Auswirkungen auf die sexuelle Gesundheit durch die Verwendung einer HIV-Prophylaxe vor der Exposition (SatisPreP)
28. April 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Epidemiologische und psychosoziologische Befragung von Personen zur präexpositionellen HIV-Prophylaxe (PrEP).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um die sexuelle Gesundheitszufriedenheit von Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), seit der Anwendung der präexpositionellen HIV-Prophylaxe (PrEP) im Vergleich zur Zeit vor der PrEP zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brioude, Frankreich
- CH Brioude
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU Clermont-Ferrand
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- CEGIDD Clermont Ferrand
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Le Puy-en-Velay, Frankreich
- CH Le Puy en Velay
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Montluçon, Frankreich
- Ch Montlucon
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Moulins, Frankreich
- Ch Moulins
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Vichy, Frankreich
- CH VICHY
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), mit Pre-Exposition HIV Prohylaxis (PrEP)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient, männlich, der Sex mit Männern hat, nicht mit HIV infiziert ist und mindestens 1 Jahr lang eine HIV-Prophylaxe durch Präexpositionsbehandlung (PrEP) anwendet, erhalten in Absprache zur Verlängerung dieser Verschreibung.
- In der Lage, seine Nicht-Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung zu geben.
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Pflegschaft/Vormundschaft oder Rechtsschutz
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag während der geplanten Beratung
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Es sollte die sexuelle Gesundheitszufriedenheit von Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), seit der Anwendung der HIV-Prophylaxe durch Präexpositionsbehandlung (PrEP) im Vergleich zur Zeit vor der PrEP untersucht werden.
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1 Tag während der geplanten Beratung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sentimentale Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag während der geplanten Beratung
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Es sollte die emotionale Zufriedenheit seit der Anwendung der HIV-Prophylaxe durch Behandlung vor der Exposition (PrEP) im Vergleich zur Zeit vor der PrEP untersucht werden.
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1 Tag während der geplanten Beratung
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Riskantes Verhalten
Zeitfenster: 1 Tag während der geplanten Beratung
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Um riskante Verhaltensweisen ohne, dann auf PrEP seit der Anwendung der HIV-Prophylaxe durch Behandlung vor der Exposition (PrEP) zu untersuchen, im Vergleich zur Zeit vor der PrEP.
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1 Tag während der geplanten Beratung
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Spezifische Pflege
Zeitfenster: 1 Tag während der geplanten Beratung
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Beschreiben Sie die Verwendung spezifischer Pflege während der PrEP.
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1 Tag während der geplanten Beratung
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Prädiktoren der Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag während der geplanten Beratung
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Definieren Sie mögliche Prädiktoren für die Zufriedenheit mit der PrEP.
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1 Tag während der geplanten Beratung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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