Remedy to Diabetes Distress (R2D2): een schaalbaar scherm om programma voor schoolgaande gezinnen te behandelen (R2D2)

Slechts 22% van de schoolgaande kinderen met diabetes type 1 (T1D) bereikt een HbA1c van <7,5%, terwijl de meerderheid van de schoolgaande kinderen die deze doelstelling overschrijden een hoger risico lopen op T1D-gerelateerde complicaties. Het bereiken van optimale T1D-zelfzorg is de enige directe weg naar een betere HbA1c en zelfs met de toevoeging van moderne therapeutische modaliteiten (bijv. hybride closed loop) is het een complexe, tijdrovende en meedogenloze taak. Kinderen in de schoolgaande leeftijd kunnen T1D niet alleen effectief aan en hebben hulp van hun ouders nodig om deel te nemen aan de dagelijkse zelfzorg voor T1D. Het onderzoek suggereert dat zowel ouders als jongeren met T1D kwetsbaar zijn voor Diabetes Distress (DD) en de American Diabetes Association (ADA) Standards of Care beveelt voortdurende beoordeling van DD aan bij jongeren (vanaf 7-8 jaar oud) en hun verzorger tijdens routinebezoeken aan de diabeteskliniek. Hoewel DD-screening een ADA-zorgstandaard kan zijn, zijn er helaas geen praktische behandelingsopties voor klinieken om DD te behandelen in schoolgaande gezinnen in het geval van positieve screenings. De onderzoekers dienen deze nieuwe R01 in als reactie op RFA-DK-19-021, Treating Diabetes Distress to Improve Glycemic Outcomes in Type 1 Diabetes. Ons doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een nieuw, praktisch en potentieel schaalbaar screeningprogramma voor de behandeling van DD in gezinnen van schoolgaande kinderen met T1D (genaamd Remedy to Diabetes Distress [R2D2]) en om de initiële werkzaamheid van R2D2 om DD te verminderen om de glykemische controle van kinderen te verbeteren. Om de wetenschappelijke nauwkeurigheid te verbeteren, zijn de onderzoekers van plan het ORBIT-model te gebruiken voor de ontwikkeling van gedragsinterventies om het onderzoeksontwerp te sturen. De specifieke doelstellingen zijn: 1) De haalbaarheid en aanvaardbaarheid definiëren van ons nieuwe screen-to-treat-programma (R2D2) voor DD in gezinnen van schoolgaande leeftijd, en 2) Vaststellen van de initiële werkzaamheid van R2D2 om DD bij ouders en kinderen te verminderen om de glykemische controle bij kinderen te verbeteren. De onderzoekers stellen voor om deze doelen aan te pakken door middel van een iteratief proces en meerdere projecten om het noodzakelijke formatieve onderzoek te voltooien om R2D2 te ontwerpen, te bouwen en voor te bereiden om te implementeren. De onderzoekers stellen vervolgens voor om een ​​pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van hun R2D2-screen-to-treat-programma uit te voeren, waarbij wordt getest op de initiële werkzaamheid op basis van HbA1c bij kinderen en time-in-range (primaire uitkomsten) en ouder en kind DD en veerkracht, en T1D zelfzorg ( secundaire uitkomsten: fase 2b: pilot, n=180). De impact van de voorgestelde R01 is groot omdat het tegemoet komt aan een kritieke behoefte aan praktische en evidence-based oplossingen voor screening en behandeling van DD in gezinnen van schoolgaande kinderen, tot nu toe een onderbelichte patiëntensubgroep. De onderzoekers zijn van mening dat onze studie optimaal reageert op de FOA omdat het onderzoeksteam multidisciplinair is (verankerd door een samenwerking tussen gedragswetenschap en diabetologie), en hun R2D2-screen-to-treat-programma weerspiegelt een praktische teambenadering die realistisch kan voorkomen in de kliniek en schaalbaar is naar andere centra.