- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05267067
Positiivisen lopun maksimivapaaehtoisen ventilaation ja hengenahdistusindeksin vaikutus potilailla läppäsydänleikkauksen jälkeen
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Manuaalisten hengitysharjoitusten ja hengityspainemittarin vertailu
Keuhkojen mekaniikka häiriintyy edelleen sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen, mikä ilmenee rajoittavana patologiana, joka voi jatkua viikoista kuukausiin leikkauksen jälkeen.
Tämän kokeen tarkoituksena oli tutkia positiivisen uloshengityksen loppupainelaitteen tehokkuutta maksimaaliseen uloshengityspaineeseen, maksimaaliseen vapaaehtoiseen ventilaatioon ja hengenahdistusindeksiin potilailla, joille tehtiin läppäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä 12–18-vuotiasta mies- ja naispuolista nuorta potilasta, joille tehtiin läppäleikkaus, rekrytoitiin kansallisesta sydäninstituutista tähän kokeeseen.
Heidät jaettiin kahteen yhteensopivaan ryhmään: Kokeellinen ryhmä koostui 15 potilaasta, jotka saivat positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) suukappaleella rutiininomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi (asennon drenaatio, lyömäsoittimet, tärinä ja syvähengitysharjoitukset).
Kontrolliryhmä koostui 15 potilaasta, jotka saivat rutiininomaista rintakehän fysioterapiaa.
Ohjelma jatkui neljä viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egypti, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat
- läppäleikkaus (korjaus tai vaihto) mitraaliläpän ahtauman vuoksi;
- hemodynaamisesti vakaa,
- ikä vaihteli 12-18-vuotiaasta
- BMI vaihtelee välillä 18,5-24,9
- heikentynyt MEP, MVV ja valittaminen hengenahdistusta rasituksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi sydänleikkaus
- synnynnäinen sydänsairaus
- neurologiset häiriöt
- tyypin 1 diabetes mellitus
- tupakoitsija
- sydämentahdistimen implantointi
- eteisvärinä
- koneellisen ilmanvaihdon käyttö yli 24 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: manuaaliset hengitysharjoitukset
Manuaalisten perinteisten hengitysharjoitusten käyttäminen.
|
Manuaaliset hengitysharjoitukset vs. hengitysharjoitukset painemittarilla
|
Active Comparator: Hengitysharjoitukset hengityspainemittarilla
Painehengitysmittarin käyttö harjoituksissa.
|
Manuaaliset hengitysharjoitukset vs. hengitysharjoitukset painemittarilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengityspainemittarilla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chest physiotherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hengitysharjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperValmisFyysinen kunto | Lääkärintarkastus | Aerobinen kapasiteetti | Cardio Respiratory Fitness | TaisteluvalmiusSlovenia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareValmis
-
QIAGEN Gaithersburg, IncValmisHengityssairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary...ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterValmisLihavuus | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalValmisHengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
My Music Machines Inc.University of RochesterIlmoittautuminen kutsustaRintakehäkirurgia | Hengityselinten hoitoYhdysvallat