Dopady preexpoziční profylaxe HIV na sexuální zdraví (SatisPreP)
28. dubna 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Epidemiologický a psychosociologický průzkum lidí na preexpoziční profylaxi HIV (PrEP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se provádí ke studiu spokojenosti se sexuálním zdravím mužů, kteří mají sex s muži (MSM), od použití preexpoziční profylaxe HIV (PrEP), ve srovnání s dobou před PrEP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brioude, Francie
- CH Brioude
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU clermont-ferrand
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CEGIDD Clermont Ferrand
-
Le Puy-en-Velay, Francie
- CH Le Puy en Velay
-
Montluçon, Francie
- Ch Montlucon
-
Moulins, Francie
- Ch Moulins
-
Vichy, Francie
- CH VICHY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
muži, kteří mají sex s muži (MSM), užívající pre-exposure HIV Prohylaxis (PrEP)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient, muž, který má sex s muži, není infikován HIV a používá profylaxi HIV preexpoziční léčbou (PrEP) po dobu alespoň 1 roku, obdržel konzultaci za účelem obnovení tohoto předpisu.
- Schopný dát svůj nesouhlas k účasti na výzkumu.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod kurátorstvím/opatrovníkem nebo ochranou spravedlnosti
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se sexuálním zdravím
Časové okno: 1 den během plánované konzultace
|
Studovat spokojenost se sexuálním zdravím mužů, kteří mají sex s muži (MSM), od použití profylaxe HIV pomocí preexpoziční léčby (PrEP), ve srovnání s dobou před PrEP.
|
1 den během plánované konzultace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sentimentální spokojenost
Časové okno: 1 den během plánované konzultace
|
Studovat sentimentální uspokojení od použití profylaxe HIV léčbou před expozicí (PrEP) ve srovnání s dobou před PrEP.
|
1 den během plánované konzultace
|
|
Rizikové chování
Časové okno: 1 den během plánované konzultace
|
Studovat rizikové chování bez, poté na PrEP od použití profylaxe HIV léčbou před expozicí (PrEP), ve srovnání s dobou před PrEP.
|
1 den během plánované konzultace
|
|
Specifická péče
Časové okno: 1 den během plánované konzultace
|
Popište využití specifické péče během PrEP.
|
1 den během plánované konzultace
|
|
Prediktory spokojenosti
Časové okno: 1 den během plánované konzultace
|
Definujte možné prediktory spokojenosti s PrEP.
|
1 den během plánované konzultace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .