Remedy to Diabetes Distress (R2D2): uno schermo scalabile per trattare il programma per le famiglie in età scolare (R2D2)

Solo il 22% dei bambini in età scolare con diabete di tipo 1 (T1D) raggiunge un HbA1c <7,5%, mentre la maggior parte dei bambini in età scolare che superano questo obiettivo sono a maggior rischio di complicanze correlate al T1D. Raggiungere una cura di sé ottimale per il T1D è l'unico percorso diretto per migliorare l'HbA1c e anche con l'aggiunta di moderne modalità terapeutiche (ad esempio, circuito chiuso ibrido), è un compito complesso, che richiede tempo e implacabile. I bambini in età scolare non possono gestire efficacemente il T1D da soli e richiedono l'aiuto dei genitori per partecipare all'auto-cura quotidiana del T1D. La ricerca suggerisce che sia i genitori che i giovani con T1D sono vulnerabili al Diabetes Distress (DD) e gli Standards of Care dell'American Diabetes Association (ADA) raccomandano una valutazione continua del DD nei giovani (a partire da 7-8 anni) e del loro caregiver durante le visite di routine alla clinica per il diabete. Sfortunatamente, mentre lo screening DD può essere uno standard di cura ADA, non ci sono opzioni terapeutiche pratiche che le cliniche adottino per trattare il DD nelle famiglie in età scolare in caso di screening positivi. I ricercatori presentano questo nuovo R01 in risposta a RFA-DK-19-021, Trattamento del disagio del diabete per migliorare i risultati glicemici nel diabete di tipo 1. Il nostro obiettivo è testare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo, pratico e potenzialmente scalabile programma di screening per il trattamento del DD in famiglie di bambini in età scolare con T1D (chiamato Remedy to Diabetes Distress [R2D2]) e testare l'efficacia iniziale di R2D2 per ridurre la DD per migliorare il controllo glicemico dei bambini. Per migliorare il rigore scientifico, i ricercatori intendono utilizzare il modello ORBIT per lo sviluppo di interventi comportamentali per guidare il disegno dello studio. Gli obiettivi specifici sono: 1) Definire la fattibilità e l'accettabilità del nostro nuovo programma screen to treat (R2D2) per la DD nelle famiglie in età scolare e 2) Stabilire l'efficacia iniziale di R2D2 per ridurre la DD di genitori e figli per migliorare il controllo glicemico infantile. I ricercatori propongono di affrontare questi obiettivi attraverso un processo iterativo e molteplici progetti per completare la ricerca formativa necessaria per progettare, costruire e prepararsi a implementare R2D2. I ricercatori propongono quindi di completare uno studio pilota randomizzato controllato del loro programma R2D2 screen to treat, testandone l'efficacia iniziale in base all'HbA1c del bambino e al tempo nell'intervallo (risultati primari) e alla DD e alla resilienza di genitori e figli e all'auto-cura T1D ( esiti secondari; Fase 2b: Pilota, n=180). L'impatto della R01 proposta è elevato perché risponde a un'esigenza critica di soluzioni pratiche e basate sull'evidenza per lo screening e il trattamento del DD nelle famiglie di bambini in età scolare, finora un sottogruppo di pazienti poco studiato. I ricercatori ritengono che il nostro studio risponda in modo ottimale al FOA perché il team di ricerca è multidisciplinare (ancorato da una partnership tra scienza comportamentale e diabetologia) e il loro programma R2D2 screen to treat riflette un approccio pratico del team che può realisticamente verificarsi in clinica e scalare ad altri centri.