Remedy to Diabetes Distress (R2D2): un programa escalable de detección para tratar para familias en edad escolar (R2D2)

Solo el 22 % de los niños en edad escolar con diabetes tipo 1 (DT1) alcanzan una HbA1c de <7,5 %, mientras que la mayoría de los niños en edad escolar que superan este objetivo tienen un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con la DT1. Lograr un autocuidado óptimo de la DT1 es el único camino directo para mejorar la HbA1c e incluso con la adición de modalidades terapéuticas modernas (p. ej., ciclo cerrado híbrido), es una tarea compleja, lenta e incesante. Los niños en edad escolar no pueden manejar la diabetes Tipo 1 solos de manera efectiva y requieren la ayuda de sus padres para participar en el autocuidado diario de la diabetes tipo 1. La investigación sugiere que tanto los padres como los jóvenes con DT1 son vulnerables a la Diabetes Distress (DD) y los Estándares de atención de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) recomiendan una evaluación continua de DD en los jóvenes (a partir de los 7-8 años) y su cuidador durante las visitas de rutina a la clínica de diabetes. Desafortunadamente, aunque la detección de DD puede ser un estándar de atención de la ADA, no existen opciones prácticas de tratamiento que las clínicas puedan adoptar para tratar la DD en familias en edad escolar en el caso de pruebas positivas. Los investigadores presentan este nuevo R01 en respuesta a RFA-DK-19-021, Tratamiento de la angustia por diabetes para mejorar los resultados glucémicos en la diabetes tipo 1. Nuestro objetivo es probar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de detección novedoso, práctico y potencialmente escalable para tratar el programa de DD en familias de niños en edad escolar con DT1 (llamado Remedy to Diabetes Distress [R2D2]) y probar la eficacia inicial de R2D2 para reducir DD para mejorar el control glucémico de los niños. Para mejorar el rigor científico, los investigadores planean usar el modelo ORBIT para el desarrollo de intervenciones conductuales para guiar el diseño del estudio. Los objetivos específicos son: 1) Definir la viabilidad y aceptabilidad de nuestro nuevo programa de detección para tratar (R2D2) para DD en familias en edad escolar, y 2) Establecer la eficacia inicial de R2D2 para reducir la DD de padres e hijos para mejorar el control glucémico infantil. Los investigadores proponen abordar estos Objetivos a través de un proceso iterativo y múltiples proyectos para completar la investigación formativa necesaria para diseñar, construir y prepararse para implementar R2D2. Luego, los investigadores proponen completar un ensayo piloto controlado aleatorizado de su programa R2D2 de detección para tratar, probando su eficacia inicial en función de la HbA1c del niño y el tiempo en el rango (resultados primarios) y la DD y la resiliencia de los padres y el niño, y el autocuidado de la DT1 ( resultados secundarios; Fase 2b: Piloto, n=180). El impacto del R01 propuesto es alto porque aborda una necesidad crítica de soluciones prácticas y basadas en evidencia para la detección y el tratamiento de DD en familias de niños en edad escolar, hasta ahora un subgrupo de pacientes poco estudiado. Los investigadores creen que nuestro estudio responde de manera óptima a la FOA porque el equipo de investigación es multidisciplinario (anclado por una asociación entre la ciencia del comportamiento y la diabetología), y su programa R2D2 de detección para tratar refleja un enfoque de equipo práctico que puede ocurrir de manera realista en la clínica y escalar a otros centros.