Remedy to Diabetes Distress (R2D2): En skalerbar skjerm for behandlingsprogram for familier i skolealder (R2D2)

Bare 22 % av barn i skolealder med type 1 diabetes (T1D) oppnår en HbA1c på <7,5 %, mens flertallet av barn i skolealder som overskrider dette målet har høyere risiko for T1D-relaterte komplikasjoner. Å oppnå optimal T1D-egenomsorg er den eneste direkte veien til bedre HbA1c, og selv med tillegg av moderne terapeutiske modaliteter (f.eks. hybrid closed loop), er det en kompleks, tidkrevende og nådeløs oppgave. Barn i skolealder kan ikke effektivt håndtere T1D alene og trenger hjelp fra foreldrene for å delta i daglig T1D-egenomsorg. Forskningen tyder på at både foreldre og ungdom med T1D er sårbare for Diabetes Distress (DD) og American Diabetes Association (ADA) Standards of Care anbefaler kontinuerlig vurdering av DD hos ungdom (fra 7-8 år) og deres omsorgsperson under rutinemessige besøk på diabetesklinikken. Dessverre, mens DD-screening kan være en ADA Care Standard, er det ingen praktiske behandlingsalternativer for klinikker å ta i bruk for å behandle DD i familier i skolealder i tilfelle positive skjermer. Forskerne sender inn denne nye R01 som svar på RFA-DK-19-021, Treating Diabetes Distress to Improve Glycemic Outcomes in Type 1 Diabetes. Målet vårt er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en ny, praktisk og potensielt skalerbar skjerm for å behandle program for DD i familier til barn i skolealder med T1D (kalt Remedy to Diabetes Distress [R2D2]) og å teste den første effekten av R2D2 for å redusere DD for å forbedre barns glykemiske kontroll. For å øke vitenskapelig strenghet planlegger forskerne å bruke ORBIT-modellen for utvikling av atferdsintervensjon for å veilede studiedesignet. De spesifikke målene er: 1) Definere gjennomførbarhet og aksept av vårt nye screen to treat-program (R2D2) for DD i familier i skolealder, og 2) Etablere initial effekt av R2D2 for å redusere foreldres og barns DD for å forbedre barnets glykemiske kontroll. Forskerne foreslår å adressere disse målene gjennom en iterativ prosess og flere prosjekter for å fullføre den nødvendige formative forskningen for å designe, bygge og forberede implementeringen av R2D2. Forskerne foreslår deretter å fullføre en randomisert kontrollert pilotstudie av R2D2-skjermen for å behandle programmet, testing for dens opprinnelige effekt basert på barnets HbA1c og tid i rekkevidde (primære utfall) og foreldre og barn DD og motstandskraft, og T1D egenomsorg ( sekundære utfall, fase 2b: pilot, n=180). Virkningen av den foreslåtte R01 er høy fordi den dekker et kritisk behov for praktiske og evidensbaserte løsninger for screening og behandling av DD i familier til barn i skolealder, hittil en understudert pasientundergruppe. Forskerne mener vår studie svarer optimalt på FOA fordi forskerteamet er tverrfaglig (forankret av et partnerskap mellom atferdsvitenskap og diabetologi), og deres R2D2 screen to treat-program reflekterer en praktisk teamtilnærming som realistisk kan forekomme i klinikken og skaleres til andre sentre.