- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05261698
Effecten van home-based oefenhandleiding op pijn en handicap bij patiënten met posturale nekpijn
Effecten van routinematige fysiotherapie met en zonder home-based oefenhandleiding op pijn en handicap bij patiënten met posturale nekpijn: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na rugpijn is nekpijn de meest voorkomende musculoskeletale aandoening. Door de slechte nekhouding ontstaat posturale nekpijn. Naar schatting heeft ongeveer 60% van de patiënten met nekpijn een voorwaartse hoofdhouding. Veel mensen bezoeken vanwege dit probleem minstens één keer in hun leven ziekenhuizen of andere medische centra.
Die personen met chronische nekpijn die in kantoren of industrieën werken of andere computergebaseerde taken uitvoeren waarvoor langdurig zitten vereist is, hebben een veranderd houdingsgedrag. Aanhoudende nekpijn heeft een negatieve impact, omdat het de biomechanica van de cervicale wervelkolom kan veranderen, met name bij personen die het grootste deel van hun tijd zittend achter computerschermen doorbrengen. Voortdurende posturale nekpijn kan leiden tot een naar voren gerichte houding van het hoofd, waardoor de achterste structuren van de cervicale wervelkolom, zoals ligamenten, spieren, botten en gewrichtskapsels, zwaarder worden belast en er veranderingen optreden in de scapulaire kinetiek en kinematica.
Volgens de eerdere onderzoeken veroorzaakt een voorwaartse hoofdhouding aanscherping van de schouder- en voorste nekspieren, verkorting van de achterste nekextensoren en beïnvloedt het de kinematica en de positie van de scapula. Aangenomen wordt dat een juiste houding van het lichaam de toestand is waarin er een musculoskeletale balans is en een minimale hoeveelheid spanning en stress op het lichaam. De meeste mensen zijn echter niet in staat om dat evenwicht in de musculoskeletale structuren van het lichaam te handhaven.
Een ideale houding wordt alleen beschouwd als de uitwendige gehoorgang is uitgelijnd met de verticale houdingslijn. Zoals te zien is in het zijaanzicht, gaat de verticale lijn door de uitwendige gehoorgang, het schoudergewricht, iets achter het heupgewricht, door het midden van het kniegewricht en iets voor het enkelgewricht. Posturale nekpijn wordt verondersteld geassocieerd te zijn met de voorwaartse hoofdhouding en is een van de meest voorkomende vormen van een slechte hoofdhouding bij patiënten met nekaandoeningen.
Nekpijn is de meest voorkomende klinische aandoening en de bijbehorende sociale en economische kosten in verband met invaliditeit en vrije dagen zijn ongeveer gelijk aan de lumbale pijn. Personen met posturale nekpijn zijn gemeld met de verandering in spiercontrole, zoals verhoogde activiteit van de oppervlakkige spieren van de cervicale wervelkolom en bovenste trapezius. Hoewel de exacte associatie tussen houding en nekpijn onopgelost is. Aangenomen wordt dat de houding van de cervicale nek invloed heeft op de activiteit van de dorsale nekspieren tijdens het tillen of zelfs in rust. Bovendien kan posturale nekpijn leiden tot een voorwaartse houding van het hoofd in verband met de thoracale kyfose, wat een indirecte invloed heeft op het rotatiebereik van de beweging en de cervicale flexie. Beroepen met langdurig computergebruik en langdurig computergebruik kunnen leiden tot de functionele kyfose, die de houding van de nek en scapulaire positionering en activiteit van de bovenste trapezius lijkt te beïnvloeden. Er is aangetoond dat aanpassingen in de werkomgeving en houdingscorrectie de nekpijn verminderen.
Het belangrijkste doel van de studie is om de effecten van routinematige fysiotherapie met en zonder thuisgebaseerde oefenhandleiding op pijn en invaliditeit bij patiënten met posturale nekpijn te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met posturale nekpijn in de leeftijd van 18-60 jaar moeten worden opgenomen.
- Patiënten die ten minste eenmaal per week posturale nekpijn ervaren.
- Een symptoomduur van meer dan 3 maanden.
- Posturale nekpijn die wordt verergerd door de aanhoudende posturale belasting en wordt verlicht door posturale wijziging.
- Patiënten die kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn als gevolg van specifieke oorzaken, zoals uitsteeksel van de tussenwervelschijf, radiculair syndroom
- Elke toevallige verwonding van de wervelkolom
- Inflammatoire reumatische aandoening
- Aangeboren afwijking van de wervelkolom
- Wervelkanaalstenose
- Neoplasma
- Vrouwtjes die zwanger zijn
- Patiënten die in de afgelopen 12 maanden een spinale operatie hebben ondergaan of een andere invasieve behandeling van de wervelkolom hebben ondergaan in de afgelopen 4 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Armen
Controlegroep: in de controlegroep worden vochtige verwarmingskussens samen met TENS gedurende 10 minuten op de nek aangebracht en vervolgens worden nek-isometrische en versterkende oefeningen uitgevoerd.
|
In deze groep krijgen patiënten routinematige fysiotherapie, waaronder een hotpack gedurende 10 minuten, stretching, spierversterkende oefeningen en TENS aan het einde van elke sessie.
|
Experimenteel: Toegewezen interventies
Experimentele groep: in de experimentele groep zullen we gedurende 10 minuten vochtige verwarmingskussens en TENS in de nek aanbrengen, waarna nek-isometrie en versterkingsoefeningen worden uitgevoerd.
Patiënten in de experimentele groep krijgen ook een oefenhandleiding thuis.
|
in de experimentele groep zullen we gedurende 10 minuten vochtige verwarmingskussens en TENS in de nek aanbrengen, waarna nek-isometrie en spierversterkende oefeningen zullen worden uitgevoerd.
Patiënten in de experimentele groep krijgen ook een oefenhandleiding thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt gemeten met de Numerical Pain Rating Scale (NPRS), waarbij patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen.
De numerieke schaal is meestal 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" is en 10 "de ergst denkbare pijn".
De patiënt kiest (verbale versie) of tekent er een cirkel omheen.
|
2 weken
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt en om de zelf beoordeelde handicap van patiënten met nekpijn te beoordelen.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de details te verzamelen over de intensiteit van nekpijn bij patiënten die het vermogen om zich in de dagelijkse routine te redden heeft aangetast.
Elk onderdeel van deze vragenlijst wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 5 betekent "ergst denkbare pijn".
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Im B, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Effects of scapular stabilization exercise on neck posture and muscle activation in individuals with neck pain and forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):951-5. doi: 10.1589/jpts.28.951. Epub 2016 Mar 31.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wegner S, Jull G, O'Leary S, Johnston V. The effect of a scapular postural correction strategy on trapezius activity in patients with neck pain. Man Ther. 2010 Dec;15(6):562-6. doi: 10.1016/j.math.2010.06.006. Epub 2010 Jul 21.
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Cramer H, Lauche R, Hohmann C, Ludtke R, Haller H, Michalsen A, Langhorst J, Dobos G. Randomized-controlled trial comparing yoga and home-based exercise for chronic neck pain. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):216-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318251026c.
- Fakhry F, Spronk S, de Ridder M, den Hoed PT, Hunink MG. Long-term effects of structured home-based exercise program on functional capacity and quality of life in patients with intermittent claudication. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1066-73. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.007.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Damasceno GM, Ferreira AS, Nogueira LAC, Reis FJJ, Andrade ICS, Meziat-Filho N. Text neck and neck pain in 18-21-year-old young adults. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1249-1254. doi: 10.1007/s00586-017-5444-5. Epub 2018 Jan 6.
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Edmondston S, Bjornsdottir G, Palsson T, Solgard H, Ussing K, Allison G. Endurance and fatigue characteristics of the neck flexor and extensor muscles during isometric tests in patients with postural neck pain. Man Ther. 2011 Aug;16(4):332-8. doi: 10.1016/j.math.2010.12.005. Epub 2011 Jan 20.
- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULahore Muhammad Adil
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Posturale nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Conventionele PT
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseWervingDegeneratie van de cervicale wervelkolom | ACDF-operatieVerenigde Staten
-
Promontory Therapeutics Inc.Actief, niet wervendUrogenitale neoplasmata | Neoplasmata per site | Genitale neoplasmata, mannelijk | Prostaatneoplasmata | Geavanceerde solide tumoren | mCRPC | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker | CRPC | PT-112Verenigde Staten, Frankrijk
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosVoltooidFasciitis plantarisVerenigde Staten
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosVoltooidArtrose van de knieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidBOVENKRUIS SYNDROOMPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... en andere medewerkersVoltooidSpier zwakte | Spier; Vermoeidheid, hart | Laat effect van verbranding | Rehabilitatie van brandwondenVerenigde Staten
-
Kathleen SlukaWervingFibromyalgieVerenigde Staten
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooid
-
Christine HolmstedtAanmelden op uitnodigingHartinfarct | Beroerte, ischemisch | Beroerte, acuutVerenigde Staten