Remedy to Diabetes Distress (R2D2): Ein skalierbares Screen-to-Treat-Programm für Familien im schulpflichtigen Alter (R2D2)

Nur 22 % der Kinder im Schulalter mit Typ-1-Diabetes (T1D) erreichen einen HbA1c-Wert von < 7,5 %, während die Mehrheit der Kinder im Schulalter, die diesen Zielwert überschreiten, ein höheres Risiko für T1D-bedingte Komplikationen haben. Das Erreichen einer optimalen T1D-Selbstversorgung ist der einzige direkte Weg zu einem besseren HbA1c und selbst mit der Hinzufügung moderner therapeutischer Modalitäten (z. B. Hybrid Closed Loop) ist dies eine komplexe, zeitaufwändige und unerbittliche Aufgabe. Kinder im schulpflichtigen Alter können T1D allein nicht effektiv bewältigen und benötigen die Hilfe ihrer Eltern, um an der täglichen T1D-Selbstversorgung teilzunehmen. Die Forschung legt nahe, dass sowohl Eltern als auch Jugendliche mit T1D anfällig für Diabetes Distress (DD) sind, und die Standards of Care der American Diabetes Association (ADA) empfehlen eine kontinuierliche Beurteilung von DD bei Jugendlichen (ab 7-8 Jahren) und ihren Betreuern bei routinemäßigen Besuchen in Diabetes-Kliniken. Obwohl das DD-Screening ein ADA-Pflegestandard sein kann, gibt es leider keine praktischen Behandlungsoptionen für Kliniken, die bei positiven Screenings zur Behandlung von DD in Familien im schulpflichtigen Alter übernommen werden könnten. Die Forscher reichen dieses neue R01 als Antwort auf RFA-DK-19-021, Treating Diabetes Distress to Improve Glycemic Outcomes in Type 1 Diabetes, ein. Unser Ziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines neuartigen, praktischen und potenziell skalierbaren Screen-to-Treatment-Programms für DD in Familien mit Kindern im Schulalter mit T1D (genannt Remedy to Diabetes Distress [R2D2]) zu testen und die anfängliche Wirksamkeit zu testen R2D2 zur Reduzierung von DD zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle von Kindern. Um die wissenschaftliche Strenge zu verbessern, planen die Forscher, das ORBIT-Modell für die Entwicklung von Verhaltensinterventionen zu verwenden, um das Studiendesign zu leiten. Die spezifischen Ziele sind: 1) Definition der Durchführbarkeit und Akzeptanz unseres neuen Screen-to-Treat-Programms (R2D2) für DD in Familien im Schulalter und 2) Etablierung der anfänglichen Wirksamkeit von R2D2 zur Verringerung der DD von Eltern und Kindern, um die glykämische Kontrolle des Kindes zu verbessern. Die Forscher schlagen vor, diese Ziele durch einen iterativen Prozess und mehrere Projekte anzugehen, um die notwendige formative Forschung zum Entwerfen, Bauen und Vorbereiten der Implementierung von R2D2 abzuschließen. Die Forscher schlagen dann vor, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie ihres R2D2-Screen-to-Treat-Programms durchzuführen und seine anfängliche Wirksamkeit basierend auf dem HbA1c-Wert des Kindes und der Zeit im Bereich (primäre Ergebnisse) sowie der DD und Belastbarkeit von Eltern und Kind und der T1D-Selbstversorgung zu testen ( sekundäre Ergebnisse, Phase 2b: Pilotprojekt, n=180). Die Auswirkungen des vorgeschlagenen R01 sind hoch, da es einen kritischen Bedarf an praktischen und evidenzbasierten Lösungen für das Screening und die Behandlung von DD in Familien mit Kindern im Schulalter anspricht, die bisher eine zu wenig untersuchte Patientenuntergruppe waren. Die Forscher glauben, dass unsere Studie optimal auf die FOA anspricht, da das Forschungsteam multidisziplinär ist (verankert durch eine Partnerschaft zwischen Verhaltenswissenschaft und Diabetologie) und ihr R2D2-Screen-to-Treat-Programm einen praktischen Teamansatz widerspiegelt, der realistischerweise in der Klinik stattfinden und auf andere skalieren kann Zentren.