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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05267067
판막 심장 수술 후 환자의 긍정적 최종 최대 자발적 인공 호흡 및 호흡 곤란 지수의 영향
2022년 2월 23일 업데이트: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
수동 호흡 운동과 호흡 압력 측정기의 비교
폐 역학은 수술 후 몇 주에서 몇 달 동안 지속될 수 있는 제한적인 병리처럼 나타나는 심장 흉부 수술 후에 더 교란됩니다.
이 실험은 판막 수술을 받은 환자의 최대 호기압, 최대 자발적 환기 및 호흡곤란 지수에 대한 호기말 양압 장치의 효능을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
국립심장연구소에서 모집한 12-18세의 판막 수술을 받은 30명의 남녀 청소년 환자가 본 실험에 등록하였다.
그들은 2개의 일치된 그룹으로 할당되었습니다: 실험 그룹은 15명의 환자로 구성되었으며 일상적인 흉부 물리 치료(자세 배액, 타진, 진동 및 심호흡 운동) 외에 마우스피스로 호기말 양압(PEEP)을 받았습니다.
통제 그룹은 15명의 환자로 구성되었으며 일상적인 흉부 물리 치료만 받았습니다.
프로그램은 4주 동안 계속되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Select State/province
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Cairo, Select State/province, 이집트, 11431
- Sahar Abdalbary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 승모판 협착증에 대한 판막 수술(수리 또는 교체)을 받았습니다.
- 혈역학적으로 안정,
- 12세부터 18세까지 -
- BMI 범위는 18.5에서 24.9입니다.
- MEP, MVV 감소 및 노력으로 숨가쁨을 호소합니다.
제외 기준:
- 이전에 심장 수술을 받은 환자
- 선천성 심장 질환
- 신경 장애
- 제1형 당뇨병
- 흡연자
- 맥박 조정기 이식
- 심방세동
- 24시간 이상 기계적 환기 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 수동 호흡 운동
수동 전통 호흡 운동을 사용합니다.
|
수동 호흡 운동 대 압력계를 사용한 호흡 운동
|
활성 비교기: 호흡 압력계를 이용한 호흡 운동
운동 시 호흡압 측정기 사용.
|
수동 호흡 운동 대 압력계를 사용한 호흡 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호흡 근력
기간: 3 개월
|
호흡압 측정기로
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Abdallaha Mohamed, MD, Nahda University, Faculty of Physical Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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