- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05267067
Impacto del Índice de Disnea y Ventilación Voluntaria Máxima Final Positiva en Pacientes Después de Cirugía Valvular Cardíaca
23 de febrero de 2022 actualizado por: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Comparación entre los ejercicios respiratorios manuales y el medidor de presión respiratoria
La mecánica pulmonar se altera aún más después de la cirugía cardiotorácica que se manifiesta como una patología restrictiva, que puede persistir durante semanas o meses después de la operación.
Este experimento tuvo como objetivo investigar la eficacia de un dispositivo de presión positiva al final de la espiración sobre la presión espiratoria máxima, la ventilación voluntaria máxima y el índice de disnea en pacientes que se sometieron a cirugía valvular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes adolescentes masculinos y femeninos que se sometieron a cirugía valvular de 12 a 18 años de edad, reclutados del instituto nacional del corazón inscritos en este experimento.
Fueron asignados a dos grupos emparejados: el grupo experimental constaba de 15 pacientes que recibieron presión positiva al final de la espiración (PEEP) con una boquilla además de fisioterapia torácica de rutina (drenaje postural, percusión, vibración y ejercicios de respiración profunda).
El grupo de control consistió en 15 pacientes, recibieron solo fisioterapia torácica de rutina.
El programa continuó durante cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Select State/province
-
Cairo, Select State/province, Egipto, 11431
- Sahar Abdalbary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos
- se sometió a una cirugía de válvula (reparación o reemplazo) por estenosis de la válvula mitral;
- hemodinámicamente estable,
- edades comprendidas entre los 12 y los 18 años-
- El IMC oscila entre 18,5 y 24,9
- reducción de MEP, MVV y quejas de dificultad para respirar con el esfuerzo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía cardiaca previa
- cardiopatía congénita
- desórdenes neurológicos
- diabetes mellitus tipo 1
- fumador
- implantación de marcapasos
- fibrilación auricular
- utilización de ventilación mecánica por más de 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: ejercicios respiratorios manuales
Mediante ejercicios respiratorios tradicionales manuales.
|
Ejercicios respiratorios manuales versus ejercicios respiratorios con manómetro
|
Comparador activo: Ejercicios respiratorios con medidor de presión respiratoria
Uso del medidor de presión respiratoria en los ejercicios.
|
Ejercicios respiratorios manuales versus ejercicios respiratorios con manómetro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Por medidor de presión respiratoria
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chest physiotherapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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