- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05267067
Impact van positieve maximale vrijwillige ventilatie en dyspnoe-index bij patiënten na hartklepchirurgie
23 februari 2022 bijgewerkt door: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Vergelijking tussen de handmatige ademhalingsoefeningen en de ademhalingsdrukmeter
Pulmonale mechanica is verder verstoord na cardiothoracale chirurgie die zich manifesteert als restrictieve pathologie, die weken tot maanden postoperatief kan aanhouden.
Dit experiment was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van een apparaat met positieve eind-expiratoire druk op maximale expiratoire druk, maximale vrijwillige ventilatie en dyspnoe-index bij patiënten die een klepoperatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig mannelijke en vrouwelijke adolescente patiënten die een klepoperatie ondergingen in de leeftijd van 12-18 jaar oud, gerekruteerd uit het nationale hartinstituut, namen deel aan dit experiment.
Ze werden ingedeeld in twee overeenkomende groepen: de experimentele groep bestond uit 15 patiënten, kreeg positieve eindexpiratoire druk (PEEP) met een mondstuk naast routinematige fysiotherapie op de borst (houdingsdrainage, percussie, trillingen en diepe ademhalingsoefeningen).
De controlegroep bestond uit 15 patiënten, die alleen routinematige fysiotherapie op de borst kregen.
Het programma duurde vier weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egypte, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten
- een klepoperatie heeft ondergaan (reparatie of vervanging) voor mitralisklepstenose;
- hemodynamisch stabiel,
- leeftijd varieerde van 12 tot 18 jaar oud-
- BMI varieert van 18,5 tot 24,9
- verlaagd MEP, MVV en klachten van kortademigheid bij inspanning.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere hartoperatie
- aangeboren hartafwijkingen
- neurologische aandoeningen
- diabetes mellitus type 1
- roker
- implantatie van een pacemaker
- atriale fibrillatie
- gebruik van mechanische ventilatie langer dan 24 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: handmatige ademhalingsoefeningen
Gebruik van handmatige traditionele ademhalingsoefeningen.
|
Manuele ademhalingsoefeningen versus ademhalingsoefeningen met drukmeter
|
|
Actieve vergelijker: Ademhalingsoefeningen met ademdrukmeter
Drukademhalingsmeter gebruiken bij oefeningen.
|
Manuele ademhalingsoefeningen versus ademhalingsoefeningen met drukmeter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door ademdrukmeter
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chest physiotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .