- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05267067
Virkningen af positiv ende maksimal frivillig ventilation og dyspnøindeks hos patienter efter hjerteklapkirurgi
23. februar 2022 opdateret af: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Sammenligning mellem manuelle åndedrætsøvelser og respiratorisk trykmåler
Lungemekanikken er yderligere forstyrret efter kardiotorakal kirurgi, der manifesterer sig som restriktiv patologi, som kan vare ved i uger til måneder postoperativt.
Dette forsøg havde til formål at undersøge effektiviteten af en positiv ende-ekspiratorisk trykanordning på maksimalt ekspiratorisk tryk, maksimal frivillig ventilation og dyspnø-indeks hos patienter, der gennemgik klapkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive mandlige og kvindelige teenagepatienter, der gennemgik klapoperationer i alderen 12-18 år, rekrutteret fra det nationale hjerteinstitut, der blev tilmeldt dette forsøg.
De blev inddelt i to matchede grupper: Eksperimentel gruppe bestod af 15 patienter, modtog positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) med et mundstykke ud over rutinemæssig brystfysioterapi (postural dræning, percussion, vibration og dybe vejrtrækningsøvelser).
Kontrolgruppen bestod af 15 patienter, der modtog rutinemæssig brystfysioterapi alene.
Programmet fortsatte i fire uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egypten, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter
- gennemgik klapkirurgi (reparation eller udskiftning) for mitralklapstenose;
- hæmodynamisk stabil,
- alderen spænder fra 12 til 18 år -
- BMI varierer fra 18,5 til 24,9
- reduceret MEP, MVV og klager over åndenød ved anstrengelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere hjerteoperationer
- medfødt hjertesygdom
- neurologiske lidelser
- type 1 diabetes mellitus
- ryger
- pacemakerimplantation
- atrieflimren
- udnyttelse af mekanisk ventilation længere end 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: manuelle åndedrætsøvelser
Brug af manuelle traditionelle åndedrætsøvelser.
|
Manuelle åndedrætsøvelser kontra åndedrætsøvelser med trykmåler
|
|
Aktiv komparator: Åndedrætsøvelser med åndedrætstrykmåler
Brug af trykluftmåler i øvelser.
|
Manuelle åndedrætsøvelser kontra åndedrætsøvelser med trykmåler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved åndedrætstrykmåler
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chest physiotherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .