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Einfluss der positiven endmaximalen freiwilligen Beatmung und des Dyspnoe-Index bei Patienten nach einer Herzklappenoperation

23. Februar 2022 aktualisiert von: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Vergleich zwischen manuellen Atemübungen und Atemdruckmessgerät

Die Lungenmechanik ist nach einer kardiothorakalen Operation zusätzlich gestört, was sich in einer restriktiven Pathologie äußert, die postoperativ noch Wochen bis Monate bestehen bleiben kann. Dieses Experiment zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines positiven endexspiratorischen Druckgeräts auf den maximalen Exspirationsdruck, die maximale willkürliche Beatmung und den Dyspnoe-Index bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Klappenoperation unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig männliche und weibliche jugendliche Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die sich einer Herzklappenoperation unterzogen hatten und vom National Heart Institute rekrutiert wurden, nahmen an diesem Experiment teil. Sie wurden in zwei aufeinander abgestimmte Gruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe bestand aus 15 Patienten, die zusätzlich zur routinemäßigen Brustphysiotherapie (Haltungsdrainage, Perkussion, Vibration und Atemübungen) einen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) mit einem Mundstück erhielten. Die Kontrollgruppe bestand aus 15 Patienten, die nur eine routinemäßige Brustphysiotherapie erhielten. Das Programm dauerte vier Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Ägypten, 11431
        • Sahar Abdalbary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten
  • sich einer Klappenoperation (Reparatur oder Ersatz) wegen einer Mitralklappenstenose unterzogen haben;
  • hämodynamisch stabil,
  • Das Alter reichte von 12 bis 18 Jahren.
  • Der BMI liegt zwischen 18,5 und 24,9
  • verminderter MEP, MVV und Beschwerden über Kurzatmigkeit bei Anstrengung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Herzoperation
  • angeborenen Herzfehler
  • neurologische Störungen
  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Raucher
  • Implantation eines Herzschrittmachers
  • Vorhofflimmern
  • Nutzung mechanischer Beatmung länger als 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: manuelle Atemübungen
Mit manuellen traditionellen Atemübungen.
Sonstiges: Atemübungen
Manuelle Atemübungen versus Atemübungen mit Druckmessgerät
Aktiver Komparator: Atemübungen mit Atemdruckmessgerät
Verwendung des Atemdruckmessgeräts in Übungen.
Sonstiges: Atemübungen
Manuelle Atemübungen versus Atemübungen mit Druckmessgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 3 Monate
Durch Atemdruckmessgerät
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chest physiotherapy

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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