Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozitivního konce maximální dobrovolné ventilace a indexu dušnosti u pacientů po chlopenní operaci srdce

23. února 2022 aktualizováno: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Srovnání mezi manuálními respiračními cvičeními a měřičem respiračního tlaku

Plicní mechanika je dále narušena po kardiotorakální operaci, která se projevuje jako restriktivní patologie, která může přetrvávat týdny až měsíce po operaci. Cílem tohoto experimentu bylo prozkoumat účinnost zařízení s pozitivním koncovým výdechem na maximální výdechový tlak, maximální dobrovolnou ventilaci a index dušnosti u pacientů, kteří podstoupili operaci chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do tohoto experimentu se zapojilo třicet dospívajících mužů a žen, kteří podstoupili operaci chlopně ve věku 12-18 let, rekrutovaných z národního institutu pro srdce. Byli rozděleni do dvou shodných skupin: Experimentální skupina sestávala z 15 pacientů, kteří dostávali pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) s náustkem navíc k běžné fyzioterapii hrudníku (posturální drenáž, poklep, vibrace a cvičení hlubokého dýchání). Kontrolní skupinu tvořilo 15 pacientů, kteří dostávali pouze rutinní fyzioterapii hrudníku. Program pokračoval čtyři týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Egypt, 11431
        • Sahar Abdalbary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti
  • podstoupil operaci chlopně (opravu nebo výměnu) pro stenózu mitrální chlopně;
  • hemodynamicky stabilní,
  • věkové rozmezí od 12 do 18 let -
  • BMI se pohybuje od 18,5 do 24,9
  • snížený MEP, MVV a stěžování si na dušnost při námaze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po předchozí kardiochirurgické operaci
  • vrozená srdeční vada
  • neurologické poruchy
  • diabetes mellitus 1. typu
  • kuřák
  • implantaci kardiostimulátoru
  • fibrilace síní
  • použití mechanické ventilace déle než 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: manuální dýchací cvičení
Pomocí ručních tradičních respiračních cvičení.
Jiný: dechová cvičení
Manuální dechová cvičení versus dechová cvičení s tlakoměrem
Aktivní komparátor: Dechová cvičení s měřičem dechového tlaku
Použití tlakového dechového měřiče při cvičení.
Jiný: dechová cvičení
Manuální dechová cvičení versus dechová cvičení s tlakoměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 3 měsíce
Měřičem respiračního tlaku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chest physiotherapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit