- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261698
Effekter af hjemmebaseret træningsmanual på smerter og handicap hos patienter med postural nakkesmerter
Effekter af rutinemæssig fysioterapi med og uden hjemmebaseret træningsmanual om smerter og handicap hos patienter med postural nakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter rygsmerter er den mest almindelige muskel- og skeletlidelse nakkesmerter. På grund af den dårlige nakkestilling opstår posturale nakkesmerter. Det anslås, at omkring 60 % af nakkesmertepatienterne har den forreste hovedstilling. Mange mennesker besøger hospitaler eller andre medicinske centre mindst én gang i deres liv på grund af dette problem.
De personer med kroniske nakkesmerter, der arbejder på kontorer, industrier eller udfører andre computerbaserede opgaver, som kræver at sidde i længere tid, har ændret postural adfærd. Vedvarende nakkesmerter har den negative virkning, da det har potentialet til at ændre biomekanikken i cervikal rygsøjle, specielt hos personer, der tilbringer det meste af deres tid i siddende stilling foran computerskærme. Kontinuerlige posturale nakkesmerter kan føre til den forreste hovedstilling, der øger belastningen på de bageste strukturer af den cervikale rygsøjle såsom ledbånd, muskler, knogler og ledkapsler og medfører ændringer i skulderbladskinetik og kinematik.
Ifølge tidligere undersøgelser forårsager en fremadrettet hovedstilling opstramning af skulder- og forreste nakkemuskler, afkortning af de posteriore nakkestrækkere og påvirker kinematik og position af scapula. Korrekt kropsholdning menes at være den tilstand, hvor der er en muskuloskeletal balance og minimal mængde af belastning og stress på kroppen. Men de fleste mennesker er ikke i stand til at opretholde denne ligevægt i kroppens muskuloskeletale strukturer.
En ideel kropsholdning overvejes kun, når den eksterne auditive meatus er på linje med den lodrette posturale linje. Som det ses i sidebilledet, går den lodrette linje gennem den ydre auditive meatus, skulderleddet, lidt bag hofteleddet, gennem midten af knæleddet og lidt foran ankelleddet. Posturale nakkesmerter menes at være forbundet med den fremre hovedstilling og er en af de almindelige typer af dårlig hovedstilling, der ses hos patienter med nakkelidelser.
Nakkesmerter er den mest almindeligt forekommende kliniske tilstand, og de tilknyttede sociale og økonomiske omkostninger relateret til handicap og fridage er næsten lig med lændesmerter. Personer med posturale nakkesmerter er blevet rapporteret med ændringen i muskulær kontrol, såsom øget aktivitet af de overfladiske muskler i halshvirvelsøjlen og øvre trapezius. Selvom den nøjagtige sammenhæng mellem kropsholdning og nakkesmerter er uafklaret. Cervikal nakkestilling menes at have indflydelse på dorsale nakkemuskelaktivitet under løft eller endda i hvile. Desuden kan posturale nakkesmerter føre til den fremre hovedstilling forbundet med thoraxkyfose, som har indirekte indflydelse på rotationsområdet for bevægelse og cervikal fleksion. Beskæftigelser med vedvarende computerbrug og længerevarende computerbrug kan føre til den funktionelle kyfose, som synes at påvirke holdningen af nakken og skulderbladspositionen og aktiviteten af den øvre trapezius. Ændringer i arbejdsmiljøet og postural korrektion har vist sig at reducere posturale nakkesmerter.
Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af rutinemæssig fysioterapi med og uden hjemmebaseret træningsmanual på smerter og handicap hos patienter med posturale nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Pakistan Society for Rehabilitation of the Disabled
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med posturale nakkesmerter i alderen 18-60 år skal inkluderes.
- Patienter, der oplever posturale nakkesmerter mindst en gang om ugen.
- En symptomvarighed på mere end 3 måneder.
- Posturale nakkesmerter, der forværres af den vedvarende posturale belastning og lindres ved postural modifikation.
- Patienter, der kan læse og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter på grund af specifikke årsager, f.eks. diskusfremspring, radikulært syndrom
- Enhver utilsigtet skade på rygsøjlen
- Inflammatorisk gigtsygdom
- Medfødt deformitet af rygsøjlen
- Spinalkanalstenose
- Neoplasma
- Kvinder, der er gravide
- Patienter, der er blevet opereret i rygsøjlen inden for de foregående 12 måneder eller anden invasiv behandling af rygsøjlen inden for de foregående 4 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arme
Kontrolgruppe: i kontrolgruppen skal fugtige varmepuder sammen med TENS påføres på halsen i 10 minutter, og derefter skal der udføres isometriske nakke og styrkeøvelser.
|
I denne gruppe vil patienter modtage rutinemæssig fysioterapi inklusiv varmepakke i 10 minutter, udstrækning, styrketræning og TENS i slutningen af hver session.
|
|
Eksperimentel: Tildelte interventioner
Eksperimentel gruppe: i forsøgsgruppen vil vi give fugtige varmepuder sammen med TENS på halsen i 10 minutter, og derefter skal der udføres nakkeisometri og styrkeøvelser.
Patienter i forsøgsgruppen vil også modtage en hjemmebaseret træningsmanual.
|
i forsøgsgruppen vil vi give fugtige varmepuder sammen med TENS på nakken i 10 minutter, og derefter skal der udføres nakkeisometri og styrkeøvelser.
Patienter i forsøgsgruppen vil også modtage en hjemmebaseret træningsmanual.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2 uger
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS), hvor patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om tallet mellem 0 og 10.
Den numeriske skala er oftest 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den værst tænkelige smerte".
Patienten plukker (verbal version) eller tegner en cirkel rundt.
|
2 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 2 uger
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørgeskema, som bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients dagligdag og til at vurdere selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter.
Dette spørgeskema bruges til at indsamle detaljer om intensiteten af nakkesmerter blandt patienter, som har påvirket evnen til at klare sig i dagligdagen.
Hver enkelt sektion af dette spørgeskema bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor 0 betyder "ingen smerte", mens 5 betyder "værst tænkelige smerte".
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Adil, MPHIL-MSK*, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Im B, Kim Y, Chung Y, Hwang S. Effects of scapular stabilization exercise on neck posture and muscle activation in individuals with neck pain and forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):951-5. doi: 10.1589/jpts.28.951. Epub 2016 Mar 31.
- Gupta BD, Aggarwal S, Gupta B, Gupta M, Gupta N. Effect of Deep Cervical Flexor Training vs. Conventional Isometric Training on Forward Head Posture, Pain, Neck Disability Index In Dentists Suffering from Chronic Neck Pain. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2261-4. doi: 10.7860/JCDR/2013/6072.3487. Epub 2013 Oct 5.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wegner S, Jull G, O'Leary S, Johnston V. The effect of a scapular postural correction strategy on trapezius activity in patients with neck pain. Man Ther. 2010 Dec;15(6):562-6. doi: 10.1016/j.math.2010.06.006. Epub 2010 Jul 21.
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Cramer H, Lauche R, Hohmann C, Ludtke R, Haller H, Michalsen A, Langhorst J, Dobos G. Randomized-controlled trial comparing yoga and home-based exercise for chronic neck pain. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):216-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318251026c.
- Fakhry F, Spronk S, de Ridder M, den Hoed PT, Hunink MG. Long-term effects of structured home-based exercise program on functional capacity and quality of life in patients with intermittent claudication. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1066-73. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.007.
- Baggetta R, D'Arrigo G, Torino C, ElHafeez SA, Manfredini F, Mallamaci F, Zoccali C, Tripepi G; EXCITE Working group. Effect of a home based, low intensity, physical exercise program in older adults dialysis patients: a secondary analysis of the EXCITE trial. BMC Geriatr. 2018 Oct 20;18(1):248. doi: 10.1186/s12877-018-0938-5.
- Damasceno GM, Ferreira AS, Nogueira LAC, Reis FJJ, Andrade ICS, Meziat-Filho N. Text neck and neck pain in 18-21-year-old young adults. Eur Spine J. 2018 Jun;27(6):1249-1254. doi: 10.1007/s00586-017-5444-5. Epub 2018 Jan 6.
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Edmondston S, Bjornsdottir G, Palsson T, Solgard H, Ussing K, Allison G. Endurance and fatigue characteristics of the neck flexor and extensor muscles during isometric tests in patients with postural neck pain. Man Ther. 2011 Aug;16(4):332-8. doi: 10.1016/j.math.2010.12.005. Epub 2011 Jan 20.
- Nasir MF, Jawed R, Baig NN, Younus M, Arshad A, Tahir A. A study to observe the effects of physiotherapy with and without manual therapy in the management postural neck pain: A randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(A)):8-11. doi: 10.47391/JPMA.186.
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULahore Muhammad Adil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .