- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05267067
Impacto da Ventilação Voluntária Máxima Final Positiva e Índice de Dispnéia em Pacientes Após Cirurgia Cardíaca Valvular
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Comparação Entre os Exercícios Respiratórios Manuais e o Medidor de Pressão Respiratória
A mecânica pulmonar é ainda mais perturbada após cirurgia cardiotorácica que se manifesta como patologia restritiva, que pode persistir por semanas a meses no pós-operatório.
Este experimento teve como objetivo investigar a eficácia de um dispositivo de pressão expiratória final positiva na pressão expiratória máxima, ventilação voluntária máxima e índice de dispneia em pacientes submetidos à cirurgia valvar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes adolescentes do sexo masculino e feminino submetidos a cirurgia valvular com idade entre 12 e 18 anos, recrutados do instituto nacional do coração inscritos neste experimento.
Eles foram divididos em dois grupos pareados: O grupo experimental consistiu de 15 pacientes, receberam pressão expiratória final positiva (PEEP) com um bocal, além da fisioterapia respiratória de rotina (drenagem postural, percussão, vibração e exercícios de respiração profunda).
O grupo controle consistiu de 15 pacientes, receberam apenas fisioterapia respiratória de rotina.
O programa continuou por quatro semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egito, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- submetido a cirurgia valvular (reparação ou substituição) para estenose da válvula mitral;
- estável hemodinamicamente,
- idade variou de 12 a 18 anos
- O IMC varia de 18,5 a 24,9
- redução da PEmáx, VVM e queixa de falta de ar aos esforços.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia cardíaca prévia
- cardiopatia congênita
- problemas neurológicos
- diabetes melito tipo 1
- fumante
- implante de marcapasso
- fibrilação atrial
- utilização de ventilação mecânica por mais de 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: exercícios respiratórios manuais
Utilização de exercícios respiratórios manuais tradicionais.
|
Exercícios respiratórios manuais versus exercícios respiratórios com medidor de pressão
|
|
Comparador Ativo: Exercícios respiratórios com medidor de pressão respiratória
Usando medidor respiratório de pressão em exercícios.
|
Exercícios respiratórios manuais versus exercícios respiratórios com medidor de pressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular respiratória
Prazo: 3 meses
|
Por medidor de pressão respiratória
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chest physiotherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .