- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05267067
Wpływ dodatniej końcowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji i wskaźnika duszności u pacjentów po operacji zastawek serca
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Porównanie ręcznych ćwiczeń oddechowych i miernika ciśnienia oddechowego
Mechanika płuc jest dodatkowo zaburzona po operacji kardiochirurgicznej, co objawia się patologią restrykcyjną, która może utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące po operacji.
Ten eksperyment miał na celu zbadanie skuteczności urządzenia z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym w odniesieniu do maksymalnego ciśnienia wydechowego, maksymalnej wentylacji dobrowolnej i wskaźnika duszności u pacjentów poddanych operacji zastawki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzydziestu nastoletnich pacjentów płci męskiej i żeńskiej, którzy przeszli operację zastawki w wieku 12-18 lat, rekrutowano z krajowego instytutu kardiologicznego uczestniczącego w tym eksperymencie.
Zostali podzieleni na dwie dopasowane grupy: Grupa eksperymentalna składała się z 15 pacjentów, którym oprócz rutynowej fizjoterapii klatki piersiowej (drenaż posturalny, oklepywanie, wibracje i ćwiczenia głębokiego oddychania) podawano dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) za pomocą ustnika.
Grupę kontrolną stanowiło 15 pacjentów, którzy otrzymywali rutynową fizjoterapię wyłącznie klatki piersiowej.
Program trwał cztery tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egipt, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej
- przeszedł operację zastawki (naprawa lub wymiana) z powodu zwężenia zastawki mitralnej;
- stabilna hemodynamicznie,
- wiek wahał się od 12 do 18 lat-
- BMI waha się od 18,5 do 24,9
- zmniejszone MEP, MVV i narzekanie na duszność przy wysiłku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach kardiochirurgicznych
- wrodzona wada serca
- zaburzenia neurologiczne
- cukrzyca typu 1
- palący
- wszczepienie rozrusznika serca
- migotanie przedsionków
- stosowanie wentylacji mechanicznej dłużej niż 24 godziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: manualne ćwiczenia oddechowe
Korzystanie z manualnych tradycyjnych ćwiczeń oddechowych.
|
Ręczne ćwiczenia oddechowe a ćwiczenia oddechowe z ciśnieniomierzem
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia oddechowe z miernikiem ciśnienia oddechowego
Wykorzystanie miernika ciśnienia oddechowego w ćwiczeniach.
|
Ręczne ćwiczenia oddechowe a ćwiczenia oddechowe z ciśnieniomierzem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą miernika ciśnienia oddechowego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chest physiotherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia oddechowe
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Centre Hospitalier Victor DupouyZakończonyWentylacja, mechanicznaFrancja
-
Tufts Medical CenterZakończonyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone