Remedy to Diabetes Distress (R2D2): 学齢期の家族向けのプログラムを治療するためのスケーラブルなスクリーン (R2D2)

1 型糖尿病 (T1D) の学齢期の子供の 22% だけが HbA1c 7.5% 未満を達成しますが、この目標を超える学齢期の子供の大半は、T1D 関連の合併症のリスクが高くなります。 最適な T1D セルフケアを達成することは、より良い HbA1c への唯一の直接的な経路であり、最新の治療法 (ハイブリッド クローズド ループなど) を追加しても、複雑で時間がかかり、執拗な作業です。 学齢期の子供は、T1D を単独で効果的に管理することはできず、毎日の T1D セルフケアに参加するには両親の助けが必要です。 この研究は、T1D の親と若者の両方が糖尿病の苦痛 (DD) に対して脆弱であることを示唆しており、米国糖尿病協会 (ADA) のケア基準は、若者 (7 ～ 8 歳から開始) とその介護者の DD の継続的な評価を推奨しています。定期的な糖尿病クリニックの訪問中。 残念ながら、DD スクリーニングは ADA Care Standard である可能性がありますが、スクリーニングが陽性の場合、学齢期の家族の DD を治療するために診療所が採用する実用的な治療オプションはありません。 研究者は、RFA-DK-19-021「糖尿病の苦痛を治療して 1 型糖尿病の血糖値を改善する」に応じて、この新しい R01 を提出します。 私たちの目的は、T1D の学齢期の子供の家族における DD の治療プログラム (Remedy to Diabetes Distress [R2D2] と呼ばれる) を治療するための、斬新で実用的で、潜在的に拡張可能なスクリーニングの実現可能性と受容性をテストし、初期の有効性をテストすることです。 R2D2 は DD を減らし、子供の血糖コントロールを改善します。 科学的厳密さを高めるために、研究者は行動介入の開発に ORBIT モデルを使用して研究デザインを導くことを計画しています。 具体的な目的は次のとおりです。1) 学齢期の家族における DD の新しいスクリーニング プログラム (R2D2) の実現可能性と受容性を定義すること、および 2) 親子の DD を減らして子供の血糖コントロールを改善する R2D2 の初期有効性を確立すること。 研究者は、反復プロセスと複数のプロジェクトを通じてこれらの目的に対処し、R2D2 の設計、構築、および実装の準備に必要な形成的研究を完了することを提案しています。 次に、研究者は、R2D2 スクリーニングから治療プログラムのパイロット無作為化対照試験を完了することを提案し、子供の HbA1c と範囲内の時間 (主要な結果)、親子の DD と回復力、および T1D のセルフケアに基づいて、その初期有効性をテストします (副次的アウトカム; フェーズ 2b: パイロット、n=180)。 提案された R01​​ の影響は大きい。それは、これまで十分に研究されていなかった患者サブグループである、学齢期の子供の家族における DD のスクリーニングと治療のための実用的でエビデンスに基づく解決策の重要な必要性に対処するためである。 研究者は、研究チームが学際的 (行動科学と糖尿病学のパートナーシップによって支えられている) であるため、FOA に最適に対応すると考えています。センター。