- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05267067
Влияние положительной конечной максимальной произвольной вентиляции и индекса одышки у пациентов после операции на клапанах сердца
23 февраля 2022 г. обновлено: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Сравнение ручных дыхательных упражнений и дыхательного измерителя давления
Легочная механика еще больше нарушается после кардиоторакальных операций, что проявляется рестриктивной патологией, которая может сохраняться в течение недель или месяцев после операции.
Этот эксперимент был направлен на изучение эффективности устройства положительного давления в конце выдоха на максимальное давление выдоха, максимальную произвольную вентиляцию и индекс одышки у пациентов, перенесших операцию на клапане.
Обзор исследования
Подробное описание
Тридцать подростков мужского и женского пола в возрасте от 12 до 18 лет, перенесших операцию на клапанах сердца, были набраны из национального института сердца, включенных в этот эксперимент.
Они были разделены на две сопоставимые группы: Экспериментальная группа состояла из 15 пациентов, получавших положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) с помощью мундштука в дополнение к обычной физиотерапии грудной клетки (постуральный дренаж, перкуссия, вибрация и упражнения по глубокому дыханию).
Контрольную группу составили 15 пациентов, получавших только рутинную физиотерапию грудной клетки.
Программа продолжалась четыре недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Египет, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола
- перенесли операцию на клапане (восстановление или замену) по поводу стеноза митрального клапана;
- гемодинамически стабильный,
- возраст от 12 до 18 лет,
- ИМТ колеблется от 18,5 до 24,9.
- снижены МВП, МВВ и жалобы на одышку при физической нагрузке.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей операцией на сердце
- врожденный порок сердца
- неврологические расстройства
- сахарный диабет 1 типа
- курильщик
- имплантация кардиостимулятора
- мерцательная аритмия
- использование искусственной вентиляции легких более 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мануальные дыхательные упражнения
Использование мануальной традиционной дыхательной гимнастики.
|
Ручная дыхательная гимнастика против дыхательной гимнастики с манометром
|
|
Активный компаратор: Дыхательные упражнения с измерителем давления дыхания
Использование измерителя давления в упражнениях.
|
Ручная дыхательная гимнастика против дыхательной гимнастики с манометром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 3 месяца
|
По дыхательному манометру
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chest physiotherapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .