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心臓弁膜症手術後の患者におけるポジティブエンド最大随意換気量と呼吸困難指数の影響

2022年2月23日 更新者:Sahar Ahmed Abdalbary、Cairo University

手動呼吸訓練と呼吸圧計の比較

心臓胸部手術後、呼吸器官はさらに障害を受け、拘束性病状のような症状が現れ、術後数週間から数か月にわたって持続する可能性があります。 この実験は、弁手術を受けた患者の最大呼気圧力、最大随意換気量、および呼吸困難指数に対する呼気終末陽圧装置の有効性を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

国立心臓研究所から募集された、弁手術を受けた12~18歳の思春期の男女30名がこの実験に参加した。 彼らは、対応する 2 つのグループに割り当てられました。実験グループは 15 人の患者で構成され、ルーチンの胸部理学療法 (姿勢ドレナージ、打診、振動、および深呼吸訓練) に加えて、マウスピースによる呼気終末陽圧 (PEEP) を受けました。 対照群は15人の患者で構成され、定期的な胸部理学療法のみを受けました。 プログラムは4週間続きました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Select State/province
      • Cairo、Select State/province、エジプト、11431
        • Sahar Abdalbary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性患者
  • 僧帽弁狭窄症に対する弁手術(修復または置換)を受けた。
  • 血行力学的に安定しており、
  • 年齢は12歳から18歳まで
  • BMIは18.5から24.9の範囲です
  • MEP、MVVが減少し、労作時の息切れによる訴えが軽減されました。

除外基準:

  • 過去に心臓手術を受けた患者さん
  • 先天性心疾患
  • 神経学的障害
  • 1型糖尿病
  • 喫煙者
  • ペースメーカー植込み術
  • 心房細動
  • 24 時間を超える人工呼吸器の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:手動の呼吸訓練
手動の伝統的な呼吸訓練を使用します。
手動の呼吸訓練と圧力計を使用した呼吸訓練
アクティブコンパレータ:呼吸圧計を使った呼吸訓練
演習では圧呼吸計を使用します。
手動の呼吸訓練と圧力計を使用した呼吸訓練

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:3ヶ月
呼吸圧計による
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Abdallaha Mohamed, MD、Nahda University, Faculty of Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月2日

一次修了 (実際)

2021年1月20日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月23日

最初の投稿 (実際)

2022年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月23日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Chest physiotherapy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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