- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05267067
Effekten av positiv ende maksimal frivillig ventilasjon og dyspnéindeks hos pasienter etter hjerteklaffoperasjon
23. februar 2022 oppdatert av: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Sammenligning mellom manuelle respirasjonsøvelser og respiratorisk trykkmåler
Lungemekanikken blir ytterligere forstyrret etter kardiotorakal kirurgi som manifesterer seg som restriktiv patologi, som kan vedvare i uker til måneder postoperativt.
Dette eksperimentet hadde som mål å undersøke effekten av en positiv endeekspiratorisk trykkenhet på maksimalt ekspirasjonstrykk, maksimal frivillig ventilasjon og dyspnéindeks hos pasienter som gjennomgikk klaffeoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 mannlige og kvinnelige ungdomspasienter som gjennomgikk klaffeoperasjoner i alderen 12-18 år, rekruttert fra det nasjonale hjerteinstituttet, deltok i dette eksperimentet.
De ble delt inn i to matchede grupper: Eksperimentgruppen besto av 15 pasienter, fikk positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) med munnstykke i tillegg til rutinemessig brystfysioterapi (postural drenering, perkusjon, vibrasjon og dyppusteøvelser).
Kontrollgruppen besto av 15 pasienter, fikk rutinemessig brystfysioterapi alene.
Programmet fortsatte i fire uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egypt, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter
- gjennomgikk ventiloperasjon (reparasjon eller erstatning) for mitralklaffstenose;
- hemodynamisk stabil,
- alderen varierte fra 12 til 18 år gammel-
- BMI varierer fra 18,5 til 24,9
- redusert MEP, MVV og klaging over kortpustethet ved anstrengelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere hjerteoperasjoner
- medfødt hjertesykdom
- nevrologiske lidelser
- type 1 diabetes mellitus
- røyker
- implantasjon av pacemaker
- atrieflimmer
- utnyttelse av mekanisk ventilasjon lenger enn 24 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: manuelle åndedrettsøvelser
Bruk av manuelle tradisjonelle pusteøvelser.
|
Manuelle åndedrettsøvelser kontra åndedrettsøvelser med trykkmåler
|
|
Aktiv komparator: Åndedrettsøvelser med respirasjonstrykkmåler
Bruk av trykkmåler i øvelser.
|
Manuelle åndedrettsøvelser kontra åndedrettsøvelser med trykkmåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Med respirasjonstrykkmåler
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chest physiotherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .