Remedy to Diabetes Distress (R2D2): En skalerbar skærm til behandlingsprogram for familier i skolealderen (R2D2)

Kun 22 % af børn i skolealderen med type 1-diabetes (T1D) opnår en HbA1c på <7,5 %, mens størstedelen af ​​børn i skolealderen, der overskrider dette mål, har højere risiko for T1D-relaterede komplikationer. At opnå optimal T1D-selvomsorg er den eneste direkte vej til bedre HbA1c, og selv med tilføjelsen af ​​moderne terapeutiske modaliteter (f.eks. hybrid closed loop), er det en kompleks, tidskrævende og ubarmhjertig opgave. Børn i skolealderen kan ikke effektivt håndtere T1D alene og kræver hjælp fra deres forældre til at deltage i den daglige T1D-selvomsorg. Forskningen tyder på, at både forældre og unge med T1D er sårbare over for Diabetes Distress (DD), og American Diabetes Association (ADA) Standards of Care anbefaler løbende vurdering af DD hos unge (startende ved 7-8-årige) og deres pårørende under rutinemæssige diabetesklinikbesøg. Desværre, mens DD-screening kan være en ADA Care Standard, er der ingen praktiske behandlingsmuligheder for klinikker at vedtage for at behandle DD i familier i skolealderen i tilfælde af positive screeninger. Forskerne indsender denne nye R01 som svar på RFA-DK-19-021, Treating Diabetes Distress to Improve Glycemic Outcomes in Type 1 Diabetes. Vores mål er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny, praktisk og potentielt skalerbar skærm til behandling af program for DD i familier med børn i skolealderen med T1D (kaldet Remedy to Diabetes Distress [R2D2]) og at teste den indledende effektivitet af R2D2 for at reducere DD for at forbedre børns glykæmiske kontrol. For at øge den videnskabelige stringens planlægger forskerne at bruge ORBIT-modellen til adfærdsmæssig interventionsudvikling til at guide undersøgelsesdesignet. De specifikke mål er: 1) Definere gennemførlighed og accept af vores nye screen to treat program (R2D2) for DD i familier i skolealderen, og 2) Etablere initial effektivitet af R2D2 for at reducere forældres og barn DD for at forbedre barnets glykæmiske kontrol. Forskerne foreslår at løse disse mål gennem en iterativ proces og flere projekter for at fuldføre den nødvendige formative forskning for at designe, bygge og forberede implementering af R2D2. Forskerne foreslår derefter at gennemføre et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg med deres R2D2 screen to treat-program, der tester for dets oprindelige effektivitet baseret på barnets HbA1c og tid inden for rækkevidde (primære resultater) og forældres og barns DD og modstandskraft og T1D-selvomsorg ( sekundære resultater, fase 2b: pilot, n=180). Virkningen af ​​den foreslåede R01 er høj, fordi den imødekommer et kritisk behov for praktiske og evidensbaserede løsninger til screening og behandling af DD i familier med børn i skolealderen, hidtil en understuderet patientundergruppe. Forskerne mener, at vores undersøgelse reagerer optimalt på FOA, fordi forskerholdet er multidisciplinært (forankret i et partnerskab mellem adfærdsvidenskab og diabetologi), og deres R2D2 screen to treat-program afspejler en praktisk teamtilgang, der realistisk kan forekomme i klinikken og skaleres til andre centre.