Remedy to Diabetes Distress (R2D2): Škálovatelný program léčby pro rodiny ve školním věku (R2D2)

Pouze 22 % dětí školního věku s diabetem 1. typu (T1D) dosahuje HbA1c < 7,5 %, zatímco většina dětí školního věku, které překročí tento cíl, je vystavena vyššímu riziku komplikací souvisejících s T1D. Dosažení optimální sebepéče o T1D je jedinou přímou cestou k lepšímu HbA1c a i s přidáním moderních terapeutických modalit (např. hybridní uzavřená smyčka) jde o složitý, časově náročný a neúprosný úkol. Děti školního věku nemohou efektivně zvládat T1D samy a vyžadují pomoc rodičů, aby se mohly podílet na každodenní sebeobsluze T1D. Výzkum naznačuje, že jak rodiče, tak mladí lidé s T1D jsou náchylní k cukrovce (DD) a standardy péče Americké diabetické asociace (ADA) doporučují průběžné hodnocení DD u mládeže (od 7 do 8 let) a jejich pečovatele. při běžných návštěvách diabetologické ambulance. Naneštěstí, ačkoliv screening DD může být standardem péče ADA, neexistují pro kliniky žádné praktické léčebné možnosti, které by kliniky přijaly k léčbě DD v rodinách školního věku v případě pozitivních screeningů. Výzkumníci předkládají tento nový R01 v reakci na RFA-DK-19-021, Léčba cukrovky za účelem zlepšení glykemických výsledků u diabetu 1. typu. Naším cílem je otestovat proveditelnost a přijatelnost nového, praktického a potenciálně škálovatelného screeningu pro léčbu DD v rodinách dětí školního věku s T1D (nazývaného Remedy to Diabetes Distress [R2D2]) a otestovat počáteční účinnost R2D2 ke snížení DD ke zlepšení kontroly glykémie u dětí. Aby se zvýšila vědecká přísnost, vědci plánují použít model ORBIT pro rozvoj behaviorálních intervencí jako vodítko pro návrh studie. Konkrétní cíle jsou: 1) Definovat proveditelnost a přijatelnost našeho nového programu pro léčbu DD (R2D2) pro DD v rodinách školního věku a 2) Stanovit počáteční účinnost R2D2 ke snížení DD rodičů a dětí ke zlepšení kontroly glykémie u dětí. Výzkumníci navrhují řešit tyto cíle prostřednictvím iterativního procesu a několika projektů k dokončení nezbytného formativního výzkumu pro návrh, výstavbu a přípravu implementace R2D2. Výzkumníci poté navrhují dokončit pilotní randomizovanou kontrolovanou studii jejich R2D2 screeningového programu pro léčbu, testování jeho počáteční účinnosti na základě dětského HbA1c a času v rozsahu (primární výsledky) a DD a odolnosti rodičů a dětí a T1D sebepéče ( sekundární výsledky, fáze 2b: pilotní projekt, n=180). Dopad navrhovaného R01 je vysoký, protože řeší kritickou potřebu praktických a na důkazech podložených řešení pro screening a léčbu DD v rodinách dětí školního věku, dosud nedostatečně studované podskupiny pacientů. Vědci se domnívají, že naše studie optimálně reaguje na FOA, protože výzkumný tým je multidisciplinární (ukotvený partnerstvím mezi behaviorální vědou a diabetologií) a jejich screeningový program R2D2 k léčbě odráží praktický týmový přístup, který se může realisticky vyskytnout na klinice a rozšířit se na další středisek.