Impatto della ventilazione volontaria massima positiva e dell'indice di dispnea nei pazienti dopo chirurgia cardiaca valvolare
23 febbraio 2022 aggiornato da: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Confronto tra gli esercizi respiratori manuali e il misuratore di pressione respiratoria
La meccanica polmonare è ulteriormente disturbata dopo la chirurgia cardiotoracica che si manifesta come una patologia restrittiva, che può persistere per settimane o mesi dopo l'intervento.
Questo esperimento mirava a studiare l'efficacia di un dispositivo di pressione positiva di fine espirazione sulla massima pressione espiratoria, la massima ventilazione volontaria e l'indice di dispnea nei pazienti sottoposti a chirurgia valvolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti adolescenti maschi e femmine sottoposti a chirurgia valvolare di età compresa tra 12 e 18 anni, reclutati dal National Heart Institute arruolati in questo esperimento.
Sono stati assegnati in due gruppi abbinati: il gruppo sperimentale era composto da 15 pazienti, hanno ricevuto una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) con un boccaglio oltre alla fisioterapia toracica di routine (drenaggio posturale, percussioni, vibrazioni ed esercizi di respirazione profonda).
Il gruppo di controllo era composto da 15 pazienti, che hanno ricevuto la sola fisioterapia toracica di routine.
Il programma è continuato per quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egitto, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi
- ha subito un intervento chirurgico alla valvola (riparazione o sostituzione) per stenosi della valvola mitrale;
- emodinamicamente stabile,
- età compresa tra i 12 e i 18 anni-
- Il BMI varia da 18,5 a 24,9
- ridotto MEP, MVV e lamentando mancanza di respiro con lo sforzo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti cardiochirurgici
- cardiopatia congenita
- disordini neurologici
- diabete mellito di tipo 1
- fumatore
- impianto di pacemaker
- fibrillazione atriale
- utilizzo della ventilazione meccanica per più di 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: esercizi respiratori manuali
Utilizzo di esercizi respiratori tradizionali manuali.
|
Esercizi respiratori manuali vs esercizi respiratori con misuratore di pressione
|
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Comparatore attivo: Esercizi respiratori con misuratore di pressione respiratoria
Utilizzo del misuratore di pressione respiratoria negli esercizi.
|
Esercizi respiratori manuali vs esercizi respiratori con misuratore di pressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Con misuratore di pressione respiratoria
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chest physiotherapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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