Remedy to Diabetes Distress (R2D2): масштабируемый экран для лечения программы для семей школьного возраста (R2D2)

Только 22% детей школьного возраста с диабетом 1 типа (СД1) достигают уровня HbA1c <7,5%, в то время как большинство детей школьного возраста, которые превышают этот целевой показатель, подвергаются более высокому риску осложнений, связанных с СД1. Достижение оптимального самообслуживания при СД1 — единственный прямой путь к улучшению HbA1c, и даже с добавлением современных терапевтических методов (например, гибридного замкнутого цикла) это сложная, трудоемкая и неустанная задача. Дети школьного возраста не могут эффективно справляться с СД1 в одиночку и нуждаются в помощи родителей, чтобы участвовать в ежедневном уходе за собой с СД1. Исследование показывает, что и родители, и молодые люди с СД1 подвержены диабетическому дистрессу (ДД), и стандарты медицинской помощи Американской диабетической ассоциации (АДА) рекомендуют постоянную оценку ДД у детей (начиная с 7-8 лет) и их опекунов. во время обычных посещений диабетической клиники. К сожалению, несмотря на то, что скрининг ДД может быть стандартом медицинской помощи ADA, в клиниках нет практических вариантов лечения ДД в семьях школьного возраста в случае положительных результатов скрининга. Исследователи представили этот новый R01 в ответ на запрос RFA-DK-19-021 «Лечение диабетического стресса для улучшения гликемических результатов при диабете 1 типа». Наша цель состоит в том, чтобы проверить осуществимость и приемлемость нового, практичного и потенциально масштабируемого скрининга для лечения ДД в семьях детей школьного возраста с СД1 (называется «Лекарство от диабетического дистресса» [R2D2]), а также проверить первоначальную эффективность R2D2 для снижения DD для улучшения гликемического контроля у детей. Чтобы повысить научную строгость, исследователи планируют использовать модель ORBIT для разработки поведенческих вмешательств, чтобы управлять дизайном исследования. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) определить осуществимость и приемлемость нашей новой программы скрининга для лечения (R2D2) DD в семьях школьного возраста и 2) установить начальную эффективность R2D2 для снижения DD у родителей и детей для улучшения гликемического контроля у детей. Исследователи предлагают решить эти задачи с помощью итеративного процесса и нескольких проектов, чтобы завершить необходимые формирующие исследования для проектирования, создания и подготовки к внедрению R2D2. Затем исследователи предлагают завершить пилотное рандомизированное контролируемое исследование своей программы скрининга R2D2 для лечения, проверяя ее первоначальную эффективность на основе уровня HbA1c у ребенка и времени в диапазоне (основные результаты), а также DD и устойчивости родителей и детей, а также самопомощи при СД1. вторичные исходы; фаза 2b: пилотная, n=180). Влияние предложенного R01 велико, поскольку оно направлено на острую потребность в практических и основанных на фактических данных решениях для скрининга и лечения ДД в семьях детей школьного возраста, которые до сих пор были недостаточно изученной подгруппой пациентов. Исследователи считают, что наше исследование оптимально соответствует FOA, потому что исследовательская группа является междисциплинарной (основанной на партнерстве между наукой о поведении и диабетологией), а их программа скрининга R2D2 для лечения отражает практический командный подход, который может реально применяться в клинике и масштабироваться на другие. центры.