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Impact de la ventilation volontaire maximale à extrémité positive et de l'indice de dyspnée chez les patients après une chirurgie cardiaque valvulaire

23 février 2022 mis à jour par: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Comparaison entre les exercices respiratoires manuels et le tensiomètre respiratoire

La mécanique pulmonaire est davantage perturbée après une chirurgie cardiothoracique qui se manifeste comme une pathologie restrictive, qui peut persister des semaines à des mois après l'opération. Cette expérience visait à étudier l'efficacité d'un dispositif de pression expiratoire positive sur la pression expiratoire maximale, la ventilation volontaire maximale et l'indice de dyspnée chez les patients ayant subi une chirurgie valvulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente patients adolescents, hommes et femmes, ayant subi une chirurgie valvulaire âgés de 12 à 18 ans, recrutés à l'institut national de cardiologie, ont participé à cette expérience. Ils ont été répartis en deux groupes appariés : le groupe expérimental était composé de 15 patients, qui ont reçu une pression positive en fin d'expiration (PEP) avec un embout buccal en plus de la physiothérapie thoracique de routine (drainage postural, percussions, vibrations et exercices de respiration profonde). Le groupe témoin était composé de 15 patients, n'ayant reçu que la kinésithérapie thoracique de routine. Le programme s'est poursuivi pendant quatre semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Select State/province
      • Cairo, Select State/province, Egypte, 11431
        • Sahar Abdalbary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins
  • subi une chirurgie valvulaire (réparation ou remplacement) pour une sténose de la valve mitrale ;
  • hémodynamiquement stable,
  • les âges variaient de 12 à 18 ans-
  • L'IMC varie de 18,5 à 24,9
  • réduit MEP, MVV et se plaindre d'essoufflement à l'effort.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque
  • maladie cardiaque congénitale
  • troubles neurologiques
  • diabète de type 1
  • fumeur
  • implantation de stimulateur cardiaque
  • fibrillation auriculaire
  • utilisation de la ventilation mécanique pendant plus de 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exercices respiratoires manuels
Utilisation d'exercices respiratoires traditionnels manuels.
Autre: exercices respiratoires
Exercices respiratoires manuels versus exercices respiratoires avec manomètre
Comparateur actif: Exercices respiratoires avec manomètre respiratoire
Utilisation d'un appareil de mesure de la pression respiratoire dans les exercices.
Autre: exercices respiratoires
Exercices respiratoires manuels versus exercices respiratoires avec manomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: 3 mois
Par tensiomètre respiratoire
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chest physiotherapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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