vaikutus pyörimisliikealueeseen ja kohdunkaulan taipumiseen. Ammatit, joissa käytetään jatkuvaa tietokoneen käyttöä ja pitkäkestoinen tietokoneen käyttö, voivat johtaa toiminnalliseen kyfoosiin, joka näyttää vaikuttavan niskan asentoon ja lapaluun asentoon ja ylemmän puolisuunnikkaan toimintaan. Työympäristön muutosten ja asennon korjauksen on osoitettu vähentävän asennon niskakipuja.
Tutkimuksen päätavoitteena on verrata rutiininomaisen fysioterapian vaikutuksia kotiharjoitteluoppaan kanssa ja ilman sitä kivun ja vammaisuuden hoitoon potilailla, joilla on posturaalinen niskakipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on posturaalinen niskakipu, otetaan mukaan.
- Potilaat, jotka kokevat posturaalista niskakipua vähintään kerran viikossa.
- Oireet kestävät yli 3 kuukautta.
- Posturaalinen niskakipu, jota pahentaa jatkuva asentokuormitus ja jota lievittää asentomuutos.
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakipu, joka johtuu tietyistä syistä, kuten levyn ulkonemasta, radikulaarisesta oireyhtymästä
- Mikä tahansa selkärangan tahaton vamma
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Selkärangan synnynnäinen epämuodostuma
- Selkäydinkanavan ahtauma
- Kasvain
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joille on tehty selkärangan leikkaus edellisten 12 kuukauden aikana tai mikä tahansa muu invasiivinen selkärangan hoito edellisten 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aseet
Kontrolliryhmä: verrokkiryhmässä kosteat lämmitystyynyt ja TENS levitetään kaulalle 10 minuutiksi ja sen jälkeen suoritetaan niskan isometria ja vahvistusharjoituksia.
|
Tässä ryhmässä potilaat saavat rutiininomaista fysioterapiaa, mukaan lukien 10 minuutin kuumapakkaus, venyttely, vahvistava harjoitus ja TENS jokaisen istunnon lopussa.
|
|
Kokeellinen: Määrätyt interventiot
Koeryhmä: koeryhmässä jaetaan kosteat lämmitystyynyt TENSin ohella niskaan 10 minuutin ajan, jonka jälkeen tehdään niskan isometria ja vahvistusharjoituksia.
Koeryhmän potilaat saavat myös kotikäyttöisen harjoitusoppaan.
|
koeryhmässä jaetaan kosteat lämmitystyynyt TENSin ohella niskaan 10 minuutin ajan, jonka jälkeen tehdään niskan isometria ja vahvistusharjoituksia.
Koeryhmän potilaat saavat myös kotikäyttöisen harjoitusoppaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu mitataan Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, jossa potilaita pyydetään ympyröimään numero 0 ja 10 välillä.
Numeerinen asteikko on yleisimmin 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas valitsee (sanallinen versio) tai piirtää ympyrän.
|
2 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Neck Disability Index (NDI) on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla selvitetään, miten niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioidaan niskakipupotilaiden omaa vammaisuuttaan.
Tätä kyselyä käytetään keräämään tietoja potilaiden niskakivun voimakkuudesta, joka on vaikuttanut kykyyn selviytyä päivittäisessä rutiinissa.
Tämän kyselyn jokainen osio pisteytetään 0-5 luokitusasteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Im B, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Effects of scapular stabilization exercise on neck posture and muscle activation in individuals with neck pain and forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):951-5. doi: 10.1589/jpts.28.951. Epub 2016 Mar 31.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wegner S, Jull G, O'Leary S, Johnston V. The effect of a scapular postural correction strategy on trapezius activity in patients with neck pain. Man Ther. 2010 Dec;15(6):562-6. doi: 10.1016/j.math.2010.06.006. Epub 2010 Jul 21.
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Cramer H, Lauche R, Hohmann C, Ludtke R, Haller H, Michalsen A, Langhorst J, Dobos G. Randomized-controlled trial comparing yoga and home-based exercise for chronic neck pain. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):216-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318251026c.
- Fakhry F, Spronk S, de Ridder M, den Hoed PT, Hunink MG. Long-term effects of structured home-based exercise program on functional capacity and quality of life in patients with intermittent claudication. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1066-73. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.007.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Damasceno GM, Ferreira AS, Nogueira LAC, Reis FJJ, Andrade ICS, Meziat-Filho N. Text neck and neck pain in 18-21-year-old young adults. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1249-1254. doi: 10.1007/s00586-017-5444-5. Epub 2018 Jan 6.
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Edmondston S, Bjornsdottir G, Palsson T, Solgard H, Ussing K, Allison G. Endurance and fatigue characteristics of the neck flexor and extensor muscles during isometric tests in patients with postural neck pain. Man Ther. 2011 Aug;16(4):332-8. doi: 10.1016/j.math.2010.12.005. Epub 2011 Jan 20.
- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULahore Muhammad Adil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .