- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05261880
Srovnávací účinek scaphoidní, hamátové mobilizace a neurální mobilizace u pacientů se syndromem karpálního tunelu
31. května 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání účinků scaphoidní a hamate mobilizace a neurální mobilizace na pacienty se syndromem karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vyloučit účinky mobilizace kostí a neurální mobilizace u syndromu karpálního tunelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na Riphah International University Faisalabad bude provedena randomizovaná kontrolní studie trvající 3 měsíce.
Pacienti budou zařazováni pomocí účelového vzorkování na základě předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení.
Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin.
Pacienti skupiny A dostanou mobilizaci scaphoid, hamate s kinesiotapingem a skupina B dostane neurální mobilizaci s kinesiotapingem.
Skupina A dostane neurální mobilizaci a skupina B dostane moilizaci scaphoid a hamate.
Výsledek pacienta bude rozlišen pomocí vizuální analogové stupnice a data pacientů budou zaznamenána před léčbou a po léčbě.
Od každého pacienta bude odebrán informovaný souhlas.
Zadávání dat a analýza budou připraveny prostřednictvím Statistického balíčku společenských věd verze 20.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- ripah international university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Při střední nervové distribuci, pociťovaná bolest a parastezie Phalen příznak pozitivní Tinel příznak pozitivní Zvýšení příznaků během noci Příznaky, které přetrvávají alespoň 3 týdny
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství Diabetes Onemocnění štítné žlázy Revmatoidní artritida Thenarova svalová atrofie Slabost thenarového svalu Operace ruky/ zlomenina kosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nervová mobilizace
Nervová mobilizace bude provedena po dobu 15 minut se 3 opakováními.
Po mobilizaci bude aplikován Kinesio tejping a bude bandážován až do dalšího sezení.
|
Nervová mobilizace a kost jsou dvě běžné fyzioterapeutické intervence používané u syndromu karpálního tunelu.
Nervová mobilizace obnovuje plasticitu nervového systému a obnovuje kapacitu protahování.
|
|
Experimentální: Scaphoid, mobilizace hamate
Mobilizace skafoidu a hamátu po dobu 20 minut, na konci sezení bude kinesio taping bandážován do dalšího sezení.
|
Mobilizace kosti u syndromu karpálního tunelu zahrnuje klouzání po scaphoideu a hamate.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12. týden
|
Vizuální analogová škála je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
|
12. týden
|
|
Dynamometr
Časové okno: 12. týden
|
Je to malé zařízení, které vyšetřující přidržuje na pacientově končetině, když pacient vyvíjí maximální sílu.
Zkoušející kontruje silovému „udělej test“ nebo se pokusí přerušit kontrakci „break test“.
|
12. týden
|
|
Bostonský dotazník
Časové okno: 12. týden
|
Boston Carpal Tunnel Score je pacientem hlášený dotazník, který zkoumá závažnost symptomů a celkový funkční stav pacientů se syndromem karpálního tunelu.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .