Remedy to diabetes distress (R2D2): Skaalautuva näyttö kouluikäisten perheiden hoitoon (R2D2)

Vain 22 % kouluikäisistä tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavista lapsista saavuttaa <7,5 %:n HbA1c-arvon, kun taas suurimmalla osalla tämän tavoitteen ylittävistä kouluikäisistä lapsista on suurempi riski saada T1D:hen liittyviä komplikaatioita. Optimaalisen T1D-itsehoidon saavuttaminen on ainoa suora tie parempaan HbA1c:hen, ja jopa nykyaikaisten hoitomenetelmien (esim. hybridisuljetun silmukan) lisääminen on monimutkainen, aikaa vievä ja säälimätön tehtävä. Kouluikäiset lapset eivät pysty hoitamaan tehokkaasti T1D:tä yksin ja tarvitsevat vanhempiensa apua osallistuakseen päivittäiseen T1D-itsehoitoon. Tutkimus viittaa siihen, että sekä vanhemmat että nuoret, joilla on T1D, ovat alttiita diabetekselle (DD) ja American Diabetes Associationin (ADA) hoitostandardit suosittelevat jatkuvaa DD:n arviointia nuorilla (7-8-vuotiaasta alkaen) ja heidän huoltajallaan. rutiininomaisten diabetesklinikallakäyntien aikana. Valitettavasti vaikka DD-seulonta voi olla ADA-hoidon standardi, klinikoilla ei ole käytännöllisiä hoitovaihtoehtoja kouluikäisten perheiden DD:n hoitoon, jos seulonta on positiivinen. Tutkijat toimittavat tämän uuden R01:n vastauksena RFA-DK-19-021:een, Diabetes Distressin hoito tyypin 1 diabeteksen glykeemisten tulosten parantamiseksi. Tavoitteemme on testata uuden, käytännöllisen ja mahdollisesti skaalautuvan näytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä DD:n hoitoon kouluikäisten T1D-tautia sairastavien lasten perheissä (kutsutaan nimellä Remedy to Diabetes Distress [R2D2]) ja testata sen alkuperäistä tehokkuutta. R2D2 vähentää DD:tä parantaakseen lasten sokeritasapainoa. Tieteellisen kurinalaisuuden lisäämiseksi tutkijat aikovat käyttää ORBIT-mallia käyttäytymisinterventioiden kehittämiseen tutkimuksen suunnittelun ohjaamiseksi. Tarkat tavoitteet ovat: 1) Määrittele uuden seulontaohjelman (R2D2) toteutettavuus ja hyväksyttävyys DD:n hoitoon kouluikäisissä perheissä ja 2) R2D2:n alkutehokkuuden määrittäminen vanhempien ja lasten DD:n vähentämiseksi lasten verensokerin hallinnan parantamiseksi. Tutkijat ehdottavat näiden tavoitteiden saavuttamista iteratiivisen prosessin ja useiden projektien kautta tarvittavan formatiivisen tutkimuksen suorittamiseksi T2D2:n suunnittelua, rakentamista ja toteuttamista varten. Tämän jälkeen tutkijat ehdottavat saavansa päätökseen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen R2D2-seulonnasta ohjelman hoitamiseksi, testaamalla sen alkuperäistä tehokkuutta, joka perustuu lapsen HbA1c-arvoon ja aikaväliin (ensisijaiset tulokset) sekä vanhempien ja lasten DD:hen ja sietokykyyn sekä T1D-itsehoitoon ( toissijaiset tulokset; vaihe 2b: pilotti, n=180). Ehdotetun R01:n vaikutus on suuri, koska se vastaa kriittiseen tarpeeseen saada käytännön ja näyttöön perustuvia ratkaisuja DD:n seulomiseen ja hoitoon kouluikäisten lasten perheissä, jotka tähän asti olivat alitutkittu potilasryhmä. Tutkijat uskovat, että tutkimuksemme vastaa optimaalisesti FOA:han, koska tutkimusryhmä on monitieteinen (ankkuroituu käyttäytymistieteen ja diabetologian väliseen kumppanuuteen), ja heidän R2D2-seulontaohjelmansa hoitoon heijastaa käytännöllistä ryhmälähestymistapaa, joka voi realistisesti esiintyä klinikalla ja skaalata muihin. keskuksia.